Dos años después de que se acordara la Resolución 72.8 de la Asamblea Mundial de la Salud sobre la mejora de la transparencia de los mercados de medicamentos, vacunas y otros productos sanitarios, la OMS/Europa ha publicado un informe que identifica y resume la evidencia actual sobre la implementación de medidas de transparencia en la región europea de la OMS. Esto sigue a un intenso debate sobre los roles y responsabilidades de los sectores público y privado en el desarrollo de vacunas para COVID-19.
La revisión identificó 2 mecanismos para mejorar la transparencia de los mercados: transparencia de precios y mayor transparencia de los costos de investigación y desarrollo. La revisión destaca la importancia de la transparencia, entre otras recomendaciones, como el control de precios y costos. También explica que se debe considerar el interés público cuando los países están decidiendo si celebrar acuerdos de confidencialidad relacionados con precios con compañías farmacéuticas.
El informe es parte de la serie de informes de síntesis de Health Evidence Network y fue escrito por investigadores de Medicines Law and Policy, en base a una revisión de alcance de 50 publicaciones.
Alto costo de los medicamentos
Los altos precios de medicamentos, vacunas y otros productos de salud pueden impedir el acceso a tratamientos que son críticos para la atención. Para los gobiernos, el alto costo de los medicamentos puede generar el riesgo de sobrecargar los presupuestos de salud o generar inequidades entre ciertos grupos de población.
En algunos casos, los pacientes pueden tener que pagar “de su bolsillo” los medicamentos, si no están cubiertos por los planes existentes. El alto costo de los medicamentos puede generar dificultades financieras, lo que en casos graves se conoce como gasto catastrófico en salud. La Oficina de Barcelona para la Financiación de los Sistemas de Salud de la OMS lleva a cabo un seguimiento periódico del coste de la atención sanitaria, incluidos los pagos directos.
resolución 72.8 de la AMS
Tanto en el sector público como en el privado, la falta de transparencia sobre muchos aspectos de los mercados de productos farmacéuticos, vacunas y productos sanitarios impide una sólida toma de decisiones. Durante mucho tiempo, a los Estados miembros les preocupa que no estén bien equipados para tomar decisiones plenamente informadas al negociar la compra de dichos productos. En 2019, esto llevó a la Asamblea Mundial de la Salud a aprobar la resolución 72.8, que exige una mayor transparencia en múltiples aspectos del mercado, incluidos los precios, el estado de las patentes, los resultados de los ensayos clínicos, los márgenes y los costos de investigación y desarrollo.
Consideraciones de política
El informe ofrece consideraciones de política para los Estados miembros al negociar precios de medicamentos, vacunas y otros productos médicos, de la siguiente manera:
- ser consciente de que los Estados miembros no tienen que celebrar acuerdos de confidencialidad con los fabricantes de productos farmacéuticos si hacerlo no es de interés público;
- tomar medidas para implementar una legislación que garantice la transparencia de los precios en toda la cadena de suministro de productos farmacéuticos de acuerdo con las recomendaciones de la OMS;
- adaptar las leyes y los mecanismos normativos existentes sobre la divulgación de los precios de los medicamentos;
- implementar una regulación de precios, monitoreo e informes consistentes;
- promulgar legislación para mejorar la transparencia de las inversiones y los costos de investigación y desarrollo, basándose en ejemplos de la legislación nacional y de la Unión Europea;
- revisar el acceso nacional a los datos sobre precios y costos para garantizar negociaciones de precios informadas.
Iniciativa de Medicamentos de Oslo
Las discusiones sobre la transparencia de los mercados se llevarán a cabo como parte de la Iniciativa de Medicamentos de Oslo. Desarrollada por la OMS/Europa, el Ministerio de Salud y Servicios de Atención de Noruega y la Agencia Noruega de Medicamentos, la iniciativa proporciona una plataforma neutral para que los sectores público y privado describan conjuntamente una visión para el acceso equitativo y sostenible a medicamentos efectivos, novedosos y de alto costo. medicamentos.
