Hispaania tarbijate ühendus Atty Luis de Miguel Ortega koos teiste ühenduste koalitsiooniga on kirjutanud Euroopa Komisjoni presidendile, nõudes kiiret reageerimist ja seaduse kohandamist erinevates praeguse pandeemia olukorraga seotud terviseprobleemides, öeldes, et:
Selline institutsionaalne käitumine koos ilmselge kokkumänguga filantroopse välimusega farmaatsiauuringute, -tootmis- ja -turustusüksustega ei mõjuta mitte ainult turuvabadust, vaid ka kodanike ja tarbijate olulisi õigusi, kes on jäetud vähimagi otsuse tegemisest kõrvale.
Kirja lõpus (mille leiate artikli alt) taotlus von der Leyen järgnev.
1) omada isikutevahelisi ühenduseid EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUSE ettepaneku menetluses seoses kliiniliste uuringute läbiviimise ja geneetiliselt muundatud organisme sisaldavate või neist organismidest koosnevate inimtervishoius kasutatavate ravimite tarnimisega; mõeldud koroonaviirushaiguse raviks või ennetamiseks.
2) Neid ühendusi käsitletakse huvitatud isikuna ning tunnustatakse nende õiguspärasust ja otsest huvi.
3) Fail või, kui see on asjakohane, kogu nimetatud muudatusega seotud teave, mis on huvitatud isikutele õiguspäraselt kättesaadav, edastatakse meile.
4) loetakse teatatuks, et kui sellele nõudele ei vastata tähtaja jooksul, esitatakse nõue Euroopa Kohtule. EU, nagu on sätestatud sätetes, mis reguleerivad juurdepääsu nimetatud jurisdiktsioonile. Euroopa Komisjon nõuab aga kättesaamisteatist, milles on märgitud vastavad tähtajad ja vahendid.
SIIT VÕID TÄIS KIRJA EELADA
Saaja: Euroopa Komisjon – president pr Ursula von der Leyen – Asepresident Věra Jourová Väärtused ja läbipaistvus – volinik pr Stella Kyriakides Tervis ja toiduohutus Euroopa Komisjon / peasekretär B – 1049 Brüssel / BELGIAHr Luis de Miguel Ortega advokaadina ning ülalnimetatud ühenduste [Tarbijate ühendus SCABELUM] nimel ja esindajana ilmub õigeaegselt ja ÜTLEb lugupidavalt:
ESIMENE:
Et käesolevas kirjutises mainitud ühendused jälgiksid tarbijate huve, eelkõige nende terviseõigusi ning tunneksid muret tagajärgede pärast, mida inimeste tervise ja keskkonna garantiide vähendamine võib kaasa tuua nende esindatavatele kodanikele.
Geneetiliselt muundatud organismide vabastamise ja kasutamise ettepaneku tegemine ilma keskkonna ja kodanike turvalisust tagamata tundub hullumeelne idee, kui see ei ole otseselt hirmutav bioloogilise ohu kontekstis, mis mitte ainult ei pruugi saada piisavat vastust, vaid võib olukorda veelgi halvendada. .
Ettevaatusprintsiip on loodud selleks, et vältida tarbetuid riske ja see on aastate jooksul olnud doktrinaalne konstant ning selles mõttes tuleb meeles pidada, et olukorra tõsidus ei saa iseenesest olla põhjuseks garantiide vähendamiseks ja ettevaatuseks, nagu on välja pakutud. komisjoni poolt.
Samuti on see segasel viisil välja pakutud, selgitamata sellise modifikatsiooni tegelikku eesmärki, mis ei ole muu kui katsetamine geenitehnoloogia tulemusel saadud vaktsiinidega, populatsioonis kasutamiseks mõeldud katsena, ilma et oleks tagatud ohutus – kahju tekitamata – tõhusus. – konkreetse ja mõõdetava eesmärgi – ja tõhususe – saavutamine – mõistliku kuluga.
Kogu tervisekriisi vältel on olnud andmete läbipaistvuse puudumine ja kinnisidee teha inimkatseid, vältida võimalikke vastuseid ja ravi ning nõuda vaktsiini, mille jaoks puudub eelnev kogemus ega garantii.
Tõelised ja tõhusad ravimeetodid, nagu artemisia, hüdroksüklorokviin, kloordioksiid või C-vitamiin suurtes annustes, on keelatud, sõimatud, tsenseeritud ja isegi tagakiusatud, teeseldes, et institutsioonide ja riikide eesmärk ei olnud elu, kodanike tervis ja ohutus. , kuid kummaline äri, millest me aru ei saa.
Selline institutsionaalne käitumine koos ilmselge kokkumänguga filantroopse välimusega farmaatsiauuringute, -tootmis- ja -turustusüksustega ei mõjuta mitte ainult turuvabadust, vaid ka kodanike ja tarbijate olulisi õigusi, kes on jäetud vähimagi otsuse tegemisest kõrvale.
TEINE:
Selles osas on üksikasjalikult uuritud ettepanekut võtta vastu EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS, mis käsitleb geneetiliselt muundatud organisme sisaldavate või neist organismidest koosnevate kliiniliste uuringute läbiviimist ja inimtervishoius kasutatavate ravimite tarnimist. ravida või ennetada koroonaviirushaigust (EMPs kohaldatav tekst).
See muudatus mõjutab järgmisi direktiive, mida oleme uurinud:
Direktiiv 2009/41/EÜ, mis käsitleb geneetiliselt muundatud mikroorganismide isoleeritud kasutamist.
Direktiiv 2001/18/EÜ geneetiliselt muundatud organismide tahtliku keskkonda viimise kohta.
Direktiiv 2001/20 / EÜ kliiniliste uuringute kohta (direktiiv 2001/18 / EÜ ja direktiiv 2009/41 / EÜ).
Direktiiv 2001/83 / EÜ (määruse (EÜ) nr 83/726 artikkel 2004).
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS (EL) nr 536/2014, 16. aprill 2014, inimtervishoius kasutatavate ravimite kliiniliste uuringute kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/20 / EÜ. EMP )
KOLMAS:
Mida oleme üksikasjalikult uurinud:
“Koordineeritud ELi tegevus võitluses COVID-19 pandeemia ja selle tagajärgedega. Euroopa Parlamendi 17. aprilli 2020. aasta resolutsioon liidu kooskõlastatud tegevuse kohta võitluses COVID-19 pandeemia ja selle tagajärgedega (2020/2616 (RSP)). “
” KOMISJONI TEATIS EUROOPA PARLAMENDILE, EUROOPA NÕUKOGULE, NÕUKOGULE, MAJANDUS- JA SOTSIAALKOMITEELE NING REGIOONIDE KOMITEELE Euroopal on aeg kahjustused heastada ja tulevikku järgmise põlvkonna jaoks ette valmistada {SWD (2020) ) 98 final}”
Euroopa Parlamendi resolutsioon Euroopa Liidu rahvatervise strateegia kohta pärast COVID-19 (2020/2691 (RSP))
VIIES:
Võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, komisjoni sise-eeskirju [C (2000) 3614], EUROOPA KOMISJONI TÖÖTAJATE HEA HALDUSKÄITISE JUHENDit SUHTES AVALIKSUSEGA, Euroopa Liidu Kohtu põhikirja ( 1-5-2019) ja Euroopa Kohtu kodukorda (1-1-2020), mõistame, et selle komisjoni ette ilmumiseks on põhjust.
KUUES:
Ettepanek: EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS geneetiliselt muundatud organisme sisaldavate või neist organismidest koosnevate kliiniliste uuringute läbiviimise ja inimtervishoius kasutatavate ravimite tarnimise kohta, mis on ette nähtud koroonaviirushaiguse raviks või ennetamiseks, mõjutab :
1) EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 2011/83 / EL, 25. oktoober 2011 tarbijaõiguste kohta, millega muudetakse nõukogu direktiivi 93/13 / EMÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 1999/44 / EÜ ning direktiivi 85/577 / EMÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 97/7 / EÜ (EMPs kohaldatav tekst) tunnistatakse kehtetuks.
2) EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 2004/35 / CE, 21. aprill 2004, keskkonnavastutuse kohta seoses keskkonnakahjustuste vältimise ja parandamisega.
3) Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklid:
Artikkel 11 (endine EÜ asutamislepingu artikkel 6) Keskkonnakaitse nõuded tuleb integreerida liidu poliitika ja meetmete määratlemisse ja rakendamisse, eelkõige pidades silmas säästva arengu edendamist.
Artikkel 12 (endine EÜ asutamislepingu artikli 153 lõige 2) Liidu muude poliitikate ja meetmete määratlemisel ja rakendamisel võetakse arvesse tarbijakaitsenõudeid.
Artikkel 15 (endine EÜ asutamislepingu artikkel 255) 1. Hea valitsemistava edendamiseks ja kodanikuühiskonna osalemise tagamiseks järgivad liidu institutsioonid, organid ja asutused võimalikult suurel määral avatuse põhimõtet.
3. Igal liidu kodanikul, samuti igal füüsilisel või juriidilisel isikul, kes elab või kelle registrijärgne asukoht on liikmesriigis, on õigus tutvuda liidu institutsioonide, organite ja asutuste dokumentidega, olenemata nende toetusest. . , vastavalt käesoleva paragrahvi alusel kehtestatavatele põhimõtetele ja tingimustele.
Artikkel 101 (endine EÜ asutamislepingu artikkel 81) 1. Keelatud on kõik äriühingutevahelised kokkulepped, äriühingute ühenduste otsused ja kooskõlastatud tegevus, mis võivad mõjutada liikmesriikidevahelist kaubandust ja mille eesmärk või eesmärk on. Konkurentsimängu takistamise, piiramise või moonutamise mõju siseturul.
Artikkel 102 (endine EÜ asutamislepingu artikkel 82) See on siseturuga kokkusobimatu ja niivõrd, kuivõrd see võib mõjutada liikmesriikidevahelist kaubandust, ühe või mitme äriühingu poolt turgu valitseva seisundi või olulise osa kuritarvitamist siseturul. sellest.
Artikkel 107 (endine EÜ asutamislepingu artikkel 87) 1. Kui aluslepingutes ei ole sätestatud teisiti, on riikide antav või riiklike fondide kaudu antav abi siseturuga kokkusobimatu, kuivõrd see mõjutab liikmesriikidevahelist kaubandust. mis tahes viisil, mis moonutab või ähvardab moonutada konkurentsi, eelistades teatud ettevõtteid või tootmist.
Artikkel 191 (endine EÜ asutamislepingu artikkel 174) 1. Liidu keskkonnapoliitika aitab kaasa järgmiste eesmärkide saavutamisele: – keskkonna säilitamine, kaitse ja kvaliteedi parandamine.
– inimeste tervise kaitse,
– loodusvarade mõistlik ja ratsionaalne kasutamine; – meetmete edendamine rahvusvahelisel tasandil piirkondlike või ülemaailmsete keskkonnaprobleemidega tegelemiseks. ja eelkõige võitluses kliimamuutuste vastu.
2. Liidu keskkonnapoliitika eesmärk on saavutada kaitse kõrge tase, pidades silmas liidu eri piirkondades valitsevat olukordade mitmekesisust. See põhineb ettevaatus- ja ennetustegevuse põhimõtetel, keskkonnale suunatud rünnakute kõrvaldamise põhimõttel, eelistatavalt allikas endas, ja põhimõttel, et saastaja maksab. Sellega seoses hõlmavad keskkonnakaitsenõuete täitmiseks vajalikud ühtlustamismeetmed vajaduse korral kaitseklauslit, mis lubab liikmesriikidel võtta mittemajanduslikel keskkonnaalastel põhjustel vastu ajutisi meetmeid, mille suhtes kohaldatakse liidu kontrollimenetlust.
3. Oma keskkonnapoliitika väljatöötamisel võtab liit arvesse:
– kättesaadavad teaduslikud ja tehnilised andmed,
– keskkonnatingimused erinevates piirkondades.
– tegevusest või tegevusetusest tuleneda võiv kasu ja koormus,
– liidu kui terviku majanduslik ja sotsiaalne areng ning selle piirkondade tasakaalustatud areng.
4. Liit ja liikmesriigid teevad oma pädevuse piires koostööd kolmandate riikide ja pädevate rahvusvaheliste organisatsioonidega. Liidu koostöö üksikasjad võivad olla liidu ja huvitatud kolmandate isikute vaheliste lepingute esemeks. Eelnevat lõiget tuleb mõista, ilma et see piiraks liikmesriikide pädevust pidada läbirääkimisi rahvusvahelistes institutsioonides ja sõlmida rahvusvahelisi lepinguid.
4) See mõjutab ka ELi põhiõiguste hartas (2000 / C 364/01) sätestatud õigusi.
I PEATÜKK väärikuse kohta, kunstid 1, 2 ja 3
III PEATÜKK võrdõiguslikkusest, kunstidest. 24, 25 ja 26
IV PEATÜKK solidaarsusest, kunstidest. 35, 37 ja 38
V PEATÜKK kodakondsusest, kunstidest. 41 ja 42
SEITSMES:
Euroopa Liidu Kohus kontrollib seadusandlike aktide, nõukogu, komisjoni ja Euroopa Keskpanga aktide, mis ei ole soovitused ega arvamused, ning Euroopa Parlamendi ja Euroopa Ülemkogu aktide seaduslikkust. mille eesmärk on tekitada õiguslikke tagajärgi kolmandate isikute suhtes. Samuti kontrollib see liidu organite või asutuste tegevuste seaduslikkust, mille eesmärk on tekitada õiguslikke tagajärgi kolmandate isikute suhtes.
Iga füüsiline või juriidiline isik võib esimeses ja teises lõigus sätestatud tingimustel esitada kaebuse aktide peale, mille vastuvõtja ta on või mis teda otseselt ja individuaalselt mõjutavad, ning õigustloovate aktide peale, mis teda otseselt mõjutavad ja ei sisalda täitmismeetmeid.
Käesolevas artiklis sätestatud kaebused tuleb esitada kahe kuu jooksul, olenevalt juhtumist, arvates akti avaldamisest, selle kaebajale teatavaks tegemisest või selle puudumisel päevast, mil kaebaja sellest teada sai. samast.
Kui Euroopa Parlament, Euroopa Ülemkogu, nõukogu, komisjon või Euroopa Keskpank hoiduvad asutamislepinguid rikkudes tegutsemast, võivad liikmesriigid ja muud liidu institutsioonid pöörduda Euroopa Kohtu poole. sellise rikkumise väljakuulutamiseks. Käesolevat artiklit kohaldatakse samadel tingimustel liidu organite ja asutuste suhtes, kes keelduvad avaldust tegemast.
Iga füüsiline või juriidiline isik võib eelmistes lõigetes märgitud tingimustel kaebuse kohtusse edasi kaevata, kuna üks liidu institutsioonidest või mõni liidu organ või asutus ei ole juhtinud muud akti peale soovituse või arvamus.
Kõigele eelnevale tuginedes nõuavad allakirjutanud ühendused:
1) omada isikutevahelisi ühenduseid EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUSE ettepaneku menetluses seoses kliiniliste uuringute läbiviimise ja geneetiliselt muundatud organisme sisaldavate või neist organismidest koosnevate inimtervishoius kasutatavate ravimite tarnimisega; mõeldud koroonaviirushaiguse raviks või ennetamiseks.
2) Neid ühendusi käsitletakse huvitatud isikuna ning tunnustatakse nende õiguspärasust ja otsest huvi.
3) Fail või, kui see on asjakohane, kogu nimetatud muudatusega seotud teave, mis on huvitatud isikutele õiguspäraselt kättesaadav, edastatakse meile.
4) Loetakse teatatuks, et kui sellele nõudele ei vastata tähtaja jooksul, esitatakse nõue Euroopa Liidu Kohtule, nagu on sätestatud nimetatud kohtualluvusele juurdepääsu reguleerivates sätetes. Euroopa Komisjon nõuab aga kättesaamisteatist, milles on märgitud vastavad tähtajad ja vahendid.
Burgoses 25
Originaalväljaande leiate aadressilt: https://www.scabelum.com/post/letter-to-president-of-european-commision
