EP eta Kontseiluko negoziatzaileek Osasun Datuen Europako Espazio bat sortzea adostu zuten, osasun datu pertsonaletarako sarbidea errazteko eta interes publikorako partekatze segurua sustatzeko.
Legebiltzarrak eta Belgikako Kontseiluko Lehendakaritzak ostiral goizaldean lortutako Europako Osasun Datuen Espaziorako (EHDS) behin-behineko akordio politikoak zehazten du pazienteek beren osasun datu pertsonalak elektronikoki atzitu ahal izango dituztela. EUosasun sistema desberdinak. Lege-proiektuak, gainera, osasun-profesionalei beren pazienteen datuetara sarbidea ematen die, tratamendu jakin baterako beharrezkoa denaren arabera, eta pazienteek beren osasun erregistroa doan deskargatu ahal izango dute.
Osasun erregistro elektronikoak (EHR) pazienteen laburpenak, errezeta elektronikoak, irudi medikoak eta laborategiko emaitzak (lehen erabilera deitzen dena) barne hartuko lituzke.
Herrialde bakoitzak osasun-datuak eskuratzeko zerbitzu nazionalak ezarriko lituzke oinarrian oinarrituta NireOsasuna@EU plataforma. Legeak Europako osasun erregistro elektronikoen truke formatua sortuko luke, eta datuen kalitateari, segurtasunari eta EHR sistemen elkarreragingarritasunari buruzko arauak zehaztuko lituzke, merkatuaren zaintzako agintari nazionalek kontrolatuko dituztenak.
Datuak partekatzea onerako, bermeekin
EHDSk baimendu egingo luke osasun-datuak anonimizatuak edo pseudonimizatuak, besteak beste, osasun-erregistroak, entsegu klinikoak, patogenoak, osasun-erreklamazioak eta itzulketak, datu genetikoak, osasun publikoaren erregistroko informazioa, ongizate-datuak eta osasun-baliabideei, gastuei eta finantzaketari buruzko informazioa interes publikorako partekatzeko. helburuak (bigarren mailako erabilera deritzona). Arrazoi horiek ikerketa, berrikuntza, politika-ematea, hezkuntza eta pazientearen segurtasun-helburuak izango lirateke.
Debekatuta egongo da aseguru-eskaerak iragartzeko edo ebaluatzeko datuak partekatzea. Negoziazioetan, eurodiputatuek ziurtatu zuten bigarren mailako erabilera ez zela onartuko lan-merkatuen (lan-eskaintzak barne), mailegu-baldintzei eta bestelako diskriminazio edo profilaren inguruko erabakiei dagokienez..
Datu sentikorretarako babes sendoagoak
Legeak bermatzen du pazienteek hitza izango dutela beren datuak nola erabiltzen diren eta nola atzitu diren. Beren datuak sartzen diren bakoitzean jakinarazi behar zaie, eta datu okerrak eskatzeko edo zuzentzeko eskubidea izango dute. Pazienteek ere aurka egin ahal izango dute osasun-profesionalek beren datuetara lehen erabilerarako sarbidea izateari, hori beharrezkoa denean izan ezik, interesdunaren edo beste pertsona baten funtsezko interesak babesteko. Eurodiputatuek pazienteei bigarren erabilerari uko egiteko eskubidea bermatu zuten, interes publikorako, politika egiteko edo estatistiketarako helburuetarako, eta jabetza intelektualeko eskubideen eta merkataritza-sekretuen babesak salbuespen batzuk izan ezik, datu garrantzitsuak bigarren erabilerarako partekatzen direnean.
Datuak babesteko agintari nazionalek osasun-datuak atzitzeko eskubideen betearazpena kontrolatuko dute eta akatsak gertatuz gero isunak emateko ahalmena izango dute.
Aurrekontuak
Tomislav Sokol (EPP, Kroazia), Ingurumen Batzordeko txostengileak, esan zuen: "Europako Osasun Datuen Espazioak herritarrak beren osasun-datuen kontrolpean jarriko ditu beren osasun-erregistro pertsonalak gordetzeko eta atzitzeko esparru seguru bat eskainiz, EBko edozein lekutan eskuragarri egongo dena. – osasun-laguntza hobetzea nazio mailan eta mugaz gaindi. EHDSk ere erraztuko du ikertzaileen osasun-datuak arduraz partekatzea, EBko ikerketa eta berrikuntza bultzatuz eta tratamendu berrien garapena bermatuz".
Annalisa Tardino (ID, Italia), Askatasun Zibilen Batzordeko txostengileak, esan zuen: "EHDSk lagunduko du puntako osasun-laguntza ematen pazienteei edozein lekutan. EU. Testuan datu pertsonal sentikorrak babesteari buruzko indargarri nabarmenak sartzea lortu dugu, batez ere pazienteek beren osasun-datuen lehen eta bigarren mailako erabilerari uko egiteko aukerarekin. Ildo horretan, Parlamentuaren agintaldia sendoagoa zen eta are berme gehiago ematen zituen, baina LIBE talde politikoen gehiengoaren ustez, azken akordioak oreka lortzen du osasun-datuak tratamendurako eta bizitzak salbatzeko ikerketarako trukatzearen eta gure herritarren pribatutasuna babestearen artean. ”
Hurrengo urratsak
europaBehin-behineko akordioa oraindik formalki onartu behar dute bi erakundeek legeak sartu aurretik.
