مذاکره کنندگان پارلمان اروپا و شورا در مورد ایجاد یک فضای داده سلامت اروپا برای سهولت دسترسی به داده های سلامت شخصی و تقویت اشتراک گذاری ایمن برای منافع عمومی توافق کردند.
توافقنامه سیاسی موقت در مورد فضای داده های سلامت اروپا (EHDS) که در اوایل روز جمعه توسط پارلمان و ریاست شورای بلژیک به دست آمد، بیان می کند که بیماران می توانند به صورت الکترونیکی به داده های سلامت شخصی خود در سراسر کشور دسترسی داشته باشند. EUسیستم های مختلف مراقبت های بهداشتی این لایحه همچنین به متخصصان بهداشت دسترسی به داده‌های بیمارانشان را می‌دهد، دقیقاً بر اساس آنچه برای یک درمان خاص ضروری است، و بیماران همچنین می‌توانند پرونده سلامت خود را رایگان دانلود کنند.
پرونده الکترونیک سلامت (EHR) شامل خلاصه بیماران، نسخه های الکترونیکی، تصاویر پزشکی و نتایج آزمایشگاهی (به اصطلاح استفاده اولیه) می شود.
هر کشور خدمات ملی دسترسی به داده های بهداشتی را بر اساس MyHealth@EU سکو. این قانون همچنین فرمت تبادل پرونده الکترونیکی سلامت اروپایی را ایجاد می کند و قوانینی را در مورد کیفیت داده ها، امنیت و قابلیت همکاری سیستم های EHR که توسط مقامات نظارت بر بازار ملی نظارت می شود، ترسیم می کند.
به اشتراک گذاری داده ها برای منافع عمومی با پادمان ها
EHDS به داده‌های بهداشتی ناشناس یا مستعار، از جمله پرونده‌های سلامت، آزمایش‌های بالینی، عوامل بیماری‌زا، ادعاهای سلامت و بازپرداخت، داده‌های ژنتیکی، اطلاعات ثبت سلامت عمومی، داده‌های سلامتی و اطلاعات مربوط به منابع مراقبت‌های بهداشتی، هزینه‌ها و تأمین مالی اجازه می‌دهد تا برای منافع عمومی به اشتراک گذاشته شوند. اهداف (به اصطلاح استفاده ثانویه). این دلایل شامل تحقیق، نوآوری، سیاست گذاری، آموزش و اهداف ایمنی بیمار می شود.
به اشتراک گذاری داده ها برای تبلیغات یا ارزیابی درخواست های بیمه ممنوع خواهد بود. در طول مذاکرات، نمایندگان پارلمان اروپا اطمینان حاصل کردند که استفاده ثانویه در مورد تصمیمات مربوط به بازار کار (از جمله پیشنهادات شغلی)، شرایط وام دهی و سایر انواع تبعیض یا پروفایل مجاز نخواهد بود..
حفاظت قوی تر برای داده های حساس
این قانون تضمین می‌کند که بیماران در مورد نحوه استفاده و دسترسی به داده‌هایشان نظر دارند. هر بار که به داده های آنها دسترسی پیدا می شود باید به آنها اطلاع داده شود و آنها این حق را خواهند داشت که داده های نادرست را درخواست یا تصحیح کنند. بیماران همچنین می‌توانند نسبت به دسترسی متخصصان مراقبت‌های بهداشتی به داده‌های آنها برای استفاده اولیه اعتراض کنند، مگر در مواردی که این امر برای حفاظت از منافع حیاتی موضوع داده یا شخص دیگری ضروری باشد. نمایندگان پارلمان اروپا حق انصراف از استفاده ثانویه را برای بیماران تضمین کردند، با استثناهای خاص برای اهداف عمومی، سیاست گذاری یا آمار، و حمایت از حقوق مالکیت معنوی و اسرار تجاری زمانی که داده های مربوطه برای استفاده ثانویه به اشتراک گذاشته می شود.
مقامات ملی حفاظت از داده ها بر اجرای حقوق دسترسی به داده های بهداشتی نظارت خواهند داشت و در صورت بروز کاستی ها این اختیار را خواهند داشت که جریمه هایی را صادر کنند.
نقل قول ها
تومیسلاو سوکول (EPP، کرواسی)، گزارشگر مشترک کمیته محیط زیست، گفت: «فضای داده های سلامت اروپا با ارائه چارچوبی ایمن برای ذخیره و دسترسی به سوابق سلامت شخصی آنها که در هر نقطه از اتحادیه اروپا قابل دسترسی خواهد بود، کنترل داده های سلامتی خود را در اختیار شهروندان قرار می دهد. - افزایش مراقبت های بهداشتی در سطح ملی و فرامرزی. EHDS همچنین اشتراک‌گذاری مسئولانه داده‌های بهداشتی به محققان را تسهیل می‌کند - تحقیقات و نوآوری را در اتحادیه اروپا تقویت می‌کند و توسعه درمان‌های جدید را تضمین می‌کند.
آنالیسا تاردینو (ID، ایتالیا)، گزارشگر مشترک کمیته آزادی های مدنی، گفت: «EHDS به ارائه مراقبت های بهداشتی پیشرفته به بیماران در همه جا کمک خواهد کرد. EU. ما موفق شده‌ایم تقویت‌های قابل توجهی را در مورد حفاظت از داده‌های شخصی حساس در متن بگنجانیم، به‌ویژه با امکان انصراف بیماران برای استفاده اولیه و ثانویه از داده‌های سلامتی خود. در این راستا، مأموریت پارلمان قوی‌تر بود و حتی تدابیر بیشتری را ارائه می‌کرد، اما اکثریت گروه‌های سیاسی LIBE معتقدند که توافق نهایی بین تبادل داده‌های بهداشتی برای درمان و تحقیقات نجات‌بخش و حفاظت از حریم خصوصی شهروندان ما تعادل ایجاد می‌کند. ”
مراحل بعدی
اروپا توافق موقت هنوز باید به طور رسمی توسط هر دو نهاد تصویب شود تا بتواند وارد قانون شود.
