MEPs sun yi amfani da shawarwarin su don sake sabunta dokokin EU na harhada magunguna, don haɓaka ƙima da haɓaka tsaro na wadata, samun dama da kuma araha na magunguna.
A ranar Talata, Kwamitin Muhalli, Kiwon Lafiyar Jama'a da Tsaron Abinci ya amince da matsayinsa kan sabon umarnin (kuri'u 66 na goyon baya, biyu masu adawa da tara) da kuma ka'ida (kiri'u 67 na goyon baya, shida na adawa da kuma kin amincewa bakwai) da ke kunshe da kayayyakin magani ga dan Adam. amfani.
Bayanan tsari da kariyar kasuwa: abubuwan ƙarfafawa don ƙirƙira
Don ba da lada, MEPs suna son gabatar da mafi ƙarancin lokacin kariyar bayanan tsari (a lokacin da wasu kamfanoni ba za su iya samun damar bayanan samfur ba) na shekaru bakwai da rabi, ban da shekaru biyu na kariyar kasuwa (a lokacin da samfuran gama-gari, matasan ko na halitta ba za su iya zama ba. sayarwa), bin izinin tallace-tallace.
Kamfanonin harhada magunguna za su cancanci ƙarin lokacin Kariyar bayanai Idan takamaiman samfurin ya magance buƙatun likita wanda bai cika ba (+12 watanni), idan an gudanar da gwaje-gwaje na asibiti kwatankwacin samfurin (+6 watanni), kuma idan babban rabo na bincike da haɓaka samfurin ya faru a cikin EU kuma aƙalla wani ɓangare tare da haɗin gwiwar ƙungiyoyin bincike na EU (+6 watanni). MEPs kuma suna son yin iyaka kan lokacin kariyar bayanan da aka haɗa na shekaru takwas da rabi.
Tsawaita lokaci ɗaya (+12 watanni) na shekara biyu kariyar kasuwa za a iya ba da lokaci idan kamfani ya sami izinin tallace-tallace don ƙarin nunin warkewa wanda ke ba da fa'idodin asibiti masu mahimmanci idan aka kwatanta da hanyoyin kwantar da hankali na yanzu.
Magungunan marayu (magungunan da aka haɓaka don magance cututtukan da ba kasafai ba) za su ci gajiyar har zuwa shekaru 11 na keɓancewar kasuwa idan sun magance “babban buƙatun likita”.
Haɓaka yaƙi da juriya na antimicrobial (AMR)
MEPs sun jadada buƙatar haɓaka bincike da haɓaka novel antimicrobials, musamman ta hanyar ladan shiga kasuwa da tsarin biyan lada mai mahimmanci (misali tallafin kuɗi na matakin farko akan cimma wasu manufofin R&D kafin amincewar kasuwa). Waɗannan za a haɗa su da tsarin sayayya na haɗin gwiwa na son rai na tushen biyan kuɗi, don ƙarfafa saka hannun jari a cikin ƙwayoyin cuta.
Sun yarda da gabatarwar "baucan bayanan keɓantawa" don fifikon rigakafin ƙwayoyin cuta, yana ba da iyakar ƙarin watanni 12 na kariyar bayanai don samfur mai izini. Ba za a iya amfani da baucan don samfurin wanda ya riga ya ci gajiyar mafi girman kariyar bayanan tsari kuma za a iya canja shi sau ɗaya kawai zuwa wani mai izinin talla.
Daga cikin sabbin matakan inganta yin amfani da tsattsauran ra'ayi na rigakafin ƙwayoyin cuta, MEPs suna son ƙaƙƙarfan buƙatu, kamar iyakance takaddun magani da rarrabawa ga adadin da ake buƙata don magani da iyakance tsawon lokacin da aka ba su.
Ƙarfafa buƙatun don kimanta haɗarin muhalli
Waɗannan sabbin dokoki za su buƙaci kamfanoni su ƙaddamar da kimanta haɗarin muhalli (ERA) lokacin neman izinin talla. Don tabbatar da isassun kimantawa na ERAs, MEPs suna son ƙirƙirar, a cikin Hukumar Kula da Magunguna ta Turai, na sabuwar ƙungiyar ma'aikatan tantance haɗarin muhalli ta ad-hoc. MEPs sun dage cewa matakan rage haɗarin (dauka don gujewa da iyakance hayaki zuwa iska, ruwa da ƙasa) yakamata su magance duk tsarin rayuwar magunguna.
Ƙara 'yancin kai ga ƙungiyar gaggawa ta lafiya ta EU
Don magance ƙalubalen lafiyar jama'a da haɓaka yadda ya kamata Turai bincike, MEPs suna son Turai Hukumar Ba da Agajin Gaggawa ta Lafiya (HERA, a halin yanzu sashen Hukumar) don zama wani tsari daban a ƙarƙashin Cibiyar Kariya da Kula da Cututtuka ta Turai (ECDC). Ya kamata HERA da farko ta mai da hankali kan yaƙi da barazanar lafiya cikin gaggawa, gami da juriya na ƙwayoyin cuta da ƙarancin magunguna.
Ana samun ƙarin cikakkun bayanai kan takamaiman shawarwari na MEPs a cikin wannan bayanan baya.
quotes
Wakilin umarnin Pernille Weiss (EPP, DK) ya ce: "Bita dokokin EU na da mahimmanci ga marasa lafiya, masana'antu da al'umma. Kuri'ar ta yau mataki ne na isar da kayan aikin don tunkarar ƙalubalen kiwon lafiya na yanzu da na gaba, musamman don sha'awar kasuwanmu da samun magunguna a cikin ƙasashen EU. Muna fatan Majalisar ta lura da burinmu da kuma himmarmu don samar da ingantaccen tsarin majalisa, wanda zai kafa fagen tattaunawa cikin gaggawa."
Mai ba da rahoto ga tsarin Tiemo Wölken (S&D, DE) ya ce: “Wannan bita ya buɗe hanya don magance ƙalubale masu mahimmanci kamar ƙarancin magunguna da juriya na ƙwayoyin cuta. Muna ƙarfafa kayan aikin mu na kiwon lafiya da kuma ƙarfafa ƙarfin haɗin gwiwarmu a gaban rikice-rikicen kiwon lafiya na gaba - wani muhimmin ci gaba a cikin kokarinmu na samar da ingantacciyar hanyar kiwon lafiya ga dukan Turawa. Matakan inganta hanyoyin samun magunguna, yayin da karfafa wuraren da ba a cika bukatun likitanci ba, su ne muhimman sassan wannan garambawul."
Matakai na gaba
An shirya 'yan majalisar za su yi muhawara tare da kada kuri'a kan matsayin majalisar yayin babban zama na 10-11 ga Afrilu 2024. Sabuwar majalisar za ta bibiyi fayil ɗin bayan zaɓen Turai a ranakun 6-9 ga watan Yuni.
Tarihi
A ranar 26 ga Afrilu, 2023, Hukumar ta gabatar da "kunshin magunguna” don sake duba dokokin harhada magunguna na EU. Ya haɗa da shawarwari don sabon umarnin da sabuwar tsari, wanda ke da nufin samar da magunguna mafi samuwa, samuwa da araha, yayin da yake tallafawa gasa da sha'awar masana'antar harhada magunguna ta EU, tare da mafi girman matsayin muhalli.
