Pregovarači EP-a i Vijeća složili su se oko stvaranja Europskog prostora zdravstvenih podataka kako bi se olakšao pristup osobnim zdravstvenim podacima i potaknulo sigurno dijeljenje u javnom interesu.
Privremeni politički sporazum o Europskom prostoru zdravstvenih podataka (EHDS), koji su rano u petak postigli Parlament i belgijsko predsjedništvo Vijeća, ističe da će pacijenti moći elektronički pristupiti svojim osobnim zdravstvenim podacima diljem EUrazličitih zdravstvenih sustava. Prijedlog zakona također daje zdravstvenim radnicima pristup podacima svojih pacijenata, isključivo na temelju onoga što je potrebno za određeno liječenje, a pacijenti će također moći besplatno preuzeti svoj zdravstveni karton.
Elektronički zdravstveni kartoni (EHR) uključivali bi sažetke pacijenata, elektroničke recepte, medicinske slike i laboratorijske rezultate (tzv. primarna uporaba).
Svaka bi država uspostavila nacionalne službe za pristup zdravstvenim podacima na temelju MyHealth@EU platforma. Zakonom bi se također stvorio europski elektronički format za razmjenu zdravstvenih zapisa i nacrt pravila o kvaliteti podataka, sigurnosti i interoperabilnosti EHR sustava koje će nadzirati nacionalna tijela za nadzor tržišta.
Dijeljenje podataka za opće dobro uz mjere zaštite
EHDS bi omogućio dijeljenje anonimiziranih ili pseudonimiziranih zdravstvenih podataka, uključujući zdravstvenu evidenciju, klinička ispitivanja, patogene, zdravstvene tvrdnje i naknade, genetske podatke, podatke iz registra javnog zdravlja, podatke o dobrobiti i informacije o zdravstvenim resursima, rashodima i financiranju, da se dijele u javnom interesu namjene (tzv. sekundarna uporaba). Ti bi razlozi uključivali istraživanje, inovacije, kreiranje politike, obrazovanje i sigurnost pacijenata.
Dijeljenje podataka za oglašavanje ili procjenu zahtjeva za osiguranje bit će zabranjeno. Tijekom pregovora zastupnici Europskog parlamenta osigurali su da sekundarna uporaba neće biti dopuštena u vezi s odlukama o tržištu rada (uključujući ponude za posao), uvjetima kreditiranja i drugim vrstama diskriminacije ili profiliranja.
Jače zaštitne mjere za osjetljive podatke
Zakon osigurava da će pacijenti imati pravo glasa u tome kako se njihovi podaci koriste i kako im se pristupa. Moraju biti obaviješteni o svakom pristupu njihovim podacima, te će imati pravo tražiti ili ispraviti netočne podatke. Pacijenti će se također moći usprotiviti pristupu zdravstvenih radnika njihovim podacima za primarnu upotrebu, osim ako je to potrebno za zaštitu vitalnih interesa nositelja podataka ili druge osobe. Zastupnici u Europskom parlamentu osigurali su pravo pacijentima da odustanu od sekundarne upotrebe, uz određene iznimke u svrhu javnog interesa, donošenja politika ili statistike, te zaštitu prava intelektualnog vlasništva i poslovnih tajni kada se relevantni podaci dijele za sekundarnu upotrebu.
Nacionalna tijela za zaštitu podataka nadzirat će provedbu prava pristupa zdravstvenim podacima i bit će ovlaštena izricati novčane kazne u slučaju nedostataka.
Citati
Tomislav Sokol (EPP, Hrvatska), suizvjestitelj Odbora za okoliš, rekao je: „Europski prostor zdravstvenih podataka omogućit će građanima kontrolu nad njihovim zdravstvenim podacima pružajući siguran okvir za pohranu i pristup njihovim osobnim zdravstvenim kartonima koji će biti dostupni bilo gdje u EU-u. – unapređenje zdravstvene zaštite na nacionalnoj i prekograničnoj razini. EHDS će također olakšati odgovornu razmjenu zdravstvenih podataka istraživačima – potičući istraživanja i inovacije u EU-u i osiguravajući razvoj novih tretmana.”
Annalisa Tardino (ID, Italija), suizvjestitelj Odbora za građanske slobode, rekao je: „EHDS će pridonijeti pružanju najsuvremenije zdravstvene skrbi pacijentima posvuda u EU. Uspjeli smo u tekst uključiti značajna pojačanja u pogledu zaštite osjetljivih osobnih podataka, posebice s mogućnošću da pacijenti odustanu od primarne i sekundarne upotrebe svojih zdravstvenih podataka. U tom je pogledu mandat Parlamenta bio jači i pružao je još više zaštitnih mjera, no većina političkih skupina LIBE-a smatra da konačni sporazum uspostavlja ravnotežu između razmjene zdravstvenih podataka za liječenje i istraživanja koja spašavaju živote te zaštite privatnosti naših građana. ”
Sljedeći koraci
europaPrivremeni sporazum još trebaju formalno usvojiti obje institucije prije nego što može stupiti na snagu.
