Kilenc hónappal az amerikai bevezetése után az Eisai és a Biogen Alzheimer-kór gyógyszere, a Leqembi az találkozás jelentős ellenállást váltott ki széles körben elterjedt alkalmazása során, nagyrészt egyes orvosok szkepticizmusa miatt, amely e degeneratív agyi betegség kezelésének hatékonyságát illeti.
Annak ellenére, hogy ez az első olyan gyógyszer, amely bizonyítottan lassítja az Alzheimer-kór progresszióját, az egészségügyi szolgáltatók között megrögzött kételyek az állapot kezelésének értékével kapcsolatban komoly akadálynak bizonyulnak.
Az Alzheimer-specialisták kezdetben kihívásokra számítottak Leqembi szigorú protokolljával kapcsolatban, amely további diagnosztikai teszteket, kéthavonta végzett infúziókat és rendszeres agyvizsgálatokat tartalmaz a potenciálisan súlyos mellékhatások megfigyelésére. Valójában ezek a követelmények hozzájárultak a gyógyszer lassú felszívódásához, amióta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta, amint azt az Egyesült Államok különböző régióiban 20 neurológussal és geriáterrel folytatott megbeszélések bizonyítják.
A Reuters értesülései szerint hét orvos mutatta be tétovázását a Leqembi felírásával kapcsolatban, arra hivatkozva, hogy kétségei vannak a gyógyszer hatékonyságával, költségeivel és a kapcsolódó kockázatokkal kapcsolatban. Ezenkívül a terület hat vezető szakértőjéből álló csoport jelezte, hogy a „terápiás nihilizmus” – az Alzheimer-kór leküzdhetetlen állapotának felfogása – a vártnál jelentősebb hatással van az alapellátásban dolgozó orvosok, geriáterek és neurológusok lelkesedésének korlátozására. Ez a szkepticizmus befolyásolja azon hajlandóságukat, hogy a betegeket memóriaspecialistákhoz irányítsák a Leqembi-kezelésre.
Egyes szakértők szerint az egyes orvosok vonakodása abból a hosszan tartó kételkedésből fakadhat, amely elhomályosította az Alzheimer-kór béta-amiloidjának célba vételének hatékonyságát a betegség progressziójának lassításában. A Leqembi-próba biztató kimenetele előtt az orvosi területen sokan eredménytelennek tartották ezt a kutatási irányt.
Más egészségügyi szakemberek is aggodalmukat fejezték ki a Leqembi mellékhatásaival kapcsolatban, mint például az agyduzzanat és a vérzés, valamint az éves 26,500 XNUMX dolláros árcédula, a gyakori MRI és a kéthavi infúzió költségei.
A Leqembi volt az első amiloid-célzó gyógyszer, amely teljes körű FDA-jóváhagyást kapott, miután a klinikai vizsgálatok során 27%-kal lelassult a kognitív hanyatlás a korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedő betegek körében. A kezdeti cél ellenére, hogy március végéig 10,000 XNUMX amerikait kezeljenek, január végéig csak néhány ezren kezdték meg a kezelést, ahogy arról Eisai számolt be, akinek szóvivője nem volt hajlandó frissített adatokat közölni.
Az új gyógyszerek bevezetése, még azoké is, amelyek nem igényelnek jelentős változtatásokat az orvosi gyakorlatban, hírhedten lassúak. A kutatások kimutatták, hogy átlagosan 17 évbe telhet, mire a klinikai kutatás rutin gyakorlattá válik. Az Alzheimer-kór több mint 6 millió amerikait érint, de az amerikai neurológusok kevesebb mint fele ajánlja pácienseinek Leqembit, az élet januári felmérése szerint. tudományok piackutató Spherix Global Insights.
Írta Alius Noreika
