Եվրախորհրդարանի և Խորհրդի բանակցողները համաձայնության են եկել Առողջապահական տվյալների եվրոպական տարածության ստեղծման շուրջ՝ հեշտացնելու անձնական առողջության տվյալների հասանելիությունը և խթանելու անվտանգ փոխանակումը հանրային շահերի համար:
Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածության (EHDS) վերաբերյալ ժամանակավոր քաղաքական համաձայնագիրը, որը ձեռք է բերվել ուրբաթ վաղ առավոտյան խորհրդարանի և Խորհրդի Բելգիայի նախագահության կողմից, ուրվագծում է, որ հիվանդները կկարողանան էլեկտրոնային եղանակով մուտք գործել իրենց անձնական առողջական տվյալները ամբողջ տարածքում: EU-ի առողջապահական տարբեր համակարգեր: Օրինագիծը նաև հնարավորություն է տալիս բուժաշխատողներին հասանելի դարձնել իրենց հիվանդների տվյալները՝ հիմնվելով խստորեն այն բանի վրա, ինչ անհրաժեշտ է տվյալ բուժման համար, և հիվանդները նույնպես կկարողանան անվճար ներբեռնել իրենց առողջական տվյալները:
Առողջության էլեկտրոնային գրառումները (EHR) կներառեն հիվանդների ամփոփագրեր, էլեկտրոնային դեղատոմսեր, բժշկական պատկերներ և լաբորատոր արդյունքներ (այսպես կոչված, առաջնային օգտագործում):
Յուրաքանչյուր երկիր կստեղծի առողջապահական տվյալների հասանելիության ազգային ծառայություններ՝ հիմնվելով դրա վրա MyHealth@EU հարթակ. Օրենքը նաև կստեղծի եվրոպական էլեկտրոնային առողջապահական գրառումների փոխանակման ձևաչափ և կսահմանի տվյալների որակի, անվտանգության և EHR համակարգերի փոխգործունակության կանոններ, որոնք կվերահսկվեն շուկայի վերահսկողության ազգային մարմինների կողմից:
Տվյալների փոխանակում ընդհանուր շահի համար՝ երաշխիքներով
EHDS-ը թույլ կտա անանուն կամ կեղծանունով առողջապահական տվյալները, ներառյալ առողջապահական գրառումները, կլինիկական փորձարկումները, պաթոգենները, առողջական պահանջները և փոխհատուցումները, գենետիկական տվյալները, հանրային առողջության ռեգիստրի տվյալները, առողջության տվյալները և առողջապահական ռեսուրսների, ծախսերի և ֆինանսավորման մասին տեղեկատվությունը հանրային շահերի համար: նպատակներ (այսպես կոչված երկրորդական օգտագործում): Այս պատճառները ներառում են հետազոտություն, նորարարություն, քաղաքականության մշակում, կրթություն և հիվանդների անվտանգության նպատակներ:
Արգելվելու է գովազդի կամ ապահովագրության հարցումների գնահատման համար տվյալների փոխանակումը: Բանակցությունների ընթացքում Եվրախորհրդարանի պատգամավորները երաշխավորեցին, որ երկրորդական օգտագործումը թույլ չի տա աշխատանքի շուկայի վերաբերյալ որոշումների (ներառյալ աշխատանքի առաջարկները), վարկավորման պայմանների և խտրականության կամ պրոֆիլավորման այլ տեսակների վերաբերյալ:.
Ավելի ուժեղ երաշխիքներ զգայուն տվյալների համար
Օրենքը երաշխավորում է, որ հիվանդները կարող են իրենց կարծիքն արտահայտել իրենց տվյալների օգտագործման և հասանելիության հարցում: Նրանք պետք է տեղեկացված լինեն ամեն անգամ, երբ մուտք են գործում իրենց տվյալները, և նրանք իրավունք կունենան պահանջել կամ ուղղել սխալ տվյալները: Հիվանդները կարող են նաև առարկել առողջապահության ոլորտի մասնագետների կողմից իրենց տվյալներին առաջնային օգտագործման համար, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ դա անհրաժեշտ է տվյալների սուբյեկտի կամ այլ անձի կենսական շահերը պաշտպանելու համար: Եվրախորհրդարանի պատգամավորներն ապահովեցին հիվանդների՝ երկրորդական օգտագործումից հրաժարվելու իրավունքը՝ որոշակի բացառություններով հանրային շահերի, քաղաքականության մշակման կամ վիճակագրության նպատակներով, և պաշտպանություն մտավոր սեփականության իրավունքների և առևտրային գաղտնիքների համար, երբ համապատասխան տվյալները կիսվում են երկրորդական օգտագործման համար:
Տվյալների պաշտպանության ազգային մարմինները կվերահսկեն առողջապահական տվյալների հասանելիության իրավունքների կիրարկումը և իրավասու կլինեն թերացումների դեպքում տուգանքներ սահմանել:
Quotes
Տոմիսլավ Սոկոլ (ԵԺԿ, Խորվաթիա), Շրջակա միջավայրի կոմիտեի համազեկուցողն ասել է. «Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածությունը քաղաքացիներին վերահսկելու է իրենց առողջական տվյալները՝ ապահովելով անվտանգ շրջանակ՝ պահպանելու և մուտք գործելու իրենց անձնական առողջական գրառումները, որոնք հասանելի կլինեն ԵՄ-ի ցանկացած վայրում։ – առողջապահության բարձրացում ազգային և միջսահմանային մակարդակով: EHDS-ը նաև կհեշտացնի առողջապահական տվյալների պատասխանատու փոխանակումը հետազոտողներին՝ խթանելով հետազոտություններն ու նորարարությունները ԵՄ-ում և ապահովելով բուժման նոր մեթոդների մշակումը»:
Անալիսա Տարդինո (ID, Իտալիա), Քաղաքացիական ազատությունների կոմիտեի համազեկուցողն ասել է. «EHDS-ը կնպաստի նորագույն առողջապահական խնամքի տրամադրմանը հիվանդներին ամենուրեք EU. Մեզ հաջողվել է տեքստում ներառել զգայուն անձնական տվյալների պաշտպանության վերաբերյալ զգալի ամրապնդումներ, մասնավորապես՝ հիվանդների՝ իրենց առողջական տվյալների առաջնային և երկրորդային օգտագործման համար հրաժարվելու հնարավորությամբ: Այդ առումով, Խորհրդարանի մանդատն ավելի ուժեղ էր և ապահովեց ավելի շատ երաշխիքներ, սակայն LIBE քաղաքական խմբերի մեծամասնությունը կարծում է, որ վերջնական համաձայնագիրը հավասարակշռում է բուժման և կյանք փրկող հետազոտությունների համար առողջապահական տվյալների փոխանակման և մեր քաղաքացիների գաղտնիությունը պաշտպանելու միջև: »
Հաջորդ քայլերը
Եվրոպա Ժամանակավոր համաձայնագիրը դեռևս պետք է պաշտոնապես ընդունվի երկու հաստատությունների կողմից, նախքան այն կարող է ուժի մեջ մտնել:
