Asosiasi konsumen Spanyol Atty Luis de Miguel Ortega, dengan koalisi asosiasi lain, telah menulis surat kepada Presiden Komisi Eropa yang meminta tanggapan segera dan penyesuaian undang-undang dalam berbagai masalah kesehatan terkait dengan situasi pandemi saat ini, dengan mengatakan bahwa:
Perilaku institusional ini, bersama dengan kolusi yang nyata dengan entitas penelitian, produksi dan distribusi farmasi yang tampak filantropis, tidak hanya memengaruhi kebebasan pasar tetapi juga hak-hak penting warga negara dan konsumen yang ditinggalkan dari keputusan sekecil apa pun.
Di akhir surat (yang dapat ditemukan di bawah artikel) permintaan Von der leyen pengikut.
1) Memiliki asosiasi oleh orang-orang dalam prosedur Proposal untuk PERATURAN PARLEMEN EROPA DAN DEWAN EROPA sehubungan dengan kinerja uji klinis dan pasokan obat-obatan untuk penggunaan manusia yang mengandung organisme hasil rekayasa genetika atau terdiri dari organisme ini, dimaksudkan untuk mengobati atau mencegah penyakit coronavirus.
2) Asosiasi ini dianggap sebagai pihak yang berkepentingan dan legitimasi serta kepentingan langsungnya diakui.
3) File atau, jika sesuai, semua informasi yang terkait dengan modifikasi tersebut yang dapat diakses secara sah oleh orang yang berkepentingan ditransfer kepada kami.
4) Dianggap diumumkan bahwa jika gugatan ini tidak dijawab dalam batas waktu, gugatan akan diajukan ke Pengadilan Negeri EU, sebagaimana ditetapkan dalam ketentuan yang mengatur akses ke yurisdiksi tersebut. Namun, Komisi Eropa membutuhkan pengakuan penerimaan yang menyatakan tenggat waktu dan sumber daya yang sesuai.
DI SINI ANDA MUNGKIN MENGIKUTI SURAT LENGKAP
Kepada: Komisi Eropa – Presiden Ny. Ursula Von der leyen – Wakil Presiden Ms. Věra Jourová Nilai dan Transparansi – Komisaris Mrs. Stella Kyriakides Kesehatan dan Keamanan Pangan Komisi Eropa / Sekretaris Jenderal B – 1049 Brussels / BELGIUMTuan Luis de Miguel Ortega, sebagai Pengacara dan atas nama dan representasi dari asosiasi yang disebutkan di atas [Asosiasi SCABELUM Konsumen], muncul tepat waktu dan dengan hormat MENGATAKAN:
PERTAMA:
Bahwa asosiasi yang disebutkan dalam tulisan ini, menjaga kepentingan konsumen, terutama hak kesehatan mereka dan prihatin tentang konsekuensi pengurangan jaminan kesehatan manusia dan lingkungan bagi warga negara yang mereka wakili.
Mengusulkan pelepasan dan penggunaan organisme hasil rekayasa genetika tanpa menjamin keamanan lingkungan dan warga negara, tampaknya ide gila ketika tidak secara langsung menakutkan dalam konteks risiko biologis yang mungkin tidak hanya tidak mendapatkan respon yang memadai, tetapi juga dapat memperburuk situasi. .
Prinsip kehati-hatian ditetapkan untuk menghindari risiko yang tidak perlu dan telah menjadi doktrin konstan selama bertahun-tahun, dan dalam pengertian ini harus diingat bahwa keseriusan suatu situasi, dengan sendirinya, tidak dapat menjadi alasan untuk pengurangan jaminan dan kehati-hatian seperti yang diusulkan. oleh Komisi.
Diusulkan pula dengan cara yang membingungkan, tanpa menjelaskan tujuan sebenarnya dari modifikasi tersebut, yang tidak lain adalah eksperimen vaksin hasil rekayasa genetika, sebagai eksperimen untuk digunakan pada populasi, tanpa menjamin keamanan -tanpa menimbulkan kerugian-, khasiat – mencapai tujuan yang konkret dan terukur- dan efisiensi -dengan biaya yang masuk akal-.
Sepanjang krisis kesehatan, ada kurangnya transparansi data dan obsesi untuk melakukan eksperimen pada manusia, menghindari kemungkinan tanggapan dan perawatan, dan bersikeras pada vaksin yang tidak ada pengalaman atau jaminan sebelumnya.
Perawatan nyata dan efektif seperti artemisia, hidroksiklorokuin, klorin dioksida atau vitamin C dalam dosis tinggi, telah dilarang, dicerca, disensor bahkan dianiaya, berpura-pura bahwa tujuan lembaga dan negara bukanlah kehidupan, kesehatan dan keselamatan warganya. , tetapi bisnis aneh yang gagal kami pahami.
Perilaku institusional ini, bersama dengan kolusi yang nyata dengan entitas penelitian, produksi dan distribusi farmasi yang tampak filantropis, tidak hanya memengaruhi kebebasan pasar tetapi juga hak-hak penting warga negara dan konsumen yang ditinggalkan dari keputusan sekecil apa pun.
KEDUA:
Bahwa bagian ini telah mempelajari secara rinci Proposal untuk PERATURAN PARLEMEN EROPA DAN DEWAN EROPA yang berkaitan dengan kinerja uji klinis dan pasokan produk obat untuk penggunaan manusia yang mengandung organisme hasil rekayasa genetika atau terdiri dari organisme ini, dimaksudkan untuk mengobati atau mencegah penyakit coronavirus (Teks dengan relevansi EEA).
Modifikasi tersebut mempengaruhi Arahan berikut yang telah kita pelajari:
Petunjuk 2009/41 / CE, relatif terhadap penggunaan mikroorganisme yang dimodifikasi secara genetik.
Directive 2001/18 / CE, tentang pelepasan organisme hasil rekayasa genetika ke lingkungan.
Directive 2001/20 / CE, tentang uji klinis (Directive 2001/18 / CE dan Directive 2009/41 / CE).
Directive 2001/83 / EC (Pasal 83 Peraturan (EC) No. 726/2004).
PERATURAN (UE) No 536/2014 PARLEMEN EROPA DAN DEWAN 16 April 2014 tentang uji klinis produk obat untuk digunakan manusia, dan dengan mana Directive 2001/20 / EC dicabut (Teks yang relevan dengan tujuan EEA)
KETIGA:
Apa yang telah kita pelajari secara rinci:
“ Mengkoordinasikan tindakan UE untuk melawan pandemi COVID-19 dan konsekuensinya. Resolusi Parlemen Eropa 17 April 2020 tentang tindakan terkoordinasi oleh Persatuan untuk memerangi pandemi COVID-19 dan konsekuensinya (2020/2616 (RSP)). “
” KOMUNIKASI DARI KOMISI KEParlemen EROPA, KEPADA DEWAN EROPA, DEWAN, KOMITE EKONOMI DAN SOSIAL DAN KEPADA KOMITE WILAYAH Saatnya Eropa memperbaiki kerusakan dan mempersiapkan masa depan untuk generasi berikutnya {SWD (2020) ) 98 akhir}”
” Resolusi Parlemen Eropa tentang strategi kesehatan masyarakat Uni Eropa setelah COVID-19 (2020/2691 (RSP))”
KELIMA:
Memperhatikan TFEU, Peraturan Internal Komisi [C (2000) 3614], KODE PERILAKU ADMINISTRASI YANG BAIK UNTUK STAF KOMISI EROPA DALAM HUBUNGAN MEREKA DENGAN PUBLIK, Statuta Pengadilan Kehakiman Uni Eropa ( 1-5-2019) dan Tata Tertib Mahkamah (1-1-2020), kami memahami bahwa ada alasan untuk menghadap komisi itu.
KEENAM:
Bahwa Proposal untuk PERATURAN PARLEMEN EROPA DAN DEWAN EROPA tentang kinerja uji klinis dan pasokan produk obat untuk digunakan manusia yang mengandung organisme hasil rekayasa genetika atau terdiri dari organisme ini, dimaksudkan untuk mengobati atau mencegah penyakit coronavirus, mempengaruhi :
1) DIREKTIF 2011/83 / EU DARI PARLEMEN EROPA DAN DEWAN 25 Oktober 2011 tentang hak-hak konsumen, amandemen Council Directive 93/13 / EEC dan Directive 1999/44 / EC of the European Parliament and of the Council and Directive 85/577 / EEC Dewan dan Arahan 97/7 / EC Parlemen Eropa dan Dewan (Teks dengan relevansi EEA) dicabut.
2) DIRECTIVE 2004/35 / CE DARI PARLEMEN EROPA DAN DEWAN 21 April 2004 tentang tanggung jawab lingkungan sehubungan dengan pencegahan dan perbaikan kerusakan lingkungan.
3) TFEU, dalam pasal-pasalnya:
Pasal 11 (ex Pasal 6 TEC) Persyaratan perlindungan lingkungan harus diintegrasikan ke dalam definisi dan implementasi kebijakan dan tindakan Perhimpunan, khususnya dengan maksud untuk mempromosikan pembangunan berkelanjutan.
Pasal 12 (ex Pasal 153 (2) TEC) Ketika mendefinisikan dan menerapkan kebijakan dan tindakan Union lainnya, persyaratan perlindungan konsumen harus diperhitungkan.
Pasal 15 (ex Pasal 255 TEC) 1. Untuk mempromosikan pemerintahan yang baik dan untuk menjamin partisipasi masyarakat sipil, lembaga-lembaga, badan-badan dan badan-badan Perhimpunan harus bertindak dengan rasa hormat yang sebesar-besarnya terhadap prinsip keterbukaan.
3. Setiap warga negara Perhimpunan, serta setiap orang perseorangan atau badan hukum yang bertempat tinggal atau memiliki kantor terdaftarnya di Negara Anggota, berhak untuk mengakses dokumen lembaga, badan dan lembaga Perhimpunan, apa pun dukungan mereka . , sesuai dengan prinsip dan kondisi yang akan ditetapkan sesuai dengan bagian ini.
Pasal 101 (sebelumnya Pasal 81 TEC) 1. Semua perjanjian antara perusahaan, keputusan asosiasi perusahaan dan praktik bersama yang dapat mempengaruhi perdagangan antara Negara Anggota dan yang memiliki objek atau tujuan harus dilarang. Efek mencegah, membatasi atau mendistorsi permainan persaingan dalam pasar internal.
Pasal 102 (sebelumnya Pasal 82 TEC) Itu harus tidak sesuai dengan pasar internal dan, sejauh dapat mempengaruhi perdagangan antara Negara-negara Anggota, eksploitasi yang kejam, oleh satu atau lebih perusahaan, dari posisi dominan di pasar internal atau sebagian besar itu.
Pasal 107 (mantan Pasal 87 TEC) 1. Kecuali Perjanjian menentukan lain, bantuan yang diberikan oleh Negara atau melalui dana Negara harus tidak sesuai dengan pasar internal, sejauh hal itu mempengaruhi perdagangan antar Negara Anggota. dengan cara apa pun, yang mendistorsi atau mengancam mendistorsi persaingan, mendukung perusahaan atau produksi tertentu.
Pasal 191 (ex. Pasal 174 TEC) 1. Kebijakan serikat pekerja di bidang lingkungan akan memberikan kontribusi untuk mencapai tujuan berikut: - konservasi, perlindungan dan peningkatan kualitas lingkungan.
- perlindungan kesehatan masyarakat,
– penggunaan sumber daya alam secara hati-hati dan rasional, – promosi langkah-langkah di tingkat internasional untuk menangani masalah lingkungan regional atau global. dan khususnya untuk memerangi perubahan iklim.
2. Kebijaksanaan serikat di bidang lingkungan hidup bertujuan untuk mencapai tingkat perlindungan yang tinggi, mengingat keragaman situasi yang ada di berbagai wilayah Perhimpunan. Itu akan didasarkan pada prinsip pencegahan dan tindakan preventif, pada prinsip mengoreksi serangan terhadap lingkungan, sebaiknya pada sumbernya sendiri, dan pada prinsip bahwa pencemar membayar. Dalam konteks ini, langkah-langkah harmonisasi yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan perlindungan lingkungan akan mencakup, jika sesuai, klausul perlindungan yang mengizinkan Negara-negara Anggota untuk mengadopsi, untuk alasan lingkungan non-ekonomi, langkah-langkah sementara yang tunduk pada prosedur kontrol Persatuan.
3. Dalam menyusun kebijakannya di bidang lingkungan hidup, Perhimpunan harus mempertimbangkan:
– data ilmiah dan teknis yang tersedia,
– kondisi lingkungan di berbagai daerah.
– manfaat dan beban yang mungkin timbul dari tindakan atau kurangnya tindakan,
– perkembangan ekonomi dan sosial Perhimpunan secara keseluruhan dan perkembangan yang seimbang di wilayah-wilayahnya.
4. Dalam kerangka kompetensinya masing-masing, Perhimpunan dan Negara Anggota harus bekerja sama dengan negara ketiga dan organisasi internasional yang kompeten. Modalitas kerja sama Perhimpunan dapat menjadi subyek kesepakatan antara pihak terakhir dan pihak ketiga yang berkepentingan. Paragraf sebelumnya harus dipahami tanpa mengurangi kompetensi negara-negara anggota untuk berunding di lembaga-lembaga internasional dan membuat perjanjian-perjanjian internasional.
4) Ini juga mempengaruhi hak-hak yang termasuk dalam Piagam Hak Fundamental Uni Eropa (2000 / C 364/01)
BAB I tentang martabat, pasal 1, 2 dan 3
BAB III tentang kesetaraan, seni. 24, 25 dan 26
BAB IV Solidaritas, Seni. 35, 37 dan 38
BAB V Kewarganegaraan, Seni. 41 dan 42
KETUJUH:
Pengadilan Kehakiman Uni Eropa akan mengontrol legalitas tindakan legislatif, tindakan Dewan, Komisi dan Bank Sentral Eropa yang bukan merupakan rekomendasi atau pendapat, dan tindakan Parlemen Eropa dan Dewan Eropa dimaksudkan untuk menimbulkan akibat hukum terhadap pihak ketiga. Ini juga akan mengontrol legalitas tindakan organ atau badan Perhimpunan yang dimaksudkan untuk menghasilkan efek hukum terhadap pihak ketiga.
Setiap orang atau badan hukum dapat mengajukan banding, di bawah syarat-syarat yang ditentukan dalam alinea pertama dan kedua, terhadap tindakan-tindakan yang penerimanya atau yang mempengaruhinya secara langsung dan sendiri-sendiri dan terhadap tindakan-tindakan pengaturan yang mempengaruhinya secara langsung dan yang melakukan tidak termasuk langkah-langkah eksekusi.
Banding yang ditentukan dalam pasal ini harus diajukan dalam jangka waktu dua bulan sejak, tergantung pada kasusnya, dari publikasi tindakan, pemberitahuannya kepada pembanding atau, jika tidak ada, sejak hari pembanding mengetahuinya. yang sama.
Dalam hal pelanggaran Perjanjian, Parlemen Eropa, Dewan Eropa, Dewan, Komisi atau Bank Sentral Eropa tidak bertindak, Negara Anggota dan lembaga lain dari Perhimpunan dapat mengajukan banding ke Pengadilan Kehakiman Uni Eropa untuk menyatakan pelanggaran tersebut. Pasal ini akan berlaku, dalam kondisi yang sama, untuk organ-organ dan badan-badan Perhimpunan yang menahan diri untuk tidak membuat pernyataan.
Setiap orang atau badan hukum dapat mengajukan banding atas pengaduan ke Pengadilan, di bawah kondisi yang disebutkan dalam paragraf sebelumnya, karena salah satu lembaga, atau salah satu organ atau lembaga Perhimpunan, tidak mengarahkan suatu tindakan selain dari suatu rekomendasi atau suatu pendapat.
Berdasarkan semua hal di atas, asosiasi penandatangan meminta:
1) Memiliki asosiasi oleh orang-orang dalam prosedur Proposal untuk PERATURAN PARLEMEN EROPA DAN DEWAN EROPA sehubungan dengan kinerja uji klinis dan pasokan obat-obatan untuk penggunaan manusia yang mengandung organisme hasil rekayasa genetika atau terdiri dari organisme ini, dimaksudkan untuk mengobati atau mencegah penyakit coronavirus.
2) Asosiasi ini dianggap sebagai pihak yang berkepentingan dan legitimasi serta kepentingan langsungnya diakui.
3) File atau, jika sesuai, semua informasi yang terkait dengan modifikasi tersebut yang dapat diakses secara sah oleh orang yang berkepentingan ditransfer kepada kami.
4) Dianggap diumumkan bahwa jika klaim ini tidak dijawab dalam batas waktu, klaim akan diajukan ke Pengadilan Kehakiman UE, sebagaimana diatur dalam ketentuan yang mengatur akses ke yurisdiksi tersebut. Namun, Komisi Eropa membutuhkan pengakuan penerimaan yang menyatakan tenggat waktu dan sumber daya yang sesuai.
Di Burgos pada 25 Juli 2020
Publikasi asli dapat ditemukan di: https://www.scabelum.com/post/letter-to-president-of-european-commision
