Komite Lingkungan dan Kebebasan Sipil mengadopsi posisi mereka dalam menciptakan Ruang Data Kesehatan Eropa untuk meningkatkan portabilitas data kesehatan pribadi dan pembagian yang lebih aman.
Penciptaan Ruang Data Kesehatan Eropa (European Health Data Space/EHDS), yang memberdayakan masyarakat untuk mengontrol data layanan kesehatan pribadi mereka dan memfasilitasi pembagian yang aman untuk tujuan penelitian dan altruistik (yaitu nirlaba), mengambil langkah maju dengan diadopsinya rancangan posisi Parlemen oleh komite Lingkungan Hidup, Kesehatan Masyarakat dan Keamanan Pangan, dan Kebebasan Sipil, Keadilan dan Urusan Dalam Negeri. Anggota Parlemen Eropa mengadopsi laporan tersebut pada hari Selasa dengan 95 suara mendukung, 18 menentang, dan 10 abstain.
Layanan kesehatan yang lebih baik dengan hak portabilitas
Undang-undang ini akan memberikan pasien hak untuk mengakses data kesehatan pribadi mereka di berbagai sistem layanan kesehatan Uni Eropa (yang disebut penggunaan primer), dan memungkinkan para profesional kesehatan untuk mengakses data pasien mereka. Akses akan mencakup ringkasan pasien, resep elektronik, citra medis, dan hasil laboratorium.
Setiap negara akan membentuk layanan akses data kesehatan nasional berdasarkan Kesehatanku@EU platform. Undang-undang tersebut juga akan menetapkan aturan mengenai kualitas dan keamanan data bagi penyedia sistem Catatan Kesehatan Elektronik (EHR) di UE, yang akan dipantau oleh otoritas pengawasan pasar nasional.
Berbagi data demi kebaikan bersama dengan upaya perlindungan
EHDS akan memungkinkan pembagian data kesehatan agregat, termasuk patogen, klaim dan penggantian biaya kesehatan, data genetik dan informasi pencatatan kesehatan masyarakat, untuk alasan kepentingan publik terkait kesehatan, termasuk penelitian, inovasi, pembuatan kebijakan, pendidikan, pasien. tujuan keselamatan atau peraturan (yang disebut penggunaan sekunder).
Pada saat yang sama, peraturan tersebut akan melarang penggunaan tertentu, misalnya iklan, keputusan untuk mengecualikan orang dari manfaat atau jenis asuransi, atau membagikan kepada pihak ketiga tanpa izin. Permintaan untuk mengakses data sekunder berdasarkan peraturan ini akan ditangani oleh badan nasional, yang akan memastikan data hanya diberikan dalam format anonim atau, jika perlu, format pseudonim.
Dalam rancangan posisi mereka, Parlemen Eropa ingin mewajibkan pasien untuk menggunakan data kesehatan sensitif tertentu secara sekunder, dan menyediakan mekanisme opt-out untuk data lainnya. Mereka juga ingin memberikan warga negara hak untuk menentang keputusan badan akses data kesehatan, dan mengizinkan organisasi nirlaba untuk mengajukan pengaduan atas nama mereka. Posisi yang diadopsi ini juga akan memperluas daftar kasus-kasus di mana penggunaan sekunder akan dilarang, misalnya di pasar tenaga kerja atau untuk jasa keuangan. Hal ini akan memastikan bahwa semua negara UE menerima dana yang cukup untuk memberikan perlindungan terhadap penggunaan data sekunder, dan melindungi data yang termasuk dalam hak kekayaan intelektual atau merupakan rahasia dagang.
Tanda kutip
Annalisa Tardino (ID, Italia), salah satu pelapor Komite Kebebasan Sipil, mengatakan: “Ini adalah proposal yang sangat penting dan teknis, dengan dampak besar dan potensi bagi warga negara dan pasien kita. Teks kami berhasil menemukan keseimbangan yang tepat antara hak privasi pasien dan potensi besar data kesehatan digital, yang dimaksudkan untuk meningkatkan kualitas layanan kesehatan dan menghasilkan inovasi layanan kesehatan.”
Tomislav Falcon (EPP, Kroasia), salah satu pelapor Komite Lingkungan Hidup, mengatakan: “Ruang Data Kesehatan Eropa mewakili salah satu landasan utama Uni Kesehatan Eropa dan tonggak sejarah dalam transformasi digital UE. Ini adalah salah satu dari sedikit undang-undang UE di mana kami menciptakan sesuatu yang benar-benar baru Eropa tingkat. EHDS akan memberdayakan masyarakat dengan meningkatkan layanan kesehatan di tingkat nasional dan lintas batas, dan akan memfasilitasi pembagian data kesehatan yang bertanggung jawab – meningkatkan penelitian dan inovasi di UE.”
Langkah berikutnya
Rancangan posisi tersebut sekarang akan dipilih oleh seluruh anggota Parlemen Eropa pada bulan Desember.
Latar Belakang
Strategi Data Eropa meramalkan hal ini penciptaan sepuluh ruang data di bidang strategis termasuk kesehatan, energi, manufaktur, mobilitas dan pertanian. Ini juga merupakan bagian dari Uni Kesehatan Eropa rencana. Parlemen telah lama meminta pembentukan Ruang Data Kesehatan Eropa, misalnya dalam resolusi mengenai layanan kesehatan digital dan perjuangan melawan kanker.
Saat ini, ada 25 negara anggota menggunakan layanan ePrescription dan Ringkasan Pasien berdasarkan MyHealth@EU.
