Para perunding EP dan Dewan menyetujui pembentukan Ruang Data Kesehatan Eropa untuk memudahkan akses terhadap data kesehatan pribadi dan meningkatkan pembagian yang aman demi kepentingan publik.
Perjanjian politik sementara mengenai Ruang Data Kesehatan Eropa (European Health Data Space/EHDS), yang dicapai pada hari Jumat pagi oleh Parlemen dan Dewan Kepresidenan Belgia, menguraikan bahwa pasien akan dapat mengakses data kesehatan pribadi mereka secara elektronik di seluruh dunia. EUsistem perawatan kesehatan yang berbeda. RUU ini juga memberikan para profesional kesehatan akses terhadap data pasien mereka, berdasarkan apa yang diperlukan untuk pengobatan tertentu, dan pasien juga dapat mengunduh catatan kesehatan mereka secara gratis.
Catatan kesehatan elektronik (EHR) mencakup ringkasan pasien, resep elektronik, citra medis, dan hasil laboratorium (yang disebut penggunaan primer).
Setiap negara akan membentuk layanan akses data kesehatan nasional berdasarkan Kesehatanku@EU platform. Undang-undang tersebut juga akan menciptakan format pertukaran catatan kesehatan elektronik Eropa, dan menguraikan aturan mengenai kualitas data, keamanan dan interoperabilitas sistem EHR yang akan dipantau oleh otoritas pengawasan pasar nasional.
Berbagi data demi kebaikan bersama dengan upaya perlindungan
EHDS akan mengizinkan data kesehatan yang dianonimkan atau disamarkan, termasuk catatan kesehatan, uji klinis, patogen, klaim dan penggantian biaya kesehatan, data genetik, informasi pencatatan kesehatan masyarakat, data kesehatan dan informasi tentang sumber daya layanan kesehatan, pengeluaran dan pembiayaan, untuk dibagikan demi kepentingan publik. tujuan (yang disebut penggunaan sekunder). Alasan-alasan ini mencakup tujuan penelitian, inovasi, pembuatan kebijakan, pendidikan dan keselamatan pasien.
Berbagi data untuk mengiklankan atau menilai permintaan asuransi akan dilarang. Selama negosiasi, Parlemen Eropa memastikan bahwa penggunaan sekunder tidak akan diizinkan sehubungan dengan keputusan mengenai pasar tenaga kerja (termasuk tawaran pekerjaan), kondisi pinjaman dan jenis diskriminasi atau pembuatan profil lainnya..
Perlindungan yang lebih kuat untuk data sensitif
Undang-undang ini memastikan pasien mempunyai hak untuk menentukan cara data mereka digunakan dan diakses. Mereka harus diberitahu setiap kali data mereka diakses, dan mereka berhak meminta atau memperbaiki data yang salah. Pasien juga dapat menolak profesional layanan kesehatan yang mengakses data mereka untuk penggunaan utama, kecuali jika hal ini diperlukan untuk melindungi kepentingan vital subjek data atau orang lain. Parlemen Eropa menjamin hak bagi pasien untuk memilih tidak menggunakan data sekunder, dengan pengecualian tertentu untuk kepentingan publik, pembuatan kebijakan atau tujuan statistik, dan perlindungan hak kekayaan intelektual dan rahasia dagang ketika data relevan dibagikan untuk penggunaan sekunder.
Otoritas perlindungan data nasional akan memantau penegakan hak akses data kesehatan dan akan diberi wewenang untuk mengeluarkan denda jika terdapat kekurangan.
Tanda kutip
Tomislav Falcon (EPP, Kroasia), salah satu pelapor Komite Lingkungan Hidup, mengatakan: “Ruang Data Kesehatan Eropa akan memberi warga negara kendali atas data kesehatan mereka dengan menyediakan kerangka kerja yang aman untuk menyimpan dan mengakses catatan kesehatan pribadi mereka yang dapat diakses di mana pun di UE. – meningkatkan layanan kesehatan di tingkat nasional dan lintas batas. EHDS juga akan memfasilitasi pembagian data kesehatan yang bertanggung jawab kepada para peneliti – meningkatkan penelitian dan inovasi di UE, dan memastikan pengembangan pengobatan baru.”
Annalisa Tardino (ID, Italia), salah satu pelapor Komite Kebebasan Sipil, mengatakan: “EHDS akan berkontribusi dalam menyediakan layanan kesehatan mutakhir kepada pasien di mana pun di seluruh dunia. EU. Kami telah berhasil memasukkan dalam teks ini penguatan yang signifikan mengenai perlindungan data pribadi yang sensitif, khususnya dengan kemungkinan bagi pasien untuk memilih tidak ikut serta dalam penggunaan data kesehatan primer dan sekunder. Dalam hal ini, mandat Parlemen lebih kuat dan memberikan lebih banyak perlindungan, namun mayoritas kelompok politik LIBE menganggap bahwa perjanjian akhir ini memberikan keseimbangan antara pertukaran data kesehatan untuk pengobatan dan penelitian yang menyelamatkan jiwa, serta melindungi privasi warga negara kita. ”
Langkah berikutnya
eropaPerjanjian sementara masih perlu diadopsi secara formal oleh kedua lembaga sebelum dapat menjadi undang-undang.
