Spænsk neytendasamtök Atty Luis de Miguel Ortega, ásamt bandalagi annarra samtaka, hafa skrifað forseta framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins þar sem hann óskaði eftir brýnum viðbrögðum og aðlögun að lögum í mismunandi heilbrigðismálum sem tengjast núverandi ástandi heimsfaraldurs, og sagði:
Þessi stofnanahegðun, ásamt augljósu samráði við lyfjarannsóknar-, framleiðslu- og dreifingaraðila sem eru í góðgerðarskyni, hefur ekki aðeins áhrif á frelsi markaðarins heldur einnig nauðsynleg réttindi borgara og neytenda sem eru sleppt við minnstu ákvörðun.
Í lok bréfsins (sem er að finna fyrir neðan greinina) óska von der Leyen eftirfarandi.
1) Hafa samtök einstaklinga í málsmeðferð tillögu að reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins um framkvæmd klínískra prófana og útvegun lyfja fyrir menn sem innihalda erfðabreyttar lífverur eða eru samsettar úr þessum lífverum, ætlað að meðhöndla eða koma í veg fyrir kransæðaveirusjúkdóm.
2) Samtök þessi teljast hagsmunaaðili og viðurkennd eru lögmæti þeirra og beinir hagsmunir.
3) Skráin eða, þar sem við á, allar upplýsingar sem tengjast umræddri breytingu sem eru lögmæt aðgengilegar áhugasömum aðilum eru fluttar til okkar.
4) Talið er að tilkynnt sé að verði þessari kröfu ekki svarað innan frests verði kröfugerð lögð fram til dómstólsins. EU, eins og kveðið er á um í ákvæðum sem setja reglur um aðgang að umræddu lögsöguumdæmi. Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins krefst hins vegar staðfestingar á móttöku þar sem samsvarandi fresti og úrræði eru tilgreind.
HÉR GÆTTI ÞÚ FINNT ALLT BRÉF
Til: Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins – Forseti frú Ursula von der Leyen – Varaforseti frú Věra Jourová gildi og gagnsæi – framkvæmdastjóri Frú Stella Kyriakides Heilsa og matvælaöryggi Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins / framkvæmdastjóri B – 1049 Brussel / BELGÍAHerra Luis de Miguel Ortega, sem lögmaður og í nafni og fulltrúa samtaka sem tilgreind eru hér að ofan [Association SCABELUM of Consumers], kemur fram tímanlega og með virðingu SEGIR:
FIRST:
Að þau félög sem nefnd eru í þessum skrifum vaki yfir hagsmunum neytenda, einkum heilsuréttindum þeirra, og hafi áhyggjur af þeim afleiðingum sem hvers kyns skerðing á tryggingum fyrir heilsu manna og umhverfi getur haft fyrir þá borgara sem þau eru í forsvari fyrir.
Að leggja til losun og notkun erfðabreyttra lífvera án þess að tryggja öryggi umhverfis og borgara, virðist brjáluð hugmynd þegar hún er ekki beinlínis skelfileg í samhengi við líffræðilega áhættu sem getur ekki aðeins fengið fullnægjandi viðbrögð, heldur getur einnig aukið ástandið enn frekar. .
Varúðarreglan er sett til að forðast óþarfa áhættu og hefur verið fræðilegur fasti í gegnum árin og í þessum skilningi ber að hafa í huga að alvarleiki ástands getur í sjálfu sér ekki verið ástæða til að draga úr ábyrgðum og varúð eins og lagt er til. af framkvæmdastjórninni.
Það er líka lagt til á ruglingslegan hátt, án þess að útskýra raunverulegt markmið slíkrar breytinga, sem er ekkert annað en tilraunir með bóluefni sem verða til vegna erfðatækni, sem tilraun til notkunar fyrir íbúa, án þess að tryggja öryggi -án þess að valda skaða-, verkun – að ná áþreifanlegu og mælanlegu markmiði- og skilvirkni -með sanngjörnum kostnaði-.
Í gegnum heilsukreppuna hefur verið skortur á gagnsæi gagna og þráhyggja að gera tilraunir á mönnum, forðast möguleg viðbrögð og meðferðir og krefjast bóluefnis sem engin fyrri reynsla eða ábyrgð er fyrir.
Raunverulegar og áhrifaríkar meðferðir eins og artemisia, hýdroxýklórókín, klórdíoxíð eða C-vítamín í stórum skömmtum, hafa verið bönnuð, smánuð, ritskoðuð og jafnvel ofsótt, þar sem því er haldið fram að markmið stofnana og ríkja hafi ekki verið líf, heilbrigði og öryggi borgaranna. , en undarlegt fyrirtæki sem við skiljum ekki.
Þessi stofnanahegðun, ásamt augljósu samráði við lyfjarannsóknar-, framleiðslu- og dreifingaraðila sem eru í góðgerðarskyni, hefur ekki aðeins áhrif á frelsi markaðarins heldur einnig nauðsynleg réttindi borgara og neytenda sem eru sleppt við minnstu ákvörðun.
Í öðru lagi:
Að þessi hluti hafi rannsakað ítarlega tillögu að reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins um framkvæmd klínískra prófana og afhendingu lyfja fyrir menn sem innihalda erfðabreyttar lífverur eða eru samsettar úr þessum lífverum, sem ætlað er að meðhöndla eða koma í veg fyrir kransæðaveirusjúkdóm (Texti sem skiptir máli fyrir EES).
Sú breyting hefur áhrif á eftirfarandi tilskipanir sem við höfum rannsakað:
Tilskipun 2009/41 / CE, varðandi afmarkaða notkun erfðabreyttra örvera.
Tilskipun 2001/18 / CE, um vísvitandi sleppingu erfðabreyttra lífvera út í umhverfið.
Tilskipun 2001/20 / CE, um klínískar rannsóknir (tilskipun 2001/18 / CE og tilskipun 2009/41 / CE).
tilskipun 2001/83 / EB (83. gr. reglugerðar (EB) nr. 726/2004).
REGLUGERÐ Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) Nr. EES)
Þriðja:
Það sem við höfum rannsakað ítarlega:
„Samræmdar aðgerðir ESB til að berjast gegn COVID-19 heimsfaraldrinum og afleiðingum hans. Ályktun Evrópuþingsins frá 17. apríl 2020 um samræmdar aðgerðir sambandsins til að berjast gegn COVID-19 heimsfaraldrinum og afleiðingum hans (2020/2616 (RSP)). “
” SAMSKIPTI FRAMKVÆMDASTJÓRNINNAR TIL Evrópuþingsins, EVRÓPURÁÐSINS, RÁÐSINS, EFNAHAGS- OG FÉLAGSNEFNDAR OG TIL SVÆÐANEFNDAR Tíminn fyrir Evrópu að gera við skemmdirnar og undirbúa framtíðina fyrir næstu kynslóð {SWD (2020) ) 98 endanleg}“
"Ályktun Evrópuþingsins um lýðheilsustefnu Evrópusambandsins eftir COVID-19 (2020/2691 (RSP))"
FIMMTI:
Með hliðsjón af ESB-samningnum, innri reglugerðum framkvæmdastjórnarinnar [C (2000) 3614], lagareglum um góða stjórnsýsluhætti FYRIR STARFSMENN FRAMKVÆMDASTJÓRNEFNA Evrópu í samskiptum þeirra við almenning, samþykktir dómstóls Evrópusambandsins ( 1-5-2019) og réttarfarsreglum dómstólsins (1-1-2020), skiljum við að ástæða sé til að mæta fyrir nefndina.
SJÖTTA:
Að tillaga að REGLUGERÐ Evrópuþingsins og ráðsins um framkvæmd klínískra rannsókna og útvegun lyfja fyrir menn sem innihalda erfðabreyttar lífverur eða eru samsettar úr þessum lífverum, sem ætlað er að meðhöndla eða koma í veg fyrir kransæðaveirusjúkdóm, hefur áhrif á :
1) TILSKIPUN 2011/83 / ESB Evrópuþingsins og ráðsins frá 25. október 2011 um réttindi neytenda, um breytingu á tilskipun ráðsins 93/13 / EBE og tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 1999/44 / EB og tilskipun. 85/577 / EBE ráðsins og tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 97/7 / EB (texti sem skiptir máli fyrir EES) eru felldar úr gildi.
2) TILSKIPUN 2004/35 / CE Evrópuþingsins og ráðsins frá 21. apríl 2004 um umhverfisábyrgð í tengslum við forvarnir og viðgerðir á umhverfisspjöllum.
3) ESB, í greinum sínum:
11. gr. (úr 6. gr. TEC) Kröfur umhverfisverndar verða að vera samþættar í skilgreiningu og framkvæmd stefnu og aðgerða Sambandsins, einkum með það fyrir augum að stuðla að sjálfbærri þróun.
12. gr. (úr grein 153 (2) TEC) Við skilgreiningu og framkvæmd annarra stefnu og aðgerða Sambandsins skal taka tillit til krafna um neytendavernd.
15. gr. (úr grein 255 TEC) 1. Til að stuðla að góðum stjórnarháttum og tryggja þátttöku borgaralegs samfélags skulu stofnanir, stofnanir og stofnanir sambandsins starfa með sem mestri virðingu fyrir meginreglunni um hreinskilni.
3. Sérhver borgari Sambandsins, svo og sérhver einstaklingur eða lögaðili sem er búsettur eða hefur skráða skrifstofu í aðildarríki, skal eiga rétt á aðgangi að skjölum stofnana, stofnana og stofnana sambandsins, hver sem stuðningur þeirra er. . , í samræmi við meginreglur og skilyrði sem setja skal í samræmi við þennan lið.
101. gr. (fyrrverandi 81. gr. TEC) 1. Allir samningar milli fyrirtækja, ákvarðanir samtaka fyrirtækja og samstilltar aðgerðir sem geta haft áhrif á viðskipti milli aðildarríkja og hafa að markmiði eða tilgangi skulu bönnuð. Áhrif þess að koma í veg fyrir, takmarka eða brengla samkeppnisleik innan innri markaðarins.
102. gr. (fyrrverandi 82. gr. TEC) Hann skal vera ósamrýmanlegur innri markaðnum og, að svo miklu leyti sem hann kann að hafa áhrif á viðskipti milli aðildarríkja, misnotkun, af hálfu eins eða fleiri fyrirtækja, á markaðsráðandi stöðu á innri markaðnum eða verulegum hluta. af því.
107. gr. (fyrrverandi 87. gr. TEC) 1. Nema sáttmálarnir kveði á um annað skal aðstoð sem veitt er af ríkjum eða með ríkisfé vera ósamrýmanleg innri markaðnum að svo miklu leyti sem hún hefur áhrif á viðskipti milli aðildarríkja. á einhvern hátt, sem raska eða hóta að raska samkeppni, sem ívilnar tiltekin fyrirtæki eða framleiðslu.
191. gr. (úr grein 174 TEC) 1. Stefna Sambandsins á sviði umhverfismála skal stuðla að því að eftirfarandi markmiðum verði náð: – verndun, verndun og umbætur á gæðum umhverfisins.
– vernd heilsu fólks,
– skynsamlega og skynsamlega nýtingu náttúruauðlinda, – eflingu aðgerða á alþjóðavettvangi til að takast á við svæðisbundin eða alþjóðleg umhverfisvandamál. og þá sérstaklega til að berjast gegn loftslagsbreytingum.
2. Stefna Sambandsins á sviði umhverfismála skal miða að því að ná háu verndarstigi með hliðsjón af margbreytilegum aðstæðum á hinum mismunandi svæðum sambandsins. Byggt verður á meginreglum um varúð og fyrirbyggjandi aðgerðir, á meginreglunni um leiðréttingu á árásum á umhverfið, helst við upptökin sjálf, og á meginreglunni um að mengandi greiði. Í þessu samhengi munu nauðsynlegar samhæfingarráðstafanir til að uppfylla umhverfisverndarkröfur innihalda, þar sem við á, verndarákvæði sem heimilar aðildarríkjum að samþykkja, af óhagkvæmum umhverfisástæðum, bráðabirgðaráðstafanir sem falla undir eftirlitsferli Sambandsins.
3. Við mótun stefnu sinnar á sviði umhverfismála skal Sambandið taka tillit til:
– vísindaleg og tæknileg gögn sem eru tiltæk,
– umhverfisaðstæður á hinum ýmsu svæðum.
– ávinninginn og byrðarnar sem geta hlotist af aðgerðum eða aðgerðaleysi,
– efnahagslega og félagslega þróun sambandsins í heild og jafnvægisþróun svæða þess.
4. Sambandið og aðildarríkin skulu eiga samstarf við þriðju lönd og þar til bærar alþjóðastofnanir innan ramma valdsviðs síns. Samstarfsfyrirkomulag sambandsins getur verið viðfangsefni samninga milli þess síðarnefnda og þriðju aðila sem hafa áhuga. Skilja skal fyrri málsgrein með fyrirvara um vald aðildarríkja til að semja í alþjóðastofnunum og gera milliríkjasamninga.
4) Það hefur einnig áhrif á réttindi sem eru í sáttmála ESB um grundvallarréttindi (2000 / C 364/01)
KAFLI um reisn, 1., 2. og 3. gr
III. KAFLI um jafnrétti, þskj. 24, 25 og 26
IV. KAFLI um samstöðu, þskj. 35, 37 og 38
V. KAFLI um ríkisborgararétt, þskj. 41 og 42
SJÖÐA:
Dómstóll Evrópusambandsins skal hafa eftirlit með lögmæti lagagerninga, gerða ráðsins, framkvæmdastjórnarinnar og Seðlabanka Evrópu sem eru ekki tilmæli eða álit, og gerða Evrópuþingsins og Evrópuráðsins. ætlað að hafa réttaráhrif gagnvart þriðja aðila. Það mun einnig stjórna lögmæti athafna stofnana eða stofnana sambandsins sem ætlað er að hafa réttaráhrif gegn þriðja aðila.
Sérhver einstaklingur eða lögaðili getur kært, með þeim skilyrðum sem kveðið er á um í XNUMX. og XNUMX. mgr., vegna athafna sem hann er viðtakandi eða sem snerta hann beint og einstaklingsbundið og gegn þeim reglugerðargerðum sem hafa bein áhrif á hann og fela ekki í sér framkvæmdarráðstafanir.
Kærur samkvæmt þessari grein skulu berast innan tveggja mánaða frá því, eftir atvikum, frá birtingu verknaðarins, frá tilkynningu þess til kæranda eða, ef það er ekki til staðar, frá þeim degi sem kærandi fékk vitneskju. af því sama.
Komi til þess að Evrópuþingið, Evrópuráðið, ráðið, framkvæmdastjórnin eða Seðlabanki Evrópu sitja hjá, í bága við sáttmálana, geta aðildarríkin og aðrar stofnanir sambandsins áfrýjað til dómstólsins. Evrópusambandsins til að lýsa yfir slíku broti. Grein þessi gildir, með sömu skilyrðum, um stofnanir og stofnanir Sambandsins sem forðast að gefa yfirlýsingu.
Sérhver einstaklingur eða lögaðili getur áfrýjað kvörtun til dómstólsins, með þeim skilyrðum sem tilgreind eru í undanfarandi málsgreinum, vegna þess að ein af stofnunum, eða ein af stofnunum eða stofnunum sambandsins, hefur ekki stjórnað öðru en tilmælum eða skoðun.
Byggt á öllu ofangreindu óska undirrituð félög:
1) Hafa samtök einstaklinga í málsmeðferð tillögu að reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins um framkvæmd klínískra prófana og útvegun lyfja fyrir menn sem innihalda erfðabreyttar lífverur eða eru samsettar úr þessum lífverum, ætlað að meðhöndla eða koma í veg fyrir kransæðaveirusjúkdóm.
2) Samtök þessi teljast hagsmunaaðili og viðurkennd eru lögmæti þeirra og beinir hagsmunir.
3) Skráin eða, þar sem við á, allar upplýsingar sem tengjast umræddri breytingu sem eru lögmæt aðgengilegar áhugasömum aðilum eru fluttar til okkar.
4) Talið er að tilkynnt sé að verði þessari kröfu ekki svarað innan frests verði kröfugerð lögð fyrir dómstól ESB eins og kveðið er á um í ákvæðum um aðgang að umræddri lögsögu. Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins krefst hins vegar staðfestingar á móttöku þar sem samsvarandi fresti og úrræði eru tilgreind.
Í Burgos 25. júlí 2020
Upprunalega útgáfu má finna á: https://www.scabelum.com/post/letter-to-president-of-european-commision
