Samningamenn Evrópuþingsins og ráðsins komust að samkomulagi um stofnun evrópsks heilbrigðisgagnarýmis til að auðvelda aðgang að persónulegum heilsufarsgögnum og efla örugga miðlun fyrir almannahagsmuni.
Í bráðabirgðapólitísku samkomulagi um evrópskt heilsugagnarými (EHDS), sem þingið og belgíska forsætisráðið náðu snemma á föstudaginn, kemur fram að sjúklingar muni geta nálgast persónulegar heilsufarsupplýsingar sínar með rafrænum hætti á öllum svæðum. EUmismunandi heilbrigðiskerfi. Frumvarpið veitir heilbrigðisstarfsfólki einnig aðgang að gögnum sjúklinga sinna, sem byggir alfarið á því sem nauðsynlegt er fyrir tiltekna meðferð, auk þess sem sjúklingar geta sótt sjúkraskrá sína sér að kostnaðarlausu.
Rafræn sjúkraskrá (EHR) myndi innihalda yfirlit yfir sjúklinga, rafræna lyfseðla, læknisfræðilegar myndir og niðurstöður rannsóknarstofu (svokölluð frumnotkun).
Hvert land myndi koma á fót innlendri heilsugagnaaðgangsþjónustu byggða á MyHealth@EU pallur. Lögin myndu einnig búa til evrópskt rafrænt snið fyrir skipti á sjúkraskrám og útlista reglur um gagnagæði, öryggi og samvirkni EHR kerfa sem innlend markaðseftirlitsyfirvöld munu hafa eftirlit með.
Gagnamiðlun í þágu almannaheilla með öryggisráðstöfunum
EHDS myndi gera kleift að deila nafnlausum eða dulnefnum heilsugögnum, þar á meðal heilsufarsskrám, klínískum rannsóknum, sýkla, heilsufullyrðingum og endurgreiðslum, erfðafræðilegum gögnum, lýðheilsuskrárupplýsingum, heilsufarsgögnum og upplýsingum um heilsugæsluauðlindir, útgjöld og fjármögnun, í þágu almennings. tilgangi (svokölluð aukanotkun). Þessar ástæður væru meðal annars rannsóknir, nýsköpun, stefnumótun, menntun og öryggi sjúklinga.
Bannað verður að deila gögnum til að auglýsa eða leggja mat á vátryggingarbeiðnir. Í samningaviðræðum tryggðu Evrópuþingmenn að aukanotkun yrði ekki leyfð varðandi ákvarðanir á vinnumarkaði (þar á meðal atvinnutilboð), lánaskilyrði og annars konar mismunun eða kynningu..
Sterkari verndarráðstafanir fyrir viðkvæm gögn
Lögin tryggja að sjúklingar hafi að segja um hvernig gögn þeirra eru notuð og aðgengileg. Þeir verða að upplýsa í hvert sinn sem gögn þeirra eru opnuð og þeir munu hafa rétt á að biðja um eða leiðrétta rangar upplýsingar. Sjúklingar munu einnig geta mótmælt því að heilbrigðisstarfsmenn fái aðgang að gögnum þeirra til frumnotkunar, nema það sé nauðsynlegt til að vernda brýna hagsmuni hins skráða eða annars einstaklings. Þingmenn tryggðu sjúklingum rétt til að afþakka aukanotkun, með ákveðnum undantekningum vegna almannahagsmuna, stefnumótunar eða tölfræði, og vernd fyrir hugverkaréttindi og viðskiptaleyndarmál þegar viðeigandi gögnum er deilt til aukanotkunar.
Persónuverndaryfirvöld á landsvísu munu hafa eftirlit með framfylgd aðgangsréttar heilbrigðisgagna og hafa vald til að gefa út sektir ef ágallar verða.
Quotes
Tomislav Sokol (EPP, Króatía), meðskýrslumaður umhverfisnefndar, sagði: „Evrópska heilbrigðisgagnarýmið mun veita borgurum stjórn á heilsufarsgögnum sínum með því að bjóða upp á öruggan ramma til að geyma og nálgast persónulegar heilsufarsskrár þeirra sem verða aðgengilegar hvar sem er í ESB – efla heilbrigðisþjónustu á landsvísu og yfir landamæri. EHDS mun einnig auðvelda ábyrga miðlun heilbrigðisgagna til vísindamanna - efla rannsóknir og nýsköpun í ESB og tryggja þróun nýrra meðferða.
Annalisa Tardino (ID, Ítalía), meðskýrslumaður borgaralegra frelsisnefndar, sagði: „EHDS mun stuðla að því að veita sjúklingum fullkomnustu heilbrigðisþjónustu alls staðar í landinu. EU. Okkur hefur tekist að setja inn í textann verulegar styrkingar varðandi vernd viðkvæmra persónuupplýsinga, einkum með möguleika fyrir sjúklinga að afþakka bæði frum- og aukanotkun heilsufarsupplýsinga sinna. Í þeim efnum var umboð Alþingis sterkara og veitti enn frekari verndarráðstöfunum, en meirihluti stjórnmálahópa LIBE telur að endanlegur samningur skapi jafnvægi á milli þess að skiptast á heilsufarsgögnum til meðferðar og til lífsbjargandi rannsókna og að vernda friðhelgi borgaranna. ”
Næstu skref
evrópa Enn þarf að samþykkja bráðabirgðasamninginn formlega af báðum stofnunum áður en hann getur tekið gildi.
