איגוד צרכנים ספרדי, אטי לואיס דה מיגל אורטגה, עם קואליציה של עמותות אחרות, כתב לנשיא הנציבות האירופית בבקשה תגובה דחופה והתאמה לחוק בנושאי בריאות שונים הקשורים למצב הנוכחי של מגיפה, ואמר כי:
התנהגות מוסדית זו, יחד עם הקנוניה הברורה עם גופי מחקר, ייצור והפצה פרמצבטיים בעלי חזות פילנתרופית, משפיעה לא רק על חופש השוק, אלא גם על הזכויות החיוניות של אזרחים וצרכנים שנשארו מחוץ להחלטה הקטנה ביותר.
בסוף המכתב (אשר ניתן למצוא מתחת לכתבה) בקשה פון דר ליין הבאים.
1) יש אסוציאציות של אנשים בהליך של ההצעה לתקנה של הפרלמנט האירופי ושל המועצה ביחס לביצוע ניסויים קליניים ואספקת תרופות לשימוש בני אדם המכילות אורגניזמים מהונדסים גנטית או מורכבות מאורגניזמים אלה, נועד לטפל או למנוע מחלת נגיף הקורונה.
2) עמותות אלו נחשבות כבעל עניין והלגיטימיות והאינטרס הישיר שלהן מוכרים.
3) הקובץ או, במידת הצורך, כל המידע הקשור לשינוי האמור הנגיש באופן לגיטימי למעוניינים מועבר אלינו.
4) נחשב כהודעה שאם תביעה זו לא תינתן תוך המועד, תוגש תביעה לבית המשפט לצדק. EU, כפי שנקבע בהוראות המסדירות את הגישה לסמכות השיפוט האמורה. עם זאת, הנציבות האירופית דורשת אישור קבלה המציין את המועדים והמשאבים המתאימים.
כאן אולי תמצא את המכתב המלא
אל: הנציבות האירופית – הנשיאה גב' אורסולה פון דר ליין – סגנית הנשיא גב' Věra Jourová ערכים ושקיפות – הנציבה גב' Stella Kyriakides בריאות ובטיחות מזון הנציבות האירופית / מזכ"ל B – 1049 בריסל / בלגיהמר לואיס דה מיגל אורטגה, כעורך דין ובשם וייצוג האגודות המצוינות לעיל [איגוד SCABELUM of Consumers], מופיע בזמן ובכבוד אומר:
ראשון:
שהעמותות המוזכרות בכתב זה, שומרות על האינטרסים של הצרכנים, בעיקר על זכויותיהם הבריאותיות ומודאגות מההשלכות שעלולות להיות לכל הפחתה בערבויות לבריאות האדם והסביבה על האזרחים שהם מייצגים.
להציע שחרור ושימוש באורגניזמים מהונדסים גנטית מבלי להבטיח את בטיחות הסביבה והאזרחים, נראה רעיון מטורף כאשר אינו מפחיד ישירות בהקשר של סיכון ביולוגי שאולי לא רק שלא יקבל את התגובה המתאימה, אלא גם עלול להחמיר את המצב. .
עיקרון הזהירות המונעת נקבע כדי למנוע סיכונים מיותרים והיה קבוע דוקטריני לאורך השנים, ובמובן זה יש לזכור כי חומרת המצב, כשלעצמה, אינה יכולה להוות סיבה להפחתת הערבויות והזהירות כפי שהוצעה. על ידי הנציבות.
הוא גם מוצע בצורה מבלבלת, מבלי להסביר את המטרה האמיתית של שינוי כזה, שהוא לא אחר מאשר ניסוי בחיסונים הנובעים מהנדסה גנטית, כניסוי לשימוש באוכלוסייה, מבלי להבטיח בטיחות - מבלי לגרום נזק-, יעילות - השגת מטרה ויעילות קונקרטית וניתנת למדידה בעלות סבירה.
לאורך כל משבר הבריאות היה חוסר בשקיפות נתונים ואובססיה לערוך ניסויים בבני אדם, להימנע מתגובות וטיפולים אפשריים ולהתעקש על חיסון שאין לו ניסיון או ערבות מוקדמת.
טיפולים אמיתיים ויעילים כמו ארטמיסיה, הידרוקסיכלורוקין, כלור דו-חמצני או ויטמין C במינונים גבוהים, נאסרו, הושמצו, צונזרו ואף נרדפו, תוך העמדת פנים שמטרת המוסדות והמדינות אינה החיים, בריאותם ובטיחותם של אזרחים. , אבל עסק מוזר שאנחנו לא מצליחים להבין.
התנהגות מוסדית זו, יחד עם הקנוניה הברורה עם גופי מחקר, ייצור והפצה פרמצבטיים בעלי חזות פילנתרופית, משפיעה לא רק על חופש השוק, אלא גם על הזכויות החיוניות של אזרחים וצרכנים שנשארו מחוץ להחלטה הקטנה ביותר.
שני:
שחלק זה למד בפירוט את ההצעה לתקנה של הפרלמנט האירופי ושל המועצה המתייחסת לביצוע ניסויים קליניים ואספקת מוצרים רפואיים לשימוש אנושי המכילים אורגניזמים מהונדסים גנטית או מורכבים מאורגניזמים אלה, שנועדו לטפל או למנוע מחלת נגיף קורונה (טקסט עם רלוונטיות ל-EEA).
השינוי האמור משפיע על ההנחיות הבאות שלמדנו:
הוראה 2009/41 / CE, ביחס לשימוש המוכל במיקרואורגניזמים מהונדסים גנטית.
הוראה 2001/18 / CE, על שחרור מכוון לסביבה של אורגניזמים מהונדסים גנטית.
הוראה 2001/20 / CE, על ניסויים קליניים (הנחיה 2001/18 / CE והנחיה 2009/41 / CE).
הוראה 2001/83 / EC (סעיף 83 לתקנה (EC) מס' 726/2004).
תקנה (האיחוד האירופי) מס' 536/2014 של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 16 באפריל 2014 בדבר ניסויים קליניים של תכשירים רפואיים לשימוש אנושי, ובמסגרתה מבוטלת הוראה 2001/20/EC (טקסט רלוונטי למטרות ה- EEA)
שְׁלִישִׁי:
מה שלמדנו בפירוט:
"פעולה מתואמת של האיחוד האירופי להילחם במגיפת COVID-19 והשלכותיה. החלטת הפרלמנט האירופי מ-17 באפריל 2020 על פעולה מתואמת של האיחוד למלחמה במגפת ה-COVID – 19 והשלכותיה (2020/2616 (RSP)). "
” תקשורת מהנציבות לפרלמנט האירופי, למועצה האירופית, למועצה, לוועדה הכלכלית והחברתית ולוועדת האזורים הזמן של אירופה לתקן את הנזק ולהכין את העתיד לדור הבא {SWD (2020) ) 98 סופי}"
"החלטת הפרלמנט האירופי על אסטרטגיית בריאות הציבור של האיחוד האירופי לאחר COVID-19 (2020/2691 (RSP))"
חמישי:
בהתחשב ב-TFEU, התקנות הפנימיות של הנציבות [C (2000) 3614], קוד ההתנהגות האדמיניסטרטיבית לצוות הנציבות האירופית ביחסיהם עם הציבור, חוק בית המשפט לצדק של האיחוד האירופי ( 1-5-2019) ותקנות סדר הדין של בית המשפט לצדק (1-1-2020), אנו מבינים כי יש סיבות להופיע בפני אותה ועדה.
שִׁשִׁית:
שההצעה לתקנה של הפרלמנט האירופי ושל המועצה לגבי ביצוע ניסויים קליניים ואספקת מוצרים רפואיים לשימוש אנושי המכילים אורגניזמים מהונדסים גנטית או מורכבים מאורגניזמים אלה, שנועדו לטפל או למנוע מחלת נגיף הקורונה, משפיעה :
1) הוראה 2011/83 / האיחוד האירופי של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 25 באוקטובר 2011 בדבר זכויות הצרכן, לתיקון הוראת המועצה 93/13 / EEC והנחיה 1999/44 / EC של הפרלמנט האירופי והמועצה והדירקטיבה 85/577 / EEC של המועצה והנחיה 97/7 / EC של הפרלמנט האירופי ושל המועצה (טקסט עם רלוונטיות ל-EEA) בוטלו.
2) הוראה 2004/35 / CE של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 21 באפריל 2004 בדבר אחריות סביבתית ביחס למניעה ותיקון של נזקים סביבתיים.
3) ה-TFEU, בסעיפים שלו:
סעיף 11 (לשעבר סעיף 6 TEC) דרישות הגנת הסביבה חייבות להשתלב בהגדרה וביישום של מדיניות ופעולות האיחוד, במיוחד במטרה לקדם פיתוח בר קיימא.
סעיף 12 (לשעבר סעיף 153 (2) TEC) בעת הגדרה ויישום של מדיניות ופעולות אחרות של האיחוד, דרישות הגנת הצרכן יילקחו בחשבון.
סעיף 15 (לשעבר סעיף 255 TEC) 1. על מנת לקדם ממשל תקין ולהבטיח את השתתפות החברה האזרחית, המוסדות, הגופים והסוכנויות של האיחוד יפעלו תוך כבוד מירבי לעקרון הפתיחות.
3. לכל אזרח האיחוד, כמו גם לכל אדם טבעי או משפטי המתגורר או שמשרדו הרשום במדינה חברה, תהיה הזכות לגשת למסמכים של המוסדות, הגופים והסוכנויות של האיחוד, תהא תמיכתם אשר תהיה. . , בהתאם לעקרונות ולתנאים שייקבעו בהתאם לסעיף זה.
סעיף 101 (לשעבר סעיף 81 TEC) 1. כל הסכמים בין חברות, החלטות של איגודי חברות ופעולות מתואמות שעלולים להשפיע על הסחר בין מדינות חברות ואשר מטרתם או מטרתם יהיו אסורים. ההשפעה של מניעה, הגבלת או עיוות משחק התחרות בשוק הפנימי.
סעיף 102 (לשעבר סעיף 82 TEC) זה יהיה בלתי תואם את השוק הפנימי, וככל שהוא עלול להשפיע על הסחר בין מדינות חברות, ניצול לרעה, על ידי חברה אחת או יותר, של עמדה דומיננטית בשוק הפנימי או חלק מהותי ממנו.
סעיף 107 (לשעבר סעיף 87 TEC) 1. אלא אם כן נקבע אחרת באמנות, הסיוע שיינתן על ידי המדינות או באמצעות קרנות מדינה יהיה בלתי תואם את השוק הפנימי, ככל שהם משפיעים על הסחר בין המדינות החברות. בכל דרך שהיא, המעוותת או מאיימת לעוות את התחרות, ומעדיפה חברות או הפקות מסוימות.
סעיף 191 (לשעבר סעיף 174 TEC) 1. מדיניות האיחוד בתחום הסביבה תתרום להשגת המטרות הבאות: - שימור, הגנה ושיפור איכות הסביבה.
- הגנה על בריאות האנשים,
- שימוש מושכל ורציונלי במשאבי טבע, - קידום אמצעים ברמה בינלאומית להתמודדות עם בעיות סביבתיות אזוריות או גלובליות. ובעיקר להילחם בשינויי האקלים.
2. מדיניות האיחוד בתחום איכות הסביבה תכוון להשגת רמת הגנה גבוהה, תוך התחשבות במגוון המצבים הקיימים באזורים השונים של האיחוד. היא תתבסס על עקרונות זהירות ופעולה מונעת, על עקרון תיקון התקפות על הסביבה, רצוי במקור עצמו, ועל העיקרון שהמזהם משלם. בהקשר זה, אמצעי ההרמוניה הדרושים לעמידה בדרישות הגנת הסביבה יכללו, במידת הצורך, סעיף הגנה המסמיך מדינות חברות לאמץ, מסיבות סביבתיות שאינן כלכליות, אמצעים זמניים הכפופים לנוהל בקרה של האיחוד.
3. בגיבוש מדיניותו בתחום איכות הסביבה, יביא האיגוד בחשבון:
- הנתונים המדעיים והטכניים הזמינים,
– תנאי הסביבה באזורים השונים.
- היתרונות והנטלים שעלולים לנבוע מפעולה או מחוסר פעולה,
- הפיתוח הכלכלי והחברתי של האיחוד בכללותו ופיתוח מאוזן של אזוריו.
4. במסגרת סמכויותיהם, האיחוד והמדינות החברות ישתפו פעולה עם מדינות שלישיות וארגונים בינלאומיים מוסמכים. דרכי שיתוף הפעולה של האיחוד עשויות להיות נושא להסכמים בין האחרון לבין צדדים שלישיים בעלי עניין. הפסקה הקודמת תובן מבלי לפגוע בסמכותן של המדינות החברות לנהל משא ומתן במוסדות בינלאומיים ולסכם הסכמים בינלאומיים.
4) זה משפיע גם על הזכויות הכלולות באמנת הזכויות הבסיסיות של האיחוד האירופי (2000 / C 364/01)
פרק א' על כבוד, אמנויות 1, 2 ו-3
פרק ג' על שוויון, אומנויות. 24, 25 ו-26
פרק ד' על סולידריות, אומנויות. 35, 37 ו-38
פרק ו' על אזרחות, אומנויות. 41 ו-42
שְׁבִיעִית:
בית המשפט לצדק של האיחוד האירופי ישלוט בחוקיותם של פעולות חקיקה, של פעולות של המועצה, של הנציבות ושל הבנק המרכזי האירופי שאינם המלצות או חוות דעת, ושל פעולות של הפרלמנט האירופי ושל המועצה האירופית. נועד לייצר השפעות משפטיות נגד צדדים שלישיים. הוא גם ישלוט בחוקיות המעשים של האיברים או הסוכנויות של האיחוד שנועדו לייצר השפעות משפטיות נגד צדדים שלישיים.
כל אדם טבעי או משפטי רשאי להגיש ערעור, בתנאים המפורטים בפסקה הראשונה והשנייה, על מעשיו שהוא מקבלם או המשפיעים עליו במישרין ובפרט ועל הפעולות הרגולטוריות המשפיעות עליו במישרין. לא כולל אמצעי ביצוע.
את הערעורים האמורים בסעיף זה יש להגיש תוך תקופה של חודשיים מיום פרסום המעשה, מהודעתו למערער או, בהעדר, מהיום שבו ידעה המערער. מאותו הדבר.
במקרה שהפרלמנט האירופי, המועצה האירופית, המועצה, הנציבות או הבנק המרכזי האירופי יימנעו מלפעול, המדינות החברות ושאר המוסדות של האיחוד רשאיות לערער לבית המשפט לצדק. של האיחוד האירופי על מנת להכריז על הפרה כזו. סעיף זה יחול, באותם תנאים, על האיברים והסוכנויות של האיגוד שנמנעים מלהודיע.
כל אדם טבעי או משפטי רשאי לערער על תלונה לבית המשפט, בתנאים המצוינים בפסקאות הקודמות, משום שאחד המוסדות, או אחד מהאורגנים או הסוכנויות של האיגוד, לא הורה על מעשה מלבד המלצה או דעה.
בהתבסס על כל האמור לעיל, מבקשות העמותות החותמות:
1) יש אסוציאציות של אנשים בהליך של ההצעה לתקנה של הפרלמנט האירופי ושל המועצה ביחס לביצוע ניסויים קליניים ואספקת תרופות לשימוש בני אדם המכילות אורגניזמים מהונדסים גנטית או מורכבות מאורגניזמים אלה, נועד לטפל או למנוע מחלת נגיף הקורונה.
2) עמותות אלו נחשבות כבעל עניין והלגיטימיות והאינטרס הישיר שלהן מוכרים.
3) הקובץ או, במידת הצורך, כל המידע הקשור לשינוי האמור הנגיש באופן לגיטימי למעוניינים מועבר אלינו.
4) נחשב כהודעה שאם תביעה זו לא תענה תוך המועד, תוגש תביעה לבית המשפט לצדק של האיחוד האירופי, כפי שנקבע בהוראות המסדירות את הגישה לסמכות השיפוט האמורה. עם זאת, הנציבות האירופית דורשת אישור קבלה המציין את המועדים והמשאבים המתאימים.
בבורגוס ב-25 ביולי 2020
ניתן למצוא את הפרסום המקורי בכתובת: https://www.scabelum.com/post/letter-to-president-of-european-commision
