תשעה חודשים לאחר הצגתה בארה"ב, תרופת אלצהיימר של Eisai וביוג'ן לקמבי היא פוגש התנגדות משמעותית באימוצו הנרחב, בעיקר בשל ספקנות בקרב כמה רופאים לגבי יעילות הטיפול במחלת מוח ניוונית זו.
למרות היותה התרופה הראשונה שהוכחה כמאטה את התקדמות האלצהיימר, ספקות מושרשים בקרב ספקי שירותי בריאות לגבי הערך של הטיפול במצב מתגלים כמכשול מרכזי.
מומחי אלצהיימר ציפו תחילה לאתגרים הקשורים לפרוטוקול התובעני של לקמבי, הכולל בדיקות אבחון נוספות, עירוי דו-חודשי וסריקות מוח רגילות למעקב אחר תופעות לוואי שעלולות להיות חמורות. אכן, דרישות אלו תרמו לספיגה האיטית של התרופה מאז אישורה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני, כפי שמעידים דיונים עם 20 נוירולוגים וגריאטרים באזורים שונים בארה"ב.
לפי רויטרס, שבעה רופאים חשפו את היסוסם לרשום את לקמבי, תוך שהם ציינו ספקות לגבי יעילות התרופה, מחירה והסיכונים הנלווים לה. יתרה מכך, קבוצה של שישה מומחים מובילים בתחום ציינו כי ל"ניהיליזם טיפולי" - התפיסה שאלצהיימר הוא מצב בלתי עביר - יש השפעה משמעותית מהצפוי בהגבלת ההתלהבות בקרב רופאים ראשוניים, רופאים גריאטרים ונוירולוגים. ספקנות זו משפיעה על נכונותם להפנות מטופלים למומחי זיכרון לצורך טיפול פוטנציאלי בלקמבי.
כמה מומחים אומרים שהרתיעה בקרב חלק מהרופאים עשויה לנבוע מתקופת הספק הממושכת שהעיבה על היעילות של הכוונה לחלבון בטא עמילואיד מאלצהיימר להאט את התקדמות המחלה. לפני התוצאות המעודדות של משפט לקמבי, רבים מתחום הרפואה ראו כי כיוון מחקר זה אינו מועיל.
דאגות הועלו על ידי אנשי מקצוע רפואיים אחרים בנוגע לתופעות הלוואי של לקמבי, כמו נפיחות מוחית ודימום, בנוסף לעלויות הכרוכות בתג המחיר השנתי של 26,500 דולר, בדיקות MRI תכופות ועירוי דו-חודשי.
לקמבי הייתה התרופה המכוונת לעמילואיד הראשונה שקיבלה אישור מלא של ה-FDA לאחר שהדגימה האטה של 27% בירידה הקוגניטיבית בקרב חולי אלצהיימר בשלב מוקדם במהלך ניסויים קליניים. למרות היעד הראשוני לטפל ב-10,000 אמריקאים עד סוף מרץ, רק אלפים בודדים החלו בטיפול עד סוף ינואר, כפי שדווח על ידי Eisai, שדוברת שלו סירבה לספק נתונים מעודכנים.
האימוץ של תרופות חדשות, גם כאלה שאינן דורשות שינויים משמעותיים בפרקטיקה הרפואית, הוא איטי לשמצה. מחקר הראה שיכול לקחת בממוצע 17 שנים עד שהמחקר הקליני יהפוך לתרגול שגרתי. אלצהיימר משפיע על למעלה מ-6 מיליון אמריקאים, אך פחות ממחצית מהנוירולוגים בארה"ב ממליצים על לקמבי לחולים שלהם, לפי סקר שנערך בינואר לפי חיים מדע חוקר שוק Spherix Global Insights.
נכתב על ידי אליוס נורייקה
