აშშ-ში გამოქვეყნებიდან ცხრა თვის შემდეგ, Eisai და Biogen-ის ალცჰეიმერის წამალი Leqembi არის შემხვედრი მნიშვნელოვანი წინააღმდეგობა მის ფართოდ გავრცელებაში, მეტწილად ზოგიერთი ექიმის სკეპტიციზმის გამო, ტვინის ამ დეგენერაციული დაავადების მკურნალობის ეფექტურობის შესახებ.
მიუხედავად იმისა, რომ ის პირველი წამალია, რომელიც დადასტურებულია, რომ ანელებს ალცჰეიმერის პროგრესირებას, ჯანდაცვის პროვაიდერებს შორის არსებული ეჭვები ამ მდგომარეობის მკურნალობის ღირებულების შესახებ, მთავარი დაბრკოლებაა.
ალცჰეიმერის სპეციალისტები თავდაპირველად ელოდნენ გამოწვევებს ლეკემბის მოთხოვნილ პროტოკოლთან, რომელიც მოიცავს დამატებით დიაგნოსტიკურ ტესტებს, ორთვიანი ინფუზიებს და ტვინის რეგულარულ სკანირებას პოტენციურად მძიმე გვერდითი ეფექტების მონიტორინგისთვის. მართლაც, ამ მოთხოვნებმა ხელი შეუწყო წამლის ნელ ათვისებას აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ მისი დამტკიცების შემდეგ, რაც დასტურდება 20 ნევროლოგთან და გერიატრთან დისკუსიებით აშშ-ს სხვადასხვა რეგიონში.
Reuters-ის ცნობით, შვიდმა ექიმმა გამოავლინა ყოყმანის დანიშვნა Leqembi-ის დანიშვნასთან დაკავშირებით, დაასახელა ეჭვი წამლის ეფექტურობასთან, მის ღირებულებასთან და მასთან დაკავშირებულ რისკებთან დაკავშირებით. უფრო მეტიც, დარგის ექვსი წამყვანი ექსპერტის ჯგუფმა მიუთითა, რომ „თერაპიული ნიჰილიზმი“ – აღქმა, რომ ალცჰეიმერი გადაულახავი მდგომარეობაა – უფრო მნიშვნელოვან გავლენას ახდენს, ვიდრე მოსალოდნელი იყო პირველადი ჯანდაცვის ექიმების, გერიატრებისა და ნევროლოგების ენთუზიაზმის შეზღუდვაში. ეს სკეპტიციზმი გავლენას ახდენს მათ სურვილზე, მიმართონ პაციენტებს მეხსიერების სპეციალისტებთან ლეკემბით პოტენციური მკურნალობისთვის.
ზოგიერთი ექსპერტი ამბობს, რომ ზოგიერთი ექიმის უხალისობა შეიძლება გამოწვეული იყოს ეჭვების ხანგრძლივმა პერიოდმა, რამაც დაჩრდილა ალცჰეიმერის პროტეინის ბეტა ამილოიდის ეფექტურობა დაავადების პროგრესირების შენელებისთვის. ლეკემბის სასამართლო პროცესის წამახალისებელ შედეგებამდე, სამედიცინო სფეროში ბევრი მიიჩნევდა ამ კვლევის მიმართულებას უშედეგოდ.
სხვა სამედიცინო პროფესიონალების მიერ წამოჭრილი იყო შეშფოთება ლეკემბის გვერდით ეფექტებთან დაკავშირებით, როგორიცაა ტვინის შეშუპება და სისხლდენა, გარდა 26,500 აშშ დოლარის წლიური ფასის, ხშირი MRI და ყოველთვიური ინფუზიების ხარჯებისა.
Leqembi იყო პირველი ამილოიდური სამიზნე პრეპარატი, რომელმაც მიიღო FDA-ს სრული დამტკიცება მას შემდეგ, რაც აჩვენა კოგნიტური დაქვეითების 27%-იანი შენელება ადრეულ სტადიაზე ალცჰეიმერის პაციენტებში კლინიკურ კვლევებში. მიუხედავად თავდაპირველი მიზნისა, რომ მარტის ბოლომდე 10,000 ამერიკელი ემკურნალა, მხოლოდ რამდენიმე ათასმა დაიწყო მკურნალობა იანვრის ბოლოს, როგორც იტყობინება Eisai, რომლის სპიკერმა უარი თქვა განახლებული მონაცემების მიწოდებაზე.
ახალი წამლების მიღება, თუნდაც ის, ვინც არ საჭიროებს მნიშვნელოვან ცვლილებებს სამედიცინო პრაქტიკაში, სამარცხვინო ნელია. კვლევამ აჩვენა, რომ კლინიკური კვლევების რუტინულ პრაქტიკად გადაქცევას შეიძლება საშუალოდ 17 წელი დასჭირდეს. ალცჰეიმერი აზიანებს 6 მილიონზე მეტ ამერიკელს, მაგრამ ამერიკელი ნევროლოგების ნახევარზე ნაკლები ურჩევს ლეკემბის თავის პაციენტებს, იანვრის ცხოვრებისეული კვლევის მიხედვით. მეცნიერება ბაზრის მკვლევარი Spherix Global Insights.
დაწერილია ალიუს ნორეიკა
