Pakêta qanûnî, ku hilberên dermanên ji bo karanîna mirovan vedihewîne, ji dîrektîfek nû (bi 495 dengên erê, 57 li dijî û 45 bela hate pejirandin) û rêziknameyek (bi 488 dengên erê, 67 dengên erê û 34 bela hate pejirandin) pêk tê.
Teşwîqên ji bo nûjeniyê
Parlamenterên PE dixwazin heyama herî kêm a parastina daneya birêkûpêk (di dema ku pargîdaniyên din nikaribin bigihîjin daneyên hilberê) heft sal û nîv destnîşan bikin, ji bilî du salan parastina bazarê (di dema ku hilberên gelemperî, hîbrîd an biosimilar nikarin werin firotin), li jêr destûrnameyek kirrûbirrê.
Pargîdaniyên dermansaziyê dê ji bo demên din jî mafdar bin parastina agahdariyê ger hilbera wan a taybetî hewcedariyek bijîjkî ya bêserûber (+12 meh) çareser bike, ger ceribandinên klînîkî yên berawirdî li ser hilberê têne kirin (+6 meh), û heke beşek girîng a lêkolîn û pêşkeftina hilberê li Yekîtiya Ewropî pêk were û bi kêmî ve hinekî bi hevkariya saziyên lêkolînê yên Yekîtiya Ewropî (+6 meh). Parlamenterên PE her weha dixwazin ku li ser heyama parastina daneya hevgirtî ya heşt sal û nîv kêm bikin.
Yek-car dirêjkirin (+12 meh) ya du-salî parastina bazarê heyam dikare were dayîn heke pargîdanî destûrnameyek kirrûbirrê ji bo nîşanek dermankirinê ya zêde werdigire ku li gorî dermanên heyî feydeyên klînîkî yên girîng peyda dike.
Dermanên sêwî (dermanên ku ji bo dermankirina nexweşiyên kêm têne pêşve xistin) dê ji 11 salan ji taybetmendiya bazarê sûd werbigirin heke ew "hewcedariyek bijîjkî ya bêkêmasî ya mezin" çareser bikin.
Têkoşîna li dijî berxwedana antîmîkrobî (AMR)
Ji bo zêdekirina lêkolîn û pêşveçûnê antîmîkrobialên nû, Parlementerên PEyê dixwazin xelatên têketina bazarê û nexşeyên xelata dravdana mîladê bidin nasîn (mînak piştgirîya darayî ya qonaxa destpêkê dema ku hin armancên R&D berî pejirandina bazarê têne bidestxistin). Vana dê bi nexşeyek modela abonetiyê bi navgîniya peymanên kirîna hevbeş ên dilxwazî ve were temam kirin, da ku veberhênana di antîmîkrobiyan de teşwîq bike.
Ew piştgirî didin danasîna "vekêşana taybetmendiya daneya veguhezbar" ji bo antîmîkrobialên pêşîn, ji bo hilberek destûrdar herî zêde 12 mehên din parastina daneyê peyda dikin. Vûçer nikare ji bo hilberek ku berê ji parastina daneya birêkûpêk a herî zêde sûd werdigire were bikar anîn û dê tenê carekê ji xwediyê destûrnameyek kirrûbirra din re were veguheztin.
Zêdetir hûrgulî li ser pêşniyarên taybetî yên parlamenterên PE hene vir.
Quotes
Raportor ji bo talîmatê Pernille Weiss (EPP, DK) wiha got: “Parastina qanûnên dermansaziya Yekîtiya Ewropî ji bo nexweş, pîşesazî û civakê girîng e. Dengdana îro gavek e ber bi gihandina amûrên ji bo çareserkirina pirsgirêkên lênihêrîna tenduristî yên heyî û pêşerojê, nemaze ji bo balkêşiya bazara me û gihîştina derman li seranserê welatên Yekîtiya Ewropî. Em hêvîdar in ku Encûmen ambargo û pabendbûna me ya ji bo afirandina çarçoveyek qanûnî ya zexm, ku qonaxek ji bo danûstandinên bi bandor ava bike, bihesibîne.”
Raportorê rêziknameyê Tiemo Wölken (S&D, DE) wiha got: "Ev vedîtin rê li ber kêşeyên krîtîk ên wekî kêmbûna dermanan û berxwedana antîmîkrobî vedike. Em binesaziya xweya lênihêrîna tenduristiyê xurt dikin û berxwedêriya xwe ya kolektîf li pêşiya krîzên tenduristiyê yên pêşerojê zêde dikin - di lêgerîna me ya lênihêrîna tenduristî ya dadperwertir û gihîştîtir de ji bo hemî Ewropiyan qonaxek girîng. Tedbîrên başkirina gihîştina dermanan, di heman demê de teşwîqkirina deverên hewcedariyên bijîjkî yên ku nehatine bicihanîn, beşên girîng ên vê reformê ne."
Pêngavên din
Piştî hilbijartinên Ewropayê yên 6-9'ê Hezîranê wê dosya ji aliyê Parlamentoya nû ve bê şopandin.
Paşî
Di 26ê Avrêl 2023 de, Komîsyonê "pakêta derman” ji nûvekirina qanûnên dermansaziyê yên Yekîtiya Ewropî. Di nav xwe de pêşniyarên nû hene derhêner û nû rêz, ku armanc ew e ku dermanan berdesttir, berdest û erzantir bikin, di heman demê de piştgirîkirina pêşbazî û balkêşiya pîşesaziya dermansaziya Yekîtiya Ewropî, bi standardên jîngehê yên bilindtir.
Di pejirandina vê raporê de, parlamento bersivê dide hêviyên hemwelatiyan da ku xweseriya stratejîk a Yekîtiya Ewropî ji bo dermanan û gihîştina dermankirinên bi kalîte û erzan li seranserê Yekîtiya Ewropî, ji bo çareserkirina pirsgirêkên ewlehiya peydakirinê, veberhênana di sektorên stratejîk de û kêmkirina burokrasiyê, wekî ku di pêşniyaran de tê diyar kirin, bersiv dide. 8(3), 10(2), 12(4), 12(6), 12(12), 12(17), 17(3) û 17(7) encamên Konferansa Pêşeroja Ewropayê.
