MEPs suas propositas ad leges pharmaceuticae EU revampendas, ad innovationem fovendam et ad securitatem copiarum, accessibilitatem et praestabilitatem medicamentorum augendam sumpsit.
Die Martis, Environment, Salus Publica et Cibus Salutis Committee locum suum in novo directivo (66 suffragiorum pro duobus contra et novem abstentionibus), et ordinationem (67 suffragiorum in favorem, sex contra et septem abstentiones) medicinalem pro homine tegente. uteris.
Regulatory notitia et praesidium forum: incitamenta innovationis
Ad innovationem praemii, MEPs volunt inducere periodum tutelae datae regulatoriae minimam (in qua aliae societates non possunt accedere ad productum notitias) septem et dimidium annorum, praeter duos annos tutelae mercatus (in quibus productorum genericorum, hybridorum vel biosimilium esse non potest. vendidit), following a marketing authoration.
Pharmaceutical societates esse eligibile pro additional periodis data praesidium si producti particularis necessitatem medicam (+ 12 menses), si comparativum clinicae probationes pro facto (+6 mensibus) peraguntur, et si notabilis participes facti investigationis et progressus fit in EU et saltem partim in collaboratione cum entitatibus investigationis EU (+ 6 mensis). MEPs etiam pileum in tutela notitia coniunctorum octo et dimidium annorum desiderat.
Uno tempore extensio (XII mensis) duorum annorum forum praesidium tempus concedi posset si societas auctoritatum venalicium obtinet pro addito therapeutico indicatione, quae significant beneficia clinica in comparatione cum therapiis existentibus.
Pupillus medicinae (medicina evoluta ad morbos rariores tractandos) prodesset ab exclusivo mercatu usque ad XI annos, si "altum unmet medici necessitatem" appellarent.
Step up the fight against antimicrobial resist (AMR)
MEPs in luce collocari opus ad boost investigationis et progressionis nova antimicrobials, notabiliter per mercaturam ingressum praemiorum et miliariorum merces technarum (exempli gratia praematuro-scaena pecuniaria subsidia ad aliqua proposita R&D ante mercaturam approbationem consequendam). Hi perficiantur subscriptione exemplaris substructio voluntaria procurationis iuncturae schema, ad collocationem in antimicrobialibus fovendam.
Consentiunt cum inductione "notitiarum translationis exclusivae auctoris" pro prioritate antimicrobialium, maximo XII mensium additorum notitiarum tutelae pro facto authentico providendo. Auctor non potest adhiberi ad aliquod opus quod iam profuit tutelae maximae datae regulatoriae et semel tantum transferri posset ad alium possessorem auctoritatum venalicium.
Inter novas mensuras ad prudentem usum antimicrobialium promovendum, MEPs strictiora requiruntur, ut restringantur praescripta et dispensationes ad quantitatem tractandam requisitam et limitandam durationem pro qua praescribuntur.
Confortatus requisitis environmental periculum taxationem
Hae novae regulae societates postularent ut periculum environmental submitteret aestimationem (ERA) petens auctoritatem venalicium. Ut adaequata aestimatio ERAs, MEPs creationem cupiat, in medicinis Europaeis procuratio, novi ad hoc periculum environmental aestimatio partium laborantium. MEPs affirmant periculum mitigationis mensuras (emissiones aeris, aquae et terrae ad vitanda et limitandas emissiones) totius vitae cycli medicamentorum compellare debere.
Auxit libertatem ad EU salutem subitis corporis
Ad publicam salutem provocationes et efficaciter address boost Europe investigatio, MEPs vis Europaeae Sanitas tumultuarios Praeparatio et Responsio auctoritati (HERA, nunc Commissio department) separatum structuram fieri sub Centre Europae pro Morbus Praeventionis et Imperium (ECDC). HERA imprimis pugnam intendere debet contra minas salutis urgentissimas, inclusas antimicrobiae resistentiae et inopiae medicinalis.
Plura in MEPs' propositiones specificae in hoc praesto sunt background document.
Quotes
Rapporteur ad directivum Pernille Weiss (EPP, DK) dixit: “Recognitio legum pharmaceuticae UE est vitalis aegris, industria et societas. Hodiernae suffragatio gradus est ad instrumenta tradenda ad provocationes praesentiae et futurae valetudinis provocandas, praesertim ad accessum ad mercatus spectabilis et medicinalis in terris Europaeis. Consilium speramus notare nostrae ambitionis et studii ad efficacem compagem robustam legislativam, scaenam ad negotia prompti constituendam ».
Rapporteur ad ordinationem Tiemo Wölken (S&D, DE) dixit: "Haec recognitio viam sternit ad provocationes criticas appellandas sicut medicamenta inopiae et resistentiae antimicrobiae". Nostram curationem infrastructuram roboramus ac communitam mollitiam nostram ante futura discrimina sanitatis roboramus - milliarium insigne in studio pulchriori, curis omnibus Europaeis magis pervium. Mensurae ad medicinas accessus meliores, dum incentivis locis incommodis medicinis necessitatibus, partes huius reformationis sunt cruciales ».
Deinde gradibus
MEPs ad disceptandum et suffragium de positione parlamentaria in sessione plenaria die 10-11 Aprilis 2024 accedant. Tabella sequenda est novum parlamentum post comitia Europaea die 6-9 mensis Iunii.
Background
Die 26 Aprilis 2023 Commissio proposuit "pharmaceutical sarcina"revidere leges pharmaceuticae EU. Hoc includit proposita ad novum directiva et novum praescriptumquae ad medicinas magis promptas, pervias et parabiles facere studet, dum aemulationem et amoenitatem industriae Europaeae pharmaceuticae cum altioribus circumscriptionibus fovet.
