Involucrum legislativum, quod medicinales fructus pro usu humano obtegens, consistit in nova directiva (adoptata cum 495 suffragiis pro gratia, 57 contra et 45 abstinentia), et moderatio (adoptata 488 suffragiis in favorem, 67 contra et 34 abstentiones).
Stimulus innovationis
MEPs volumus inducere minimum tempus tutelae datae regulatoriae (in qua aliae societates non possunt accedere ad productum notitias) septem et dimidium annorum, praeter duos annos tutelae mercatus (in quibus producti generici, hybridi vel bisimiles vendi non possunt), sequent. a venalicium auctoritatis.
Pharmaceutical societates esse eligibile pro additional periodis data praesidium si peculiaris eorum fructus alloquitur necessitatem medicam (+12 mensium), si comparativae tentationes clinicae in facto (+6 mensibus), et si notabilis participes facti inquisitionis et progressionis in EU eveniunt et saltem partim in collaboratione cum entitatibus investigationis EU (+ 6 mensis). MEPs etiam pileum in tutela notitia coniunctorum octo et dimidium annorum desiderat.
Uno tempore extensio (XII mensis) duorum annorum forum praesidium tempus concedi posset si societas auctoritatum venalicium obtinet pro addito therapeutico indicatione, quae significant beneficia clinica in comparatione cum therapiis existentibus.
Pupillus medicinae (medicina evoluta ad morbos rariores tractandos) prodesset ab exclusivo mercatu usque ad XI annos, si "altum unmet medici necessitatem" appellarent.
Pugnans resistentia antimicrobialis (AMR)
Ad boost investigationis et progressionem nova antimicrobials, MEPs vis mercatus ingressu praemiorum et miliariorum mercedem technarum (exempli gratia praematuro-scaena subsidii oeconomici cum certa proposita R&D ante mercaturam approbationem obtinentur). Hae subscriptionis exemplar perficiantur per pacta procurationis voluntaria, ad collocationem in antimicrobialibus fovendam.
Suscipiunt inductionem "notitiarum translationis exclusivae auctoris" ad prioritatem antimicrobialium, providendo maximum 12 menses additorum notitiarum tutelam pro facto authentico. Auctor non potuit adhiberi ad opus quod iam profuit maximis tutelae notitiarum moderantibus et semel tantum transferri posse ad alium possessorem auctoritatis venalicium.
Plura in MEPs' propositiones specificae praesto sunt hic.
Quotes
Rapporteur ad directivum Pernille Weiss (EPP, DK) dixit: “Recognitio legis pharmaceuticae EU vitalis est aegris, industria et societas. Hodiernae suffragatio gradus est ad instrumenta tradenda ad provocationes praesentis et futurae valetudinis provocandas, praesertim ad mercaturam nostram amoenitatem et accessum ad medicinam per regiones Europaeas. Consilium speramus notare nostrae ambitionis et studii ad efficacem compagem legum lativarum, scaenam ad negotia efficax constituendam ».
Rapporteur ad ordinationem Tiemo Wölken (S&D, DE) dixit: "Haec recognitio viam sternit ad provocationes criticas appellandas sicut medicamenta inopiae et resistentiae antimicrobiae". Nostram curationem infrastructuram roboramus et nostram collectivam mollitiam ante futurae salutis discriminibus boostingimus - notabile lapidem in studio pulchriori, curis omnibus Europaeis magis pervium. Mensurae ad medicamenta accessus meliores, dum areas incommodas medicorum necessarios incitant, partes huius reformationis sunt cruciales ».
Deinde gradibus
Tabella sequetur nova comitia parlamentaria post 6 – 9 Iunii a comitiis Europaeis.
Background
Die 26 Aprilis 2023 Commissio proposuit "pharmaceutical sarcina"revidere leges pharmaceuticae EU. Hoc includit proposita ad novum directiva et novum praescriptumquae ad medicinas magis promptas, pervias et parabiles facere studet, dum aemulationem et amoenitatem industriae Europaeae pharmaceuticae cum altioribus circumscriptionibus fovet.
In hac relatione captando, parlamentum respondet exspectationi civium ut opportuna autonomia EU pro medicinis et accessu ad curationes qualitatem et parabilem trans EU accessum, ad securitatem copiarum electronicarum quaestionum, in opportuna sectorum collocandarum et burocraticam minuendam, prout in propositionibus expressum est. 8(3), 10(2), 12(4), 12(6), 12(12), 12(17), 17(3), 17(7-); Colloquium de Future Europae.
