Eng spuenesch Konsumenteverband Atty Luis de Miguel Ortega, mat enger Koalitioun vun aneren Associatiounen, huet de President vun der Europäescher Kommissioun geschriwwen fir dréngend Äntwert an Upassung un d'Gesetz a verschiddene Gesondheetsprobleemer am Zesummenhang mat der aktueller Situatioun vun der Pandemie ze froen, a gesot datt:
Dëst institutionell Verhalen, zesumme mat der evidenter Zesummenaarbecht mat philanthropesch ausgesinnten pharmazeuteschen Fuerschungs-, Produktiouns- a Verdeelungsentitéiten, beaflosst net nëmmen d'Fräiheet vum Maart, awer och déi wesentlech Rechter vun de Bierger a Konsumenten, déi aus der geringster Decisioun verlooss ginn.
Um Enn vum Bréif (deen ënnert dem Artikel fonnt ginn) Ufro von der Leyen déi folgend.
1) Associatiounen vu Persounen an der Prozedur vun der Propositioun fir eng REGULATIOUN VUM EUROPEES PARLEMENT AN VUM CONSEIL betreffend d'Leeschtung vu klineschen Studien an d'Versuergung vu Medikamenter fir mënschlech Notzung hunn, déi genetesch modifizéiert Organismen enthalen oder aus dësen Organismen besteet, geduecht fir Coronavirus Krankheet ze behandelen oder ze vermeiden.
2) Dës Associatiounen ginn als interesséiert Partei ugesinn an hir Legitimitéit an direkten Interesse ginn unerkannt.
3) De Fichier oder, wa passend, all d'Informatiounen am Zesummenhang mat dëser Ännerung, déi legitim zougänglech ass fir interesséiert Persounen, gëtt un eis iwwerginn.
4) Et gëtt ugekënnegt datt wann dës Fuerderung net bannent der Frist beäntwert gëtt, eng Fuerderung beim Geriichtshaff vun der EU, wéi an de Bestëmmungen etabléiert, datt den Zougang zu der Juridictioun reguléieren. Wéi och ëmmer, d'Europäesch Kommissioun erfuerdert eng Empfangserkennung mat der entspriechender Termin a Ressourcen.
HEI FINN DIR DE VOLLZÄIT BRIEF
An: Europäesch Kommissioun – Presidentin Madame Ursula von der Leyen – Vizepresidentin Mme Věra Jourová Wäerter an Transparenz – Kommissärin Mme Stella Kyriakides Gesondheet a Liewensmëttelsécherheet Europäesch Kommissioun / Generalsekretär B – 1049 Bréissel / BELGIENDen Här Luis de Miguel Ortega, als Affekot an am Numm a Vertriedung vun den uewe genannten Associatiounen [Association SCABELUM of Consumer], erschéngt fristgerecht a respektvoll SEI:
ÉISCHTEN:
Datt d'Associatiounen, déi an dësem Schreiwen ernimmt ginn, iwwer d'Interesse vun de Konsumenten, virun allem hir Gesondheetsrechter, oppassen a sech besuergt sinn iwwer d'Konsequenzen, déi eng Ofsenkung vun de Garantien fir d'mënschlech Gesondheet an d'Ëmwelt fir d'Bierger hunn, déi se representéieren.
D'Verëffentlechung an d'Notzung vun genetesch modifizéierten Organismen proposéieren ouni d'Sécherheet vun der Ëmwelt an de Bierger ze garantéieren, schéngt eng verréckt Iddi wann net direkt erschreckend an engem Kontext vu biologesche Risiko, deen net nëmmen net déi adäquat Äntwert kritt, awer och d'Situatioun weider verschäerft. .
De Virsiichtsprinzip ass etabléiert fir onnéideg Risiken ze vermeiden a war eng doktrinal Konstant iwwer d'Jore, an an dësem Sënn sollt et drun erënnert ginn datt d'Eescht vun enger Situatioun eleng net e Grond fir eng Reduktioun vun de Garantien a Vorsicht ka sinn wéi proposéiert. vun der Kommissioun.
Et gëtt och op eng konfus Manéier proposéiert, ouni de richtegen Objet vun esou enger Modifikatioun z'erklären, dat ass näischt anescht wéi Experimentéiere mat Impfungen aus der Gentechnik, als Experiment fir d'Benotzung an der Bevëlkerung, ouni Sécherheet -ouni Schued ze verursaachen-, Effizienz ze garantéieren. – e konkreten a moossbarem Objektiv- an Effizienz z'erreechen -zu raisonnabel Käschten-.
Während der ganzer Gesondheets Kris gouf et e Manktem un Datentransparenz an eng Obsessioun fir Experimenter op Mënschen auszeféieren, méiglech Äntwerten a Behandlungen ze vermeiden an op eng Impfung ze insistéieren fir déi et keng virdrun Erfahrung oder Garantie gëtt.
Real an efficace Behandlungen wéi Artemisia, Hydroxychloroquin, Chlordioxid oder Vitamin C an héijen Dosen, goufen verbueden, verroden, zensuréiert a souguer verfollegt, sou wéi d'Zil vun den Institutiounen a Staaten net d'Liewen, d'Gesondheet an d'Sécherheet vu senge Bierger war. , awer e komeschen Geschäft dat mir net verstinn.
Dëst institutionell Verhalen, zesumme mat der evidenter Zesummenaarbecht mat philanthropesch ausgesinnten pharmazeuteschen Fuerschungs-, Produktiouns- a Verdeelungsentitéiten, beaflosst net nëmmen d'Fräiheet vum Maart, awer och déi wesentlech Rechter vun de Bierger a Konsumenten, déi aus der geringster Decisioun verlooss ginn.
ZWEETEN:
Datt dësen Deel am Detail d'Propositioun fir eng REGULATIOUN VUM EUROPÄISK PARLAMENT A VUM ROT betreffend d'Leeschtung vu klineschen Studien an d'Versuergung vu Medikamenter fir mënschlech Notzung, déi genetesch modifizéiert Organismen enthalen oder aus dësen Organismen zesummegesat sinn, studéiert huet, virgesinn fir Coronavirus Krankheet behandelen oder verhënneren (Text mat EEA Relevanz).
Dës Ännerung beaflosst déi folgend Direktiven déi mir studéiert hunn:
Direktiv 2009/41 / CE, betreffend der enthale Gebrauch vun genetesch modifizéierten Mikroorganismen.
Direktiv 2001/18 / CE, iwwer d'bewosst Fräisetzung an d'Ëmwelt vun genetesch modifizéierten Organismen.
Direktiv 2001/20 / CE, iwwer klinesch Studien (Direktiv 2001/18 / CE an Direktiv 2009/41 / CE).
Direktiv 2001/83 / EG (Artikel 83 vun der Regulatioun (EC) Nr. 726/2004).
REGULATIOUN (EU) Nr 536/2014 VUM EUROPAPARLAMENT A VUM ROT vum 16. Abrëll 2014 iwwer klinesch Studien vu Medikamenter fir Mënsche benotzt, an duerch déi d'Direktiv 2001/20 / EC opgehuewe gëtt (Text relevant fir d'Ziler vun der EEA)
DRËTTEN:
Wat mir am Detail studéiert hunn:
"Koordinéiert EU Handlung fir d'COVID-19 Pandemie a seng Konsequenzen ze bekämpfen. Europäescht Parlament Resolutioun vum 17. Abrëll 2020 iwwer koordinéiert Handlung vun der Unioun fir d'Bekämpfung vun der COVID-19 Pandemie a seng Konsequenzen (2020/2616 (RSP)). "
” KOMMUNIKATIOUN VUN DER KOMMISSIOUN AN DEN EUROPAPARLAMENT, AN DEN EUROPEES COUNCIL, DEN COUNCIL, DEN KOMITÉIEREN EKONOMIC A SOCIAL AN DEN COMMITTEE VUN DE REGIOUNEN D'Zäit fir Europa fir de Schued ze reparéieren an d'Zukunft op déi nächst Generatioun virzebereeden {SWD (2020) ) 98 final}"
"Europaparlament Resolutioun iwwer d'Europäesch Unioun ëffentlech Gesondheetsstrategie nom COVID-19 (2020/2691 (RSP))"
FËNNEFTEN:
Bezuch op den TFEU, dem internen Reglement vun der Kommissioun [C (2000) 3614], de CODE VUN GUDDEN ADMINISTRATIVEN BEHANDLING FIR D'PERSONAL VUN DER EUROPEES KOMMISSION AN HÄR RELATIOUNEN MAT DER Ëffentlech, de Statut vum Geriichtshaff vun der Europäescher Unioun ( 1-5-2019) an d'Prozedure vum Geriichtshaff (1-1-2020), verstinn mir datt et Grënn gëtt fir virun där Kommissioun ze kommen.
SECHSTEN:
Datt d'Propositioun fir eng REGULATIOUN VUM EUROPEES PARLAMENT A VUM ROT betreffend d'Leeschtung vu klineschen Studien an d'Versuergung vu Medikamenter fir mënschlech Benotzung, déi genetesch modifizéiert Organismen enthalen oder aus dësen Organismen zesummegesat sinn, geduecht fir d'Koronavirus Krankheet ze behandelen oder ze verhënneren, beaflosst. :
1) DIREKTIV 2011/83 / EU VUM EUROPAPARLAMENT A VUM CONCIL vum 25. Oktober 2011 iwwer Konsumenterechter, Ännerung vum Conseil Direktiv 93/13 / EWG an Direktiv 1999/44 / EC vum Europäesche Parlament a vum Conseil an Direktiv 85/577 / EWG vum Conseil an d'Direktiv 97/7 / EC vum Europäesche Parlament a vum Conseil (Text mat EEA Relevanz) ginn ofgeschaaft.
2) DIREKTIV 2004/35 / CE VUM EUROPAPARLAMENT A VUM CONSEIL vum 21. Abrëll 2004 iwwer d'Ëmweltverantwortung am Zesummenhang mat der Préventioun an der Reparatur vum Ëmweltschued.
3) Den TEUF an hiren Artikelen:
Artikel 11 (ex Artikel 6 TEC) D'Ufuerderunge vum Ëmweltschutz mussen an d'Definitioun an d'Ëmsetzung vun der Unioun Politiken an Aktiounen integréiert ginn, besonnesch mat der Sich no nohalteg Entwécklung ze förderen.
Artikel 12 (ex Artikel 153 (2) TEC) Beim Definitioun an Ëmsetzung vun aner Unioun Politiken an Aktiounen, Konsumenteschutz Ufuerderunge soll Rechnung gedroe ginn.
Artikel 15 (ex Artikel 255 TEC) 1. Fir eng gutt Gouvernance ze förderen an d'Participatioun vun der Zivilgesellschaft ze garantéieren, handelen d'Institutiounen, d'Institutiounen an d'Agencen vun der Unioun mam gréissten Respekt fir de Prinzip vun der Offenheet.
3. All Bierger vun der Unioun, wéi och all natierlech oder juristesch Persoun, déi an engem Memberstaat wunnt oder hire Sëtz huet, huet d'Recht op Zougang zu den Dokumenter vun den Institutiounen, Organer an Agencen vun der Unioun, egal wéi hir Ënnerstëtzung. . , am Aklang mat de Prinzipien a Konditiounen, déi am Aklang mat dëser Rubrik etabléiert ginn.
Artikel 101 (fréier Artikel 81 TEC) 1. All Ofkommes tëscht Firmen, Decisioune vun Associatiounen vu Firmen a gemeinsame Praktiken, déi den Handel tëscht de Memberstaaten beaflosse kënnen an déi als Zil oder Zweck hunn, sinn verbueden. Den Effekt vun der Verhënnerung, Aschränkung oder Verzerrung vum Spill vun der Konkurrenz am Bannemaart.
Artikel 102 (fréier Artikel 82 TEC) Et ass inkompatibel mam Bannemaart an, souwäit et den Handel tëscht de Memberstaaten beaflosse kann, d'mëssbrauchend Ausbeutung vun enger oder méi Firmen vun enger dominanter Positioun um Bannemaart oder e wesentlechen Deel dervun.
Artikel 107 (fréier Artikel 87 TEC) 1. Ausser d'Verträg anescht virgesinn, sinn d'Hëllefe vun de Staaten oder iwwer Staatsfongen inkompatibel mam Bannemaart, souwäit se den Handel tëscht de Memberstaaten beaflossen. op iergendeng Manéier, déi d'Konkurrenz verzerren oder menacen, fir verschidde Firmen oder Produktiounen ze favoriséieren.
Artikel 191 (ex Artikel 174 TEC) 1. D’Politik vun der Unioun am Ëmweltberäich dréit zur Erreeche vun den folgenden Ziler bäi: – d’Erhaalung, de Schutz an d’Verbesserung vun der Ëmweltqualitéit.
- de Schutz vun der Gesondheet vun de Leit,
– déi virsiichteg a rational Notzung vun den natierleche Ressourcen, – d’Fërderung vu Moossnamen op internationalem Niveau fir mat regionalen oder globalen Ëmweltproblemer ëmzegoen. a virun allem géint de Klimawandel ze kämpfen.
2. D'Politik vun der Unioun am Ëmweltberäich soll en héije Schutzniveau erreechen, mat der Diversitéit vun de Situatiounen, déi an de verschiddene Regioune vun der Unioun existéieren, am Kapp. Et wäert op d'Prinzipien vu Virsiichts- a Präventiounsaktioun baséieren, um Prinzip vun der Korrigéiere vun Attacken op d'Ëmwelt, am léifsten op der Quell selwer, an um Prinzip datt de Verschmotzung bezilt. An dësem Kontext wäerten d'Harmoniséierungsmoossnamen, déi néideg sinn fir den Ëmweltschutzfuerderunge gerecht ze ginn, eng Schutzklausel enthalen, déi d'Memberstaaten erlaabt, aus net-wirtschaftlechen Ëmweltsgrënn provisoresch Moossnamen ze huelen, déi un enger Unioun Kontrollprozedur ënnerleien.
3. Bei der Ausschaffe vun hirer Politik am Ëmweltberäich berücksichtegt d'Unioun:
- déi verfügbar wëssenschaftlech an technesch Donnéeën,
– Ëmweltbedéngungen an de verschiddene Regiounen.
- d'Virdeeler an d'Laascht, déi aus Handlung oder Mangel un Handlung entstinn,
– déi wirtschaftlech a sozial Entwécklung vun der Unioun als Ganzt an déi equilibréiert Entwécklung vu senge Regiounen.
4. Am Kader vun hire jeeweilege Kompetenzen kooperéieren d'Unioun an d'Memberstaaten mat Drëttlänner a kompetenten internationalen Organisatiounen. D'Modalitéite vun der Zesummenaarbecht vun der Unioun kënnen d'Thema vun Ofkommes tëscht deenen leschten an interesséierten Drëtte sinn. Dee viregten Paragraphe soll ouni Viruerteeler vun der Kompetenz vun de Memberlänner verstanen ginn an internationalen Institutiounen ze verhandelen an international Verträg ofzeschléissen.
4) Et beaflosst och d'Rechter an der Charta vun de Grondrechter vun der EU (2000 / C 364/01)
KAPITEL I iwwer Dignitéit, Konscht 1, 2 an 3
Kapitel III iwwer Gläichberechtegung, Arts. 24, 25 an 26
Kapitel IV iwwer Solidaritéit, Konscht. 35, 37 an 38
KAPITEL V iwwer Nationalitéit, Konscht. 41 et 42
SIWENTEN:
De Geriichtshaff vun der Europäescher Unioun kontrolléiert d'Legalitéit vu legislativen Akten, vun Akte vum Conseil, vun der Kommissioun an vun der Europäescher Zentralbank, déi keng Empfehlungen oder Meenungen sinn, a vun Akte vum Europäesche Parlament a vum Europäesche Rot. geduecht fir juristesch Effekter géint Drëttpersounen ze produzéieren. Et wäert och d'Legalitéit vun den Akte vun den Organer oder Agencen vun der Unioun kontrolléieren, déi gesetzlech Effekter géint Drëttpersoune produzéieren.
All natierlech oder juristesch Persoun kann en Appel maachen, ënner de Bedéngungen, déi an den éischten an zweeten Abschnitter festgeluegt sinn, géint d'Akten vun deenen se den Empfänger ass oder déi se direkt an individuell beaflossen a géint déi reglementaresch Akten déi se direkt beaflossen an déi se betreffen. net Mesuren vun Ausféierung enthalen.
D'Appel, déi an dësem Artikel virgesinn ass, musse bannent enger Period vun zwee Méint ab, jee no Fall, vun der Verëffentlechung vum Gesetz, vu senger Notifikatioun un den Appellant oder, an der Verontreiung vun deem, vum Dag vun der Appellant Wësse gemaach ginn. vun der selwechter.
Am Fall wou d’Europäescht Parlament, den Europäesche Conseil, de Conseil, d’Kommissioun oder d’Europäesch Zentralbank sech géint d’Verträg verletzen, kënnen d’Memberstaaten an déi aner Institutiounen vun der Unioun beim Geriichtshaff appelléieren. vun der Europäescher Unioun fir esou Violatioun ze deklaréieren. Dësen Artikel gëlt, ënner deene selwechte Bedéngungen, fir d'Organer an d'Agencen vun der Unioun, déi sech vun enger Ausso verzichten.
All natierlech oder juristesch Persoun kann eng Plainte bei d'Geriicht appelléieren, ënner de Bedéngungen, déi an de viregte Paragrafen uginn sinn, well eng vun den Institutiounen, oder eng vun den Organer oder Agenturen vun der Unioun, keen Akt anescht wéi eng Recommandatioun oder eng Meenung.
Baséierend op all dat hei uewen, froen d'Ënnerschreiwe Associatiounen:
1) Associatiounen vu Persounen an der Prozedur vun der Propositioun fir eng REGULATIOUN VUM EUROPEES PARLEMENT AN VUM CONSEIL betreffend d'Leeschtung vu klineschen Studien an d'Versuergung vu Medikamenter fir mënschlech Notzung hunn, déi genetesch modifizéiert Organismen enthalen oder aus dësen Organismen besteet, geduecht fir Coronavirus Krankheet ze behandelen oder ze vermeiden.
2) Dës Associatiounen ginn als interesséiert Partei ugesinn an hir Legitimitéit an direkten Interesse ginn unerkannt.
3) De Fichier oder, wa passend, all d'Informatiounen am Zesummenhang mat dëser Ännerung, déi legitim zougänglech ass fir interesséiert Persounen, gëtt un eis iwwerginn.
4) Et gëtt als ugekënnegt ugesinn datt wann dës Fuerderung net bannent der Frist geäntwert gëtt, eng Fuerderung beim Geriichtshaff vun der EU agereecht gëtt, sou wéi an de Bestëmmunge festgeluecht, déi den Zougang zu der Juridictioun regelen. Wéi och ëmmer, d'Europäesch Kommissioun erfuerdert eng Empfangserkennung mat der entspriechender Termin a Ressourcen.
Zu Burgos de 25. Juli 2020
Original Verëffentlechung kann op: https://www.scabelum.com/post/letter-to-president-of-european-commision
