EP a Conseil Verhandlunge si sech eens iwwer d'Schafe vun engem europäesche Gesondheetsdatenraum fir den Zougang zu perséinleche Gesondheetsdaten ze vereinfachen a sécher Deele fir den ëffentlechen Interesse ze stäerken.
De provisoresche politeschen Accord iwwert en Europäesche Gesondheetsdatenraum (EHDS), de fréie Freideg vum Parlament an der belscher Presidence vum Conseil erreecht gouf, weist fest, datt d'Patiente fäeg sinn op hir perséinlech Gesondheetsdaten elektronesch iwwer de ganze Land ze kommen. EUverschidde Gesondheetssystemer. De Gesetzesprojet gëtt och Gesondheetsspezialisten Zougang zu den Donnéeën vun hire Patienten, baséiert strikt op wat fir eng bestëmmte Behandlung néideg ass, an d'Patiente kënnen och hir Gesondheetsrecord gratis eroflueden.
Elektronesch Gesondheetsrecords (EHR) géifen Patientresuméë, elektronesch Virschrëfte, medizinescht Bildmaterial a Laborresultater (sougenannte primäre Gebrauch) enthalen.
All Land géif national Gesondheetsdaten Zougang Servicer opbauen baséiert op der MyHealth@EU Plattform. D'Gesetz géif och en europäeschen elektronesche Gesondheetsrekordaustauschformat erstellen, a Regelen iwwer Datequalitéit, Sécherheet an d'Interoperabilitéit vun EHR Systemer skizzéieren, déi vun den nationale Maartiwwerwaachungsautoritéiten iwwerwaacht ginn.
Datenaustausch fir d'Allgemengwuel mat Sécherheetsmoossnamen
D'EHDS erlaabt anonymiséiert oder pseudonymiséiert Gesondheetsdaten, dorënner Gesondheetsrecords, klinesch Studien, Pathogenen, Gesondheetsfuerderungen a Remboursementer, genetesch Donnéeën, ëffentlech Gesondheetsregistrierungsinformatioun, Wellnessdaten an Informatioun iwwer Gesondheetsressourcen, Ausgaben a Finanzéierung, fir ëffentlech Interesse gedeelt ze ginn Zwecker (sougenannte Secondaire Notzung). Dës Grënn géife Fuerschung, Innovatioun, Politik maachen, Ausbildung a Patientesécherheetszwecker enthalen.
D'Deelen vun Donnéeën fir Reklammen oder Versécherungsufroen ze bewäerten ass verbueden. Wärend Verhandlungen hunn d'Europadeputéiert dofir gesuergt datt de sekundäre Gebrauch net erlaabt wier iwwer Entscheedungen iwwer Aarbechtsmäert (inklusiv Aarbechtsofferen), Prêtbedéngungen an aner Zorte vu Diskriminatioun oder Profiléierung.
Méi staark Sécherheetsmoossname fir sensibel Donnéeën
D'Gesetz garantéiert datt d'Patiente e Saz hunn iwwer wéi hir Donnéeë benotzt an zougänglech sinn. Si mussen informéiert ginn all Kéier wann hir Donnéeën zougänglech sinn, a si hunn d'Recht falsch Donnéeën ze froen oder ze korrigéieren. D'Patiente kënnen och géint Gesondheetsspezialisten protestéieren, déi op hir Donnéeën fir primär Notzung zougräifen, ausser wann dat néideg ass fir déi vital Interesse vum Datesujet oder enger anerer Persoun ze schützen. D'Europadeputéiert hunn d'Recht fir d'Patiente geséchert fir de sekundäre Gebrauch ze entscheeden, mat bestëmmten Ausnahmen fir ëffentlech Interesse, Politik oder Statistik Zwecker, a Schutz fir intellektuell Eegentumsrechter an Handelsgeheimnisser wann relevant Donnéeën fir sekundär Benotzung gedeelt ginn.
D'national Dateschutzautoritéiten iwwerwaachen d'Ëmsetzung vun de Gesondheetsdaten Zougangsrechter a wäerte berechtegt sinn Geldstrofen am Fall vu Mängel auszeginn.
Zitater
Tomislav Sokol (EPP, Kroatien), Co-Rapporteur vun der Ëmweltkommissioun, sot: "Den Europäesche Gesondheetsdatenraum wäert d'Bierger a Kontroll iwwer hir Gesondheetsdaten setzen andeems se e séchere Kader ubidden fir hir perséinlech Gesondheetsrecords ze späicheren an ze kréien, déi iwwerall an der EU zougänglech sinn. – d’Verbesserung vun der Gesondheetsversuergung op nationalem a grenziwwerschreidenden Niveau. d'EHDS wäert och d'verantwortlech Deele vu Gesondheetsdaten u Fuerscher erliichteren - d'Fuerschung an d'Innovatioun an der EU stäerken, an d'Entwécklung vun neie Behandlungen assuréieren.
Annalisa Tardino (ID, Italien), Co-Rapporteur vun der Zivilfräiheetskommissioun, sot: "D'EHDS wäert dozou bäidroe fir déi modernst Gesondheetsversuergung u Patienten iwwerall an der EU. Mir hunn et fäerdeg bruecht an den Text bedeitend Verstäerkungen am Beräich vum Schutz vu sensiblen perséinlechen Donnéeën opzehuelen, besonnesch mat der Méiglechkeet fir Patiente sech souwuel fir primär wéi sekundär Notzung vun hire Gesondheetsdaten auszeschléissen. An deem Sënn war d'Parlament säi Mandat méi staark an huet nach méi Sécherheetsmoossname gesuergt, mä d'Majoritéit vun de politesche Fraktiounen LIBE mengt, datt den definitiven Accord e Gläichgewiicht stellt tëscht dem Austausch vun Gesondheetsdaten fir Behandlung a fir liewensspuerend Fuerschung an dem Schutz vun der Privatsphär vun eise Bierger. "
Nächst Schrëtt
europaDe provisoreschen Accord muss nach formell vun deenen zwou Institutiounen ugeholl ginn, ier e Gesetz ka ginn.
