Ny fonosana mpanao lalàna, mandrakotra ny fanafody ho an'ny fampiasana olombelona, dia misy toromarika vaovao (nahazoany vato 495 manohana, 57 manohitra ary 45 tsy miandany) ary fitsipika (nahazo vato 488 manohana, 67 manohitra ary 34 tsy miandany).
Famporisihana ho an'ny fanavaozana
Ny MEP dia te-hampiditra fe-potoana fiarovana ambany indrindra momba ny angon-drakitra (izay tsy ahafahan'ny orinasa hafa miditra amin'ny angon-drakitra momba ny vokatra) mandritra ny fito taona sy tapany, ankoatra ny fiarovana ny tsena roa taona (izay tsy azo amidy ny vokatra generic, hybrid na biosimilar), manaraka fahazoan-dàlana ara-barotra.
Ny orinasa pharmaceutique dia afaka mahazo fe-potoana fanampiny Fiarovana ny angona raha toa ka mahafeno fepetra ara-pitsaboana tsy feno (+12 volana) ny vokatra manokana ananany, raha misy fitsapana klinika fampitahana atao amin'ilay vokatra (+6 volana), ary raha misy ampahany lehibe amin'ny fikarohana sy fampivoarana ny vokatra atao ao amin'ny EU ary farafaharatsiny amin'ny ampahany amin'ny fiaraha-miasa amin'ireo fikambanana mpikaroka EU (+6 volana). Ny MEPs koa dia maniry ny fe-potoam-piarovana amin'ny fe-potoana fiarovana ny angona valo taona sy tapany.
Fanitarana indray mandeha (+12 volana) mandritra ny roa taona fiarovana ny tsena Ny fe-potoana dia azo omena raha mahazo fahazoan-dàlana ara-barotra ny orinasa ho an'ny famantarana fitsaboana fanampiny izay manome tombony ara-pahasalamana lehibe raha ampitahaina amin'ny fitsaboana efa misy.
Fanafody kamboty (fanafody novolavolaina hitsaboana aretina tsy fahita firy) dia hahazo tombony hatramin'ny 11 taona ny tsy fisian'ny tsena raha toa ka mamaly ny “filàna ara-pitsaboana avo lenta”.
Ady amin'ny fanoherana antimikrobia (AMR)
Mba hanamafisana ny fikarohana sy ny fampandrosoana ny antimicrobial vaovao, Ny MEPs dia te-hampiditra valisoa fidirana amin'ny tsena sy tetik'asa fandoavana ny karama (ohatra ny fanohanana ara-bola amin'ny dingana voalohany rehefa tratra ny tanjona R&D sasany alohan'ny fankatoavan'ny tsena). Hifameno amin'ny tetik'asa maodely famandrihana amin'ny alalan'ny fifanarahana fividianana an-tsitrapo izany, mba hamporisihana ny fampiasam-bola amin'ny antimikrobia.
Izy ireo dia manohana ny fampidirana "voucher exclusivity data azo afindra" ho an'ny antimikrobia laharam-pahamehana, manome fiarovana 12 volana fanampiny fanampiny ho an'ny vokatra nahazo alalana. Ny voucher dia tsy azo ampiasaina amin'ny vokatra efa nahazo tombony tamin'ny fiarovana ny angon-drakitra ara-dalàna ambony indrindra ary azo afindra indray mandeha monja amin'ny tompona fahazoan-dàlana amin'ny varotra.
Misy antsipiriany bebe kokoa momba ny tolo-kevitra manokana ataon'ny MEP Eto.
Quotes
Rapporteur ho an'ny torolàlana Pernille Weiss (EPP, DK) Hoy izy: "Ny fanavaozana ny lalàna momba ny fanafody EU dia tena ilaina ho an'ny marary, ny indostria ary ny fiaraha-monina. Ny latsa-bato androany dia dingana iray mankany amin'ny fanaterana ireo fitaovana hiatrehana ireo fanamby ara-pahasalamana ankehitriny sy ho avy, indrindra amin'ny mahasarika ny tsenantsika sy ny fidirana amin'ny fanafody manerana ny firenena EU. Manantena izahay fa handray an-tsoratra ny faniriantsika sy ny fanoloran-tenantsika ny Filankevitra hamorona rafitra ara-dalàna matanjaka, mametraka ny sehatra ho an'ny fifampiraharahana mahomby. "
Rapporteur ho an'ny fitsipika Tiemo Wölken (S&D, DE) Hoy izy: "Ity fanavaozana ity dia manome lalana hamahana ireo fanamby lehibe toy ny tsy fahampian'ny fanafody sy ny fanoherana ny antibiotika. Manamafy ny fotodrafitrasa momba ny fahasalamanay izahay ary mampitombo ny faharetana iombonana alohan'ny krizy ara-pahasalamana ho avy - dingana lehibe amin'ny fikatsahanay ny fitsaboana ara-pahasalamana mora kokoa sy mora idirana ho an'ny Eoropeana rehetra. Ny fepetra hanatsarana ny fidirana amin'ny fanafody, ary ny famporisihana ny faritra tsy misy filàna ara-pitsaboana, dia ampahany lehibe amin'ity fanavaozana ity. "
Dingana manaraka
Ny Antenimiera vaovao no arahin’ny antontan-taratasy aorian’ny fifidianana eoropeanina amin’ny 6 – 9 jona.
Background
Tamin'ny 26 aprily 2023, ny Vaomiera dia nanolotra "fonosana fanafody” hanitsiana ny lalànan'ny pharmaceutique an'ny EU. Tafiditra ao anatin'izany ny tolo-kevitra ho an'ny vaovao torolalana ary vaovao iray lalàna, izay mikendry ny hahatonga ny fanafody ho azo ampiasaina kokoa, azo idirana ary takatry ny saina, sady manohana ny fifaninanana sy ny mahasarika ny indostrian'ny pharmaceutique EU, miaraka amin'ny fenitra ara-tontolo iainana ambony kokoa.
Amin'ny fandraisana ity tatitra ity, ny Parlemanta dia mamaly ny fanantenan'ny olom-pirenena mba hiantohana ny fizakan-tena stratejika an'ny Vondrona Eoropeana amin'ny fanafody sy ny fidirana amin'ny fitsaboana kalitao sy takatry ny saina manerana ny Vondrona Eoropeana, hamahana ny fiarovana ny olan'ny famatsiana, hampiasa vola amin'ny sehatra stratejika ary hampihenana ny birao, araka ny voalaza ao amin'ny tolo-kevitra. 8(3), 10(2), 12(4), 12(6), 12(12), 12(17), 17(3) ary 17(7) amin'ny fehin-kevitry ny Fihaonambe momba ny hoavin'i Eoropa.
