स्पेनी उपभोक्ता संघ एट्टी लुइस डे मिगुएल ओर्टेगा, अन्य संघहरूको गठबन्धनसँग, युरोपेली आयोगका अध्यक्षलाई महामारीको वर्तमान अवस्थासँग सम्बन्धित विभिन्न स्वास्थ्य मुद्दाहरूमा तत्काल प्रतिक्रिया र कानूनमा समायोजन गर्न अनुरोध गर्दै लेखिएको छ:
परोपकारी देखिने औषधि अनुसन्धान, उत्पादन र वितरण निकायसँगको स्पष्ट मिलेमतोमा रहेको यो संस्थागत व्यवहारले बजारको स्वतन्त्रतामा मात्रै असर गर्दैन तर अलिकति निर्णयबाट वञ्चित हुने नागरिक र उपभोक्ताको अत्यावश्यक अधिकारमा समेत असर पार्छ ।
पत्रको अन्त्यमा (जुन लेख तल फेला पार्न सकिन्छ) अनुरोध भोन डर लेन निम्न।
1) आनुवंशिक रूपले परिमार्जित जीवहरू समावेश गर्ने वा यी जीवहरू मिलेर बनेको क्लिनिकल परीक्षणहरूको प्रदर्शन र मानव प्रयोगको लागि औषधिहरूको आपूर्तिको सम्बन्धमा युरोपेली संसद र काउन्सिलको नियमनको लागि प्रस्तावको प्रक्रियामा व्यक्तिहरूद्वारा सङ्गठनहरू छन्, कोरोनाभाइरस रोगको उपचार वा रोकथाम गर्ने उद्देश्यले।
2) यी संघहरूलाई एक इच्छुक पार्टी मानिन्छ र तिनीहरूको वैधता र प्रत्यक्ष चासो मान्यता प्राप्त छ।
3) फाईल वा, जहाँ उपयुक्त छ, उक्त परिमार्जनसँग सम्बन्धित सबै जानकारी जुन इच्छुक व्यक्तिहरूको लागि वैध रूपमा पहुँचयोग्य छ हामीलाई हस्तान्तरण गरिएको छ।
4) यो घोषणा गरिएको मानिन्छ कि यदि यो दावी समयसीमा भित्र जवाफ छैन भने, एक दावी को न्याय अदालत मा दायर गरिनेछ। EU, उक्त क्षेत्राधिकारमा पहुँच विनियमित गर्ने प्रावधानहरूमा स्थापित। यद्यपि, युरोपेली आयोगले सम्बन्धित समयसीमा र स्रोतहरू बताउँदै रसिदको स्वीकृति चाहिन्छ।
यहाँ तपाईंले पूरा पत्र फेला पार्न सक्नुहुन्छ
प्रति: यूरोपीय आयोग - अध्यक्ष श्रीमती उर्सुला भोन डर लेन - उपाध्यक्ष सुश्री भेरा जोरोवा मूल्य र पारदर्शिता - आयुक्त श्रीमती स्टेला किरियाकाइड्स स्वास्थ्य र खाद्य सुरक्षा यूरोपीय आयोग / महासचिव बी - 1049 ब्रसेल्स / बेल्जियमश्री लुइस डे मिगुएल ओर्टेगा, अधिवक्ताको रूपमा र माथि उल्लेखित संघहरूको नाम र प्रतिनिधित्वमा [उपभोक्ताहरूको संघ SCABELUM], समयमै देखा पर्छन् र सम्मानपूर्वक यसो भन्छन्:
FIRST:
यस लेखमा उल्लेख गरिएका संघहरूले उपभोक्ताहरूको हित, विशेष गरी उनीहरूको स्वास्थ्य अधिकारको ख्याल राख्छन् र उनीहरूले प्रतिनिधित्व गर्ने नागरिकहरूको लागि मानव स्वास्थ्य र वातावरणको ग्यारेन्टीमा हुने कुनै पनि कमी हुन सक्ने नतिजाहरूको बारेमा चिन्तित छन्।
वातावरण र नागरिकहरूको सुरक्षाको ग्यारेन्टी नगरी आनुवंशिक रूपमा परिमार्जित जीवहरूको रिलीज र प्रयोगको प्रस्ताव गर्नु, जैविक जोखिमको सन्दर्भमा प्रत्यक्ष रूपमा डरलाग्दो नभई पर्याप्त प्रतिक्रिया मात्र नभई स्थितिलाई थप बिग्रन पनि सक्छ। ।
सावधानीको सिद्धान्त अनावश्यक जोखिमहरूबाट बच्नको लागि स्थापित गरिएको छ र वर्षौंदेखि एक सैद्धान्तिक स्थिरता भएको छ, र यस अर्थमा यो याद गर्नुपर्छ कि परिस्थितिको गम्भीरता आफैंमा प्रस्तावित रूपमा ग्यारेन्टी र सावधानीमा कमीको कारण हुन सक्दैन। आयोग द्वारा।
यो पनि भ्रामक तरिकामा प्रस्ताव गरिएको छ, यस्तो परिमार्जनको वास्तविक वस्तुको व्याख्या नगरी, जुन आनुवंशिक ईन्जिनियरिङ्को परिणामस्वरूप खोपहरू प्रयोग गर्नेबाहेक अरू कुनै होइन, जनसंख्यामा प्रयोगको लागि प्रयोगको रूपमा, सुरक्षाको ग्यारेन्टी बिना - हानि नदिई-, प्रभावकारिता। - ठोस र मापनयोग्य उद्देश्य - र दक्षता - उचित लागतमा - प्राप्त गर्दै।
स्वास्थ्य संकटको समयमा, डेटाको पारदर्शिताको अभाव र मानिसमा प्रयोग गर्ने, सम्भावित प्रतिक्रिया र उपचारहरूबाट बच्ने, र कुनै पूर्व अनुभव वा ग्यारेन्टी नभएको खोपमा जोड दिने जुनून भएको छ।
वास्तविक र प्रभावकारी उपचारहरू जस्तै आर्टेमिसिया, हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वाइन, क्लोरीन डाइअक्साइड वा भिटामिन सी उच्च मात्रामा, प्रतिबन्धित गरिएको छ, निन्दा गरिएको छ, सेन्सर गरिएको छ र समेत सताईएको छ, संस्था र राज्यको उद्देश्य जीवन, यसको नागरिकको स्वास्थ्य र सुरक्षा होइन भनेर बहाना गर्दै। , तर एक अनौठो व्यवसाय जुन हामी बुझ्न असफल छौं।
परोपकारी देखिने औषधि अनुसन्धान, उत्पादन र वितरण निकायसँगको स्पष्ट मिलेमतोमा रहेको यो संस्थागत व्यवहारले बजारको स्वतन्त्रतामा मात्रै असर गर्दैन तर अलिकति निर्णयबाट वञ्चित हुने नागरिक र उपभोक्ताको अत्यावश्यक अधिकारमा समेत असर पार्छ ।
दोस्रो:
यस भागले क्लिनिकल परीक्षणहरूको प्रदर्शन र आनुवंशिक रूपमा परिमार्जित जीवहरू समावेश गर्ने वा यी जीवहरूबाट बनेको मानव प्रयोगको लागि औषधि उत्पादनहरूको आपूर्तिसँग सम्बन्धित युरोपेली संसद र काउन्सिलको नियमनको लागि प्रस्तावको विस्तृत रूपमा अध्ययन गरेको छ। कोरोनाभाइरस रोगको उपचार वा रोकथाम (ईईए प्रासंगिकता सहितको पाठ)।
त्यो परिमार्जनले हामीले अध्ययन गरेका निम्न निर्देशनहरूलाई असर गर्छ भन्यो:
निर्देशक 2009/41 / CE, आनुवंशिक रूपमा परिमार्जित सूक्ष्मजीवहरूको निहित प्रयोगको सापेक्ष।
निर्देशक 2001/18 / CE, आनुवंशिक रूपमा परिमार्जित जीवहरूको वातावरणमा जानाजानी रिलीजमा।
निर्देशक 2001/20 / CE, क्लिनिकल परीक्षणहरूमा (निर्देशक 2001/18 / CE र निर्देशक 2009/41 / CE)।
निर्देशक 2001/83 / EC (नियम (EC) नम्बर 83/726 को धारा 2004)।
रेगुलेसन (EU) मानव प्रयोगका लागि औषधी उत्पादनहरूको क्लिनिकल परीक्षणहरू र जसद्वारा 536/2014 / EC खारेज गरिएको छ (उद्देश्यको लागि पाठ EEA)
तेस्रो:
हामीले विस्तृत रूपमा अध्ययन गरेका कुराहरू:
"COVID-19 महामारी र यसका नतिजाहरू विरुद्ध लड्न समन्वित EU कार्य। कोभिड-१९ महामारी र यसका नतिजाहरू (२०२०/२६१६ (RSP)) विरुद्ध लड्न संघद्वारा समन्वित कार्यमा १७ अप्रिल २०२० को युरोपेली संसदको प्रस्ताव। "
आयोगबाट युरोपेली संसद, युरोपियन काउन्सिल, परिषद, आर्थिक तथा सामाजिक समिति र क्षेत्रीय समितिमा सञ्चार ) 2020 फाइनल }"
"COVID-19 (2020/2691 (RSP)) पछि युरोपेली संघको सार्वजनिक स्वास्थ्य रणनीतिमा युरोपेली संसदको प्रस्ताव"
पाँचौं:
TFEU को सन्दर्भमा, आयोगको आन्तरिक नियमहरू [C (2000) 3614], युरोपेली आयोगका कर्मचारीहरूका लागि राम्रो प्रशासनिक आचरणको संहिता, तिनीहरूको सम्बन्धमा युरोपेली संघको सार्वजनिक अदालत (सेन्ट अफ जस्टिस) 1-5-2019) र न्याय अदालतको कार्यविधिको नियम (1-1-2020), हामी बुझ्छौं कि आयोगमा उपस्थित हुनुको कारणहरू छन्।
छैठौं:
कोरोनाभाइरस रोगको उपचार वा रोकथाम गर्ने उद्देश्यले आनुवंशिक रूपमा परिमार्जित जीवहरू भएका वा यी जीवहरू मिलेर बनेका क्लिनिकल परीक्षणहरू र मानव प्रयोगका लागि औषधी उत्पादनहरूको आपूर्तिको सम्बन्धमा युरोपेली संसद र परिषद्को नियमनका लागि प्रस्तावले प्रभाव पार्छ। :
1) 2011/83 / EU को यूरोपीयन संसद र काउन्सिल को अक्टोबर 25, 2011 को उपभोक्ता अधिकार, परिमार्जन परिषद निर्देशन 93/13 / EEC र निर्देशक 1999/44 / EC र युरोपेली संसद र डायरेक्ट काउन्सिलको निर्देशन काउन्सिलको 85/577 / EEC र युरोपेली संसद र काउन्सिलको निर्देशन 97/7 / EC (EEA प्रासंगिकता सहितको पाठ) खारेज गरिएको छ।
2) पर्यावरणीय क्षतिको रोकथाम र मर्मत सम्बन्धमा वातावरणीय दायित्वमा युरोपेली संसद र अप्रिल 2004, 35 को परिषदको 21/2004 / CE निर्देशन।
3) TFEU, यसको लेखहरूमा:
अनुच्छेद 11 (पूर्व धारा 6 TEC) पर्यावरण संरक्षणका आवश्यकताहरूलाई संघका नीति र कार्यहरूको परिभाषा र कार्यान्वयनमा एकीकृत गरिनुपर्छ, विशेष गरी दिगो विकासलाई प्रवर्द्धन गर्ने उद्देश्यले।
धारा 12 (पूर्व धारा 153 (2) TEC) अन्य संघ नीति र कार्यहरू परिभाषित र कार्यान्वयन गर्दा, उपभोक्ता संरक्षण आवश्यकताहरूलाई ध्यानमा राखिनेछ।
धारा 15 (पूर्व धारा 255 TEC) 1. सुशासन प्रवर्द्धन गर्न र नागरिक समाजको सहभागिताको ग्यारेन्टी गर्न संघका संस्था, निकाय र एजेन्सीहरूले खुलापनको सिद्धान्तको अधिकतम सम्मानका साथ कार्य गर्नेछन्।
3. संघका प्रत्येक नागरिक, साथै सदस्य राज्यमा बसोबास गर्ने वा यसको दर्ता कार्यालय भएको प्रत्येक प्राकृतिक वा कानुनी व्यक्तिलाई संघका संस्था, निकाय र एजेन्सीहरूको कागजातहरू पहुँच गर्ने अधिकार हुनेछ, चाहे तिनीहरूले समर्थन गरे पनि। । , यस खण्ड बमोजिम स्थापित हुने सिद्धान्त र सर्तहरू अनुसार।
अनुच्छेद 101 (पूर्व लेख 81 TEC) 1. कम्पनीहरू बीचका सबै सम्झौताहरू, कम्पनीहरूको संघका निर्णयहरू र संयुक्त अभ्यासहरू जसले सदस्य राष्ट्रहरू बीचको व्यापारलाई असर गर्न सक्छ र तिनीहरूको उद्देश्य वा उद्देश्यको रूपमा निषेधित गरिनेछ। आन्तरिक बजार भित्र प्रतिस्पर्धाको खेललाई रोक्न, प्रतिबन्ध लगाउने वा विकृत गर्ने प्रभाव।
धारा 102 (पूर्व धारा 82 TEC) यो आन्तरिक बजारसँग असंगत हुनेछ र, जहाँसम्म यसले सदस्य राष्ट्रहरू बीचको व्यापारलाई असर गर्न सक्छ, अपमानजनक शोषण, एक वा बढी कम्पनीहरूद्वारा, आन्तरिक बजारमा प्रभावशाली स्थिति वा पर्याप्त भागको। यसको।
धारा 107 (पूर्वको धारा 87 TEC) 1. सन्धिहरूले अन्यथा प्रदान नगरेसम्म, राज्यहरू वा राज्य कोष मार्फत प्रदान गरिएको सहायता आन्तरिक बजारसँग असंगत हुनेछ, जहाँसम्म तिनीहरूले सदस्य राष्ट्रहरू बीचको व्यापारलाई असर गर्छ। कुनै पनि तरिकामा, जसले विकृत वा प्रतिस्पर्धालाई विकृत गर्न धम्की दिन्छ, निश्चित कम्पनी वा उत्पादनहरूको पक्षमा।
धारा 191 (पूर्व धारा 174 TEC) 1. वातावरणको क्षेत्रमा संघ नीतिले निम्न उद्देश्यहरू प्राप्त गर्न योगदान गर्नेछ: - संरक्षण, संरक्षण र वातावरणको गुणस्तर सुधार।
- जनताको स्वास्थ्यको सुरक्षा,
- प्राकृतिक स्रोतहरूको विवेकपूर्ण र तर्कसंगत प्रयोग, - क्षेत्रीय वा विश्वव्यापी वातावरणीय समस्याहरूको सामना गर्न अन्तर्राष्ट्रिय स्तरमा उपायहरूको प्रवर्द्धन। र विशेष गरी जलवायु परिवर्तन विरुद्ध लड्न।
2. वातावरणको क्षेत्रमा संघ नीतिले संघको विभिन्न क्षेत्रहरूमा अवस्थित परिस्थितिहरूको विविधतालाई ध्यानमा राख्दै उच्च स्तरको संरक्षण प्राप्त गर्ने लक्ष्य राख्नेछ। यो सावधानी र निवारक कार्यका सिद्धान्तहरूमा आधारित हुनेछ, वातावरणमा आक्रमणहरू सुधार गर्ने सिद्धान्तमा, प्राथमिकतामा स्रोतमा नै, र प्रदूषकले तिर्ने सिद्धान्तमा आधारित हुनेछ। यस सन्दर्भमा, वातावरणीय सुरक्षा आवश्यकताहरू पूरा गर्न आवश्यक समन्वयात्मक उपायहरूमा, जहाँ उपयुक्त हुन्छ, सदस्य राष्ट्रहरूलाई गैर-आर्थिक वातावरणीय कारणहरूका लागि, संघ नियन्त्रण प्रक्रियाको अधीनमा अस्थायी उपायहरू अपनाउन अधिकार दिने सुरक्षा खण्ड समावेश हुनेछ।
3. वातावरणको क्षेत्रमा आफ्नो नीति तर्जुमा गर्दा संघले निम्न कुराहरूलाई ध्यानमा राख्नेछ:
- उपलब्ध वैज्ञानिक र प्राविधिक डाटा,
- विभिन्न क्षेत्रहरूमा वातावरणीय अवस्था।
- कार्य वा कार्यको अभावको परिणाम हुन सक्ने लाभ र बोझ,
- संघको समग्र आर्थिक र सामाजिक विकास र यसका क्षेत्रहरूको सन्तुलित विकास।
4. आ-आफ्नो योग्यताको ढाँचा भित्र, संघ र सदस्य राष्ट्रहरूले तेस्रो देशहरू र सक्षम अन्तर्राष्ट्रिय संस्थाहरूसँग सहकार्य गर्नेछन्। संघको सहयोगको मोडालिटीहरू पछिल्ला र इच्छुक तेस्रो पक्षहरू बीचको सम्झौताको विषय हुन सक्छ। अघिल्लो अनुच्छेदलाई अन्तर्राष्ट्रिय संस्थाहरूमा वार्ता गर्न र अन्तर्राष्ट्रिय सम्झौताहरू पूरा गर्न सदस्य राष्ट्रहरूको क्षमतामा पूर्वाग्रह नगरी बुझिनेछ।
4) यसले EU को मौलिक अधिकारको बडापत्र (2000 / C 364/01) मा समावेश अधिकारहरूलाई पनि असर गर्छ।
अध्याय १ गरिमा, कला १, २ र ३
समानता, कला मा अध्याय III। 24, 25 र 26
एकता, कला मा अध्याय IV। ३५, ३७ र ३८
नागरिकता, कला मा अध्याय V। ४१ र ४२
सातौं:
युरोपेली संघको न्याय अदालतले विधायी कार्यहरूको वैधतालाई नियन्त्रण गर्नेछ, परिषद्को कार्यहरूको, आयोगको र युरोपेली केन्द्रीय बैंकको सिफारिसहरू वा रायहरू होइनन्, र युरोपेली संसद र युरोपेली परिषदको कार्यहरूको वैधतालाई नियन्त्रण गर्नेछ। तेस्रो पक्षहरू विरुद्ध कानुनी प्रभावहरू उत्पादन गर्ने उद्देश्यले। यसले तेस्रो पक्षहरू विरुद्ध कानुनी प्रभावहरू उत्पादन गर्ने उद्देश्यले संघका अंगहरू वा एजेन्सीहरूको कार्यहरूको वैधतालाई पनि नियन्त्रण गर्नेछ।
कुनै पनि प्राकृतिक वा कानुनी व्यक्तिले पहिलो र दोस्रो अनुच्छेदमा उल्लिखित सर्तहरू अन्तर्गत, प्राप्तकर्ता वा यसलाई प्रत्यक्ष र व्यक्तिगत रूपमा असर गर्ने कार्यहरू विरुद्ध र यसलाई प्रत्यक्ष रूपमा असर गर्ने नियामक कार्यहरू विरुद्ध अपील गर्न सक्छ। कार्यान्वयनका उपायहरू समावेश गर्दैन।
यस लेखमा प्रदान गरिएका पुनरावेदनहरू मुद्दाको आधारमा, ऐन प्रकाशित भएको, पुनरावेदकलाई सूचना दिएको वा त्यसको अनुपस्थितिमा, पुनरावेदकलाई जानकारी भएको दिनदेखि दुई महिना भित्र दायर गरिसक्नुपर्छ। समान को।
यदि, सन्धिहरूको उल्लङ्घनमा, युरोपेली संसद, युरोपेली परिषद, परिषद्, आयोग वा युरोपेली केन्द्रीय बैंकले कार्य गर्नबाट अलग रह्यो भने, सदस्य राष्ट्रहरू र संघका अन्य संस्थाहरूले न्याय अदालतमा अपील गर्न सक्छन्। यस्तो उल्लङ्घन घोषणा गर्न युरोपेली संघ। यो लेख, समान सर्तहरूमा, संघका अंगहरू र एजेन्सीहरूमा लागू हुनेछ जसले घोषणा गर्नबाट टाढा रहन्छ।
कुनै पनि प्राकृतिक वा कानुनी व्यक्तिले अघिल्लो अनुच्छेदमा उल्लेख गरिएका सर्तहरू अन्तर्गत अदालतमा उजुरी अपील गर्न सक्छ, किनभने कुनै एक संस्था वा संघको कुनै एक अंग वा एजेन्सीले सिफारिस वा कुनै कार्य बाहेक अन्य कुनै कार्यलाई निर्देशन दिएको छैन। राय।
माथिका सबै आधारमा, हस्ताक्षरकर्ता संघहरूको अनुरोध:
1) आनुवंशिक रूपले परिमार्जित जीवहरू समावेश गर्ने वा यी जीवहरू मिलेर बनेको क्लिनिकल परीक्षणहरूको प्रदर्शन र मानव प्रयोगको लागि औषधिहरूको आपूर्तिको सम्बन्धमा युरोपेली संसद र काउन्सिलको नियमनको लागि प्रस्तावको प्रक्रियामा व्यक्तिहरूद्वारा सङ्गठनहरू छन्, कोरोनाभाइरस रोगको उपचार वा रोकथाम गर्ने उद्देश्यले।
2) यी संघहरूलाई एक इच्छुक पार्टी मानिन्छ र तिनीहरूको वैधता र प्रत्यक्ष चासो मान्यता प्राप्त छ।
3) फाईल वा, जहाँ उपयुक्त छ, उक्त परिमार्जनसँग सम्बन्धित सबै जानकारी जुन इच्छुक व्यक्तिहरूको लागि वैध रूपमा पहुँचयोग्य छ हामीलाई हस्तान्तरण गरिएको छ।
4) यो घोषणा गरिएको मानिन्छ कि यदि यो दावी समयसीमा भित्र जवाफ दिइएन भने, उक्त अधिकार क्षेत्रको पहुँचलाई नियमन गर्ने प्रावधानहरूमा स्थापित भएको EU को न्यायिक अदालतमा दावी दायर गरिनेछ। यद्यपि, युरोपेली आयोगले सम्बन्धित समयसीमा र स्रोतहरू बताउँदै रसिदको स्वीकृति चाहिन्छ।
बुर्गोसमा जुलाई २५, २०२०
मूल प्रकाशन यहाँ फेला पार्न सकिन्छ: https://www.scabelum.com/post/letter-to-president-of-european-commision
