MEPs ਨੇ EU ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕਾਨੂੰਨ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰਨ, ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ, ਪਹੁੰਚਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਸਮਰੱਥਾ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਆਪਣੇ ਪ੍ਰਸਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਅਪਣਾਇਆ।
ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ, ਵਾਤਾਵਰਣ, ਜਨ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਭੋਜਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਨਵੇਂ ਨਿਰਦੇਸ਼ (ਹੱਕ ਵਿੱਚ 66 ਵੋਟਾਂ, ਦੋ ਵਿਰੁੱਧ ਅਤੇ ਨੌਂ ਪਰਹੇਜ਼) ਅਤੇ ਨਿਯਮ (67 ਹੱਕ ਵਿੱਚ, ਛੇ ਵਿਰੁੱਧ ਅਤੇ ਸੱਤ ਪਰਹੇਜ਼) ਮਨੁੱਖਾਂ ਲਈ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੀ ਸਥਿਤੀ ਅਪਣਾਈ। ਵਰਤੋ.
ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਡੇਟਾ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਸੁਰੱਖਿਆ: ਨਵੀਨਤਾ ਲਈ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ
ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਇਨਾਮ ਦੇਣ ਲਈ, MEPs ਸਾਢੇ ਸੱਤ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਵਧੀ (ਜਿਸ ਦੌਰਾਨ ਦੂਜੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਉਤਪਾਦ ਡੇਟਾ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ) ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਸੁਰੱਖਿਆ (ਜਿਸ ਦੌਰਾਨ ਜੈਨਰਿਕ, ਹਾਈਬ੍ਰਿਡ ਜਾਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਤਪਾਦ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੇ। ਵੇਚਿਆ ਗਿਆ), ਇੱਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਦੇ ਬਾਅਦ.
ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਾਧੂ ਸਮੇਂ ਲਈ ਯੋਗ ਹੋਣਗੀਆਂ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜੇਕਰ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਉਤਪਾਦ ਇੱਕ ਅਣਮਿੱਥੇ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜ (+12 ਮਹੀਨੇ) ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੇਕਰ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ (+6 ਮਹੀਨੇ) ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਜੇਕਰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸਾ EU ਅਤੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ EU ਖੋਜ ਸੰਸਥਾਵਾਂ (+6 ਮਹੀਨੇ) ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ। MEPs ਸਾਢੇ ਅੱਠ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਸੰਯੁਕਤ ਡੇਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਿਆਦ 'ਤੇ ਵੀ ਕੈਪ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਦਾ ਇੱਕ-ਵਾਰ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ (+12 ਮਹੀਨੇ) ਮਾਰਕੀਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਿਆਦ ਦਿੱਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੇਕਰ ਕੰਪਨੀ ਇੱਕ ਵਾਧੂ ਉਪਚਾਰਕ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਮੌਜੂਦਾ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਅਨਾਥ ਦਵਾਈਆਂ (ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ) ਨੂੰ 11 ਸਾਲਾਂ ਤੱਕ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਤੋਂ ਲਾਭ ਹੋਵੇਗਾ ਜੇਕਰ ਉਹ "ਉੱਚ ਅਣਮਿੱਥੇ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜ" ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ (AMR) ਵਿਰੁੱਧ ਲੜਾਈ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰੋ
MEPs ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਹੁਲਾਰਾ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨੂੰ ਰੇਖਾਂਕਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਨਾਵਲ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਐਂਟਰੀ ਇਨਾਮਾਂ ਅਤੇ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਇਨਾਮ ਭੁਗਤਾਨ ਸਕੀਮਾਂ ਰਾਹੀਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮਾਰਕੀਟ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੁਝ ਖਾਸ R&D ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ 'ਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਅ ਦੀ ਵਿੱਤੀ ਸਹਾਇਤਾ)। ਇਹ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ, ਗਾਹਕੀ ਮਾਡਲ-ਅਧਾਰਤ ਸਵੈ-ਇੱਛਤ ਸੰਯੁਕਤ ਖਰੀਦ ਯੋਜਨਾ ਦੁਆਰਾ ਪੂਰਕ ਹੋਣਗੇ।
ਉਹ ਤਰਜੀਹੀ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕਾਂ ਲਈ "ਟ੍ਰਾਂਸਫਰੇਬਲ ਡਾਟਾ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਵਾਊਚਰ" ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਨਾਲ ਸਹਿਮਤ ਹਨ, ਇੱਕ ਅਧਿਕਾਰਤ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਅਧਿਕਤਮ 12 ਵਾਧੂ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਵਾਊਚਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਜਿਹੇ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਅਧਿਕਤਮ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਤੋਂ ਲਾਭ ਲੈ ਚੁੱਕੀ ਹੈ ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਧਾਰਕ ਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਵਾਰ ਟ੍ਰਾਂਸਫ਼ਰ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਵਿਵੇਕਸ਼ੀਲ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਦੇ ਨਵੇਂ ਉਪਾਵਾਂ ਵਿੱਚ, MEPs ਸਖਤ ਲੋੜਾਂ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਲਾਜ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਮਾਤਰਾ ਤੱਕ ਨੁਸਖ਼ਿਆਂ ਅਤੇ ਵੰਡ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤੀ ਗਈ ਮਿਆਦ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਨਾ।
ਵਾਤਾਵਰਨ ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ
ਇਹਨਾਂ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮਾਂ ਲਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਵੇਲੇ ਇੱਕ ਵਾਤਾਵਰਣ ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ (ERA) ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ERAs ਦੇ ਢੁਕਵੇਂ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ, MEPs, ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਅੰਦਰ, ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਐਡ-ਹਾਕ ਵਾਤਾਵਰਨ ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਪਾਰਟੀ ਦੀ ਰਚਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ। MEPs ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਜੋਖਮ ਘਟਾਉਣ ਦੇ ਉਪਾਅ (ਹਵਾ, ਪਾਣੀ ਅਤੇ ਮਿੱਟੀ ਤੱਕ ਨਿਕਾਸ ਤੋਂ ਬਚਣ ਅਤੇ ਸੀਮਤ ਕਰਨ ਲਈ ਲਏ ਗਏ) ਨੂੰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪੂਰੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
EU ਸਿਹਤ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਬਾਡੀ ਲਈ ਵਧੀ ਹੋਈ ਆਜ਼ਾਦੀ
ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਹੱਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਹੁਲਾਰਾ ਦੇਣ ਲਈ ਯੂਰਪੀ ਖੋਜ, MEPs ਯੂਰਪੀ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ ਸਿਹਤ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਜਵਾਬ ਅਥਾਰਟੀ (HERA, ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਮਿਸ਼ਨ ਵਿਭਾਗ) ਯੂਰਪੀਅਨ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਿਜ਼ੀਜ਼ ਪ੍ਰੀਵੈਨਸ਼ਨ ਐਂਡ ਕੰਟਰੋਲ (ECDC) ਦੇ ਅਧੀਨ ਇੱਕ ਵੱਖਰਾ ਢਾਂਚਾ ਬਣਨ ਲਈ। HERA ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਭ ਤੋਂ ਜ਼ਰੂਰੀ ਸਿਹਤ ਖਤਰਿਆਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਲੜਾਈ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਘਾਟ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
MEPs ਦੇ ਖਾਸ ਪ੍ਰਸਤਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਵੇਰਵੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਹਨ ਪਿਛੋਕੜ ਦਸਤਾਵੇਜ਼.
ਹਵਾਲੇ
ਨਿਰਦੇਸ਼ ਲਈ ਰਿਪੋਰਟਰ ਪਰਨੀਲ ਵੇਸ (EPP, DK) ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਈਯੂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕਾਨੂੰਨ ਦੀ ਸੋਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਉਦਯੋਗ ਅਤੇ ਸਮਾਜ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਅੱਜ ਦੀ ਵੋਟ ਮੌਜੂਦਾ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੀਆਂ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨਾਲ ਨਜਿੱਠਣ ਲਈ ਸਾਧਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵੱਲ ਇੱਕ ਕਦਮ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਾਡੀ ਮਾਰਕੀਟ ਆਕਰਸ਼ਕਤਾ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਲਈ। ਅਸੀਂ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਕਾਉਂਸਿਲ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਵਿਧਾਨਕ ਢਾਂਚਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਾਡੀ ਅਭਿਲਾਸ਼ਾ ਅਤੇ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖੇਗੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਤੁਰੰਤ ਗੱਲਬਾਤ ਲਈ ਦ੍ਰਿਸ਼ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਲਈ ਰਿਪੋਰਟਰ Tiemo Wölken (S&D, DE) ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਇਹ ਸੰਸ਼ੋਧਨ ਨਾਜ਼ੁਕ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਘਾਟ ਅਤੇ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦਾ ਰਾਹ ਪੱਧਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚੇ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਸਿਹਤ ਸੰਕਟਾਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸਾਡੀ ਸਮੂਹਿਕ ਲਚਕਤਾ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ - ਸਾਰੇ ਯੂਰਪੀਅਨਾਂ ਲਈ ਨਿਰਪੱਖ, ਵਧੇਰੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਦੀ ਸਾਡੀ ਖੋਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ। ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਦੇ ਉਪਾਅ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪੂਰੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ, ਇਸ ਸੁਧਾਰ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸੇ ਹਨ।
ਅਗਲਾ ਕਦਮ
MEPs 10-11 ਅਪ੍ਰੈਲ 2024 ਦੇ ਪੂਰਣ ਸੈਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ ਸੰਸਦ ਦੀ ਸਥਿਤੀ 'ਤੇ ਬਹਿਸ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵੋਟ ਪਾਉਣ ਲਈ ਤਹਿ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। 6-9 ਜੂਨ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਚੋਣਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਵੀਂ ਸੰਸਦ ਦੁਆਰਾ ਫਾਈਲ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ।
ਪਿਛੋਕੜ
26 ਅਪ੍ਰੈਲ 2023 ਨੂੰ, ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ ਅੱਗੇ ਰੱਖਿਆ “ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਪੈਕੇਜ"ਈਯੂ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕਾਨੂੰਨ ਨੂੰ ਸੋਧਣ ਲਈ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਉੱਚ ਵਾਤਾਵਰਨ ਮਿਆਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, EU ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਅਤੇ ਆਕਰਸ਼ਕਤਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਉਪਲਬਧ, ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਅਤੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ।
