ਵਿਧਾਨਕ ਪੈਕੇਜ, ਮਨੁੱਖੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ (ਪੱਖ ਵਿੱਚ 495 ਵੋਟਾਂ, 57 ਵਿਰੁੱਧ ਅਤੇ 45 ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਨਾਲ ਅਪਣਾਇਆ ਗਿਆ) ਅਤੇ ਨਿਯਮ (ਪੱਖ ਵਿੱਚ 488 ਵੋਟਾਂ ਨਾਲ ਅਪਣਾਇਆ ਗਿਆ, 67 ਵਿਰੁੱਧ ਅਤੇ 34 ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ)।
ਨਵੀਨਤਾ ਲਈ ਪ੍ਰੋਤਸਾਹਨ
MEPs ਸਾਢੇ ਸੱਤ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਵਧੀ (ਜਿਸ ਦੌਰਾਨ ਦੂਜੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਉਤਪਾਦ ਡੇਟਾ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ) ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਸੁਰੱਖਿਆ (ਜਿਸ ਦੌਰਾਨ ਜੈਨਰਿਕ, ਹਾਈਬ੍ਰਿਡ ਜਾਂ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਉਤਪਾਦ ਵੇਚੇ ਨਹੀਂ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ) ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਇੱਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ.
ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਾਧੂ ਸਮੇਂ ਲਈ ਯੋਗ ਹੋਣਗੀਆਂ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਜੇ ਉਹਨਾਂ ਦਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਉਤਪਾਦ ਇੱਕ ਅਣਮਿੱਥੇ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜ (+12 ਮਹੀਨਿਆਂ) ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੇ ਉਤਪਾਦ (+6 ਮਹੀਨੇ) 'ਤੇ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦਾ ਆਯੋਜਨ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਜੇਕਰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸਾ EU ਵਿੱਚ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ EU ਖੋਜ ਸੰਸਥਾਵਾਂ (+6 ਮਹੀਨੇ) ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ। MEPs ਸਾਢੇ ਅੱਠ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਸੰਯੁਕਤ ਡੇਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਿਆਦ 'ਤੇ ਵੀ ਕੈਪ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਦਾ ਇੱਕ-ਵਾਰ ਐਕਸਟੈਂਸ਼ਨ (+12 ਮਹੀਨੇ) ਮਾਰਕੀਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਿਆਦ ਦਿੱਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜੇਕਰ ਕੰਪਨੀ ਇੱਕ ਵਾਧੂ ਉਪਚਾਰਕ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਮੌਜੂਦਾ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਅਨਾਥ ਦਵਾਈਆਂ (ਦੁਰਲੱਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ) ਨੂੰ 11 ਸਾਲਾਂ ਤੱਕ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਤੋਂ ਲਾਭ ਹੋਵੇਗਾ ਜੇਕਰ ਉਹ "ਉੱਚ ਅਣਮਿੱਥੇ ਡਾਕਟਰੀ ਲੋੜ" ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਐਂਟੀਮਾਈਕਰੋਬਾਇਲ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ (AMR) ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨਾ
ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਹੁਲਾਰਾ ਦੇਣ ਲਈ ਨਾਵਲ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕ, MEPs ਮਾਰਕੀਟ ਐਂਟਰੀ ਇਨਾਮ ਅਤੇ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਭੁਗਤਾਨ ਇਨਾਮ ਸਕੀਮਾਂ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਅ ਦੀ ਵਿੱਤੀ ਸਹਾਇਤਾ ਜਦੋਂ ਕੁਝ ਖਾਸ R&D ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ)। ਇਹ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਸਵੈ-ਇੱਛਤ ਸੰਯੁਕਤ ਖਰੀਦ ਸਮਝੌਤਿਆਂ ਰਾਹੀਂ ਗਾਹਕੀ ਮਾਡਲ ਸਕੀਮ ਦੁਆਰਾ ਪੂਰਕ ਹੋਣਗੇ।
ਉਹ ਤਰਜੀਹੀ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕਾਂ ਲਈ "ਟ੍ਰਾਂਸਫਰੇਬਲ ਡਾਟਾ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਵਾਊਚਰ" ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਇੱਕ ਅਧਿਕਾਰਤ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਅਧਿਕਤਮ 12 ਵਾਧੂ ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਵਾਊਚਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਜਿਹੇ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਅਧਿਕਤਮ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਤੋਂ ਲਾਭ ਲੈ ਚੁੱਕਾ ਹੈ ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਧਾਰਕ ਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਵਾਰ ਟ੍ਰਾਂਸਫ਼ਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
MEPs ਦੇ ਖਾਸ ਪ੍ਰਸਤਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਵੇਰਵੇ ਉਪਲਬਧ ਹਨ ਇਥੇ.
ਹਵਾਲੇ
ਨਿਰਦੇਸ਼ ਲਈ ਰਿਪੋਰਟਰ ਪਰਨੀਲ ਵੇਸ (EPP, DK) ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਈਯੂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕਾਨੂੰਨ ਦੀ ਸੋਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਉਦਯੋਗ ਅਤੇ ਸਮਾਜ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਅੱਜ ਦੀ ਵੋਟ ਵਰਤਮਾਨ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੀਆਂ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨਾਲ ਨਜਿੱਠਣ ਲਈ ਸਾਧਨ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵੱਲ ਇੱਕ ਕਦਮ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਾਡੀ ਮਾਰਕੀਟ ਆਕਰਸ਼ਕਤਾ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਲਈ। ਅਸੀਂ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਕਾਉਂਸਿਲ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਵਿਧਾਨਿਕ ਢਾਂਚਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਸਾਡੀ ਅਭਿਲਾਸ਼ਾ ਅਤੇ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖੇਗੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਗੱਲਬਾਤ ਲਈ ਦ੍ਰਿਸ਼ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।"
ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਲਈ ਰਿਪੋਰਟਰ Tiemo Wölken (S&D, DE) ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਇਹ ਸੰਸ਼ੋਧਨ ਨਾਜ਼ੁਕ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਘਾਟ ਅਤੇ ਰੋਗਾਣੂਨਾਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦਾ ਰਾਹ ਪੱਧਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਆਪਣੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਬੁਨਿਆਦੀ ਢਾਂਚੇ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ ਅਤੇ ਭਵਿੱਖ ਦੇ ਸਿਹਤ ਸੰਕਟਾਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸਾਡੇ ਸਮੂਹਿਕ ਲਚਕੀਲੇਪਣ ਨੂੰ ਵਧਾ ਰਹੇ ਹਾਂ - ਸਾਰੇ ਯੂਰਪੀਅਨਾਂ ਲਈ ਨਿਰਪੱਖ, ਵਧੇਰੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਦੀ ਸਾਡੀ ਖੋਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ। ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਦੇ ਉਪਾਅ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪੂਰੀਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ, ਇਸ ਸੁਧਾਰ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸੇ ਹਨ।
ਅਗਲਾ ਕਦਮ
6 - 9 ਜੂਨ ਦੀਆਂ ਯੂਰਪੀਅਨ ਚੋਣਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਵੀਂ ਸੰਸਦ ਦੁਆਰਾ ਫਾਈਲ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ।
ਪਿਛੋਕੜ
26 ਅਪ੍ਰੈਲ 2023 ਨੂੰ, ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ ਅੱਗੇ ਰੱਖਿਆ “ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਪੈਕੇਜ"ਈਯੂ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕਾਨੂੰਨ ਨੂੰ ਸੋਧਣ ਲਈ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਉੱਚ ਵਾਤਾਵਰਨ ਮਿਆਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, EU ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਦੀ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਅਤੇ ਆਕਰਸ਼ਕਤਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਉਪਲਬਧ, ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਅਤੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਬਣਾਉਣਾ ਹੈ।
ਇਸ ਰਿਪੋਰਟ ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਣ ਵਿੱਚ, ਸੰਸਦ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੀ ਰਣਨੀਤਕ ਖੁਦਮੁਖਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਕਿਫਾਇਤੀ ਇਲਾਜਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ, ਸਪਲਾਈ ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ, ਰਣਨੀਤਕ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਅਤੇ ਨੌਕਰਸ਼ਾਹੀ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਨਾਗਰਿਕਾਂ ਦੀਆਂ ਉਮੀਦਾਂ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦੇ ਰਹੀ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪ੍ਰਸਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। 8(3), 10(2), 12(4), 12(6), 12(12), 12(17), 17(3) ਅਤੇ 17(7) ਦੇ ਸਿੱਟੇ ਯੂਰਪ ਦੇ ਭਵਿੱਖ 'ਤੇ ਕਾਨਫਰੰਸ.
