- Исследование, проведенное в рамках исследования Com-COV, в котором сравнивались смешанные схемы дозирования вакцин Pfizer/Oxford-AstraZeneca, показывает увеличение частоты симптомов легкой и средней степени тяжести у тех, кто получает любую смешанную схему дозирования.
- Побочные реакции были кратковременными, других проблем с безопасностью не было.
- Влияние смешанных календарей на иммуногенность пока неизвестно, данные этого исследования будут получены позже.
Исследователи, управляющие Оксфордский университетИсследование Com-COV, начатое ранее в этом году для изучения чередующихся доз вакцин Oxford-AstraZeneca и вакцины Pfizer, сегодня представило предварительные данные, свидетельствующие о более частых реакциях от легкой до умеренной степени в смешанных схемах по сравнению со стандартными схемами.
Написание в рецензируемом исследовательском письме, опубликованном в Ланцетони сообщают, что при приеме с четырехнедельным интервалом обе «смешанные» схемы (Pfizer-BioNTech, затем Oxford-AstraZeneca и Oxford-AstraZeneca, а затем Pfizer-BioNTech) вызывали более частые реакции после 2-го, повышенная доза, чем стандартные, «несмешанные» схемы. Они добавляют, что любые побочные реакции были кратковременными, и других проблем с безопасностью не было.
Мэтью Снейп, адъюнкт-профессор педиатрии и вакцинологии Оксфордского университета и главный исследователь исследования, сказал:
«Хотя это второстепенная часть того, что мы пытаемся изучить с помощью этих исследований, важно, чтобы мы информировали людей об этих данных, тем более что эти схемы смешанных доз рассматриваются в нескольких странах. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что смешанные схемы дозирования могут привести к увеличению числа пропусков работы на следующий день после иммунизации, и это важно учитывать при планировании иммунизации медицинских работников.
«Важно, что нет никаких проблем с безопасностью или сигналов, и это не говорит нам, будет ли затронут иммунный ответ. Мы надеемся сообщить эти данные в ближайшие месяцы. Тем временем мы адаптировали текущее исследование, чтобы оценить, снижает ли раннее и регулярное применение парацетамола частоту этих реакций».
Они также отметили, что, поскольку данные исследования были записаны у участников в возрасте 50 лет и старше, существует вероятность, что такие реакции могут быть более распространены в более молодых возрастных группах.
Ссылка: 13 мая 2021 г. The Lancet.
Об испытании Com-Cov:
Исследование было классифицировано NIHR как срочное исследование общественного здравоохранения и проводится NISEC и Oxford Vaccine Group при финансировании в размере 7 миллионов фунтов стерлингов от правительства через Целевую группу по вакцинам.
Оксфордский университет возглавляет исследование, проводимое Национальным консорциумом по оценке календарных планов иммунизации (NISEC) при финансовой поддержке Целевой группы по вакцинам в размере 7 миллионов фунтов стерлингов.
Он направлен на оценку возможности использования другой вакцины для начальной «основной» вакцинации и последующей «бустерной» вакцинации, помогая политикам изучить, может ли это быть жизнеспособным путем повышения гибкости программ вакцинации.
В исследовании приняли участие 830 добровольцев в возрасте 50 лет и старше из восьми учреждений, поддерживаемых Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR) в Англии, для оценки четырех различных комбинаций первичной и бустерной вакцинации: первая доза вакцины Oxford-AstraZeneca с последующей ревакцинацией либо Вакцина Pfizer или дополнительная доза вакцины Oxford-AstraZeneca, или первая доза вакцины Pfizer с последующей бустерной вакциной либо вакциной Oxford-AstraZeneca, либо дополнительной дозой вакцины Pfizer.
В апреле исследователи расширили программу, включив вакцины Moderna и Novavax в новое исследование (Com-Cov2), проведенное на девяти сайтах Национального института исследований в области здравоохранения, поддерживаемых NISEC, и при финансовой поддержке Целевой группы по вакцинам и Коалиции по борьбе с эпидемиями. Инновации в области готовности. Добровольцы получали либо вакцину Oxford-AstraZeneca, либо вакцину Pfizer, а затем случайным образом распределяли для получения второй дозы той же вакцины или дозы первой дозы. Covid-19. вакцины производства Moderna или Novavax.
Каждая из шести новых «рук» испытания была направлена на набор 175 кандидатов, добавив в эту программу еще 1050 человек.
Оба исследования разработаны как так называемые исследования «не неполноценности» - цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что смешивание не намного хуже, чем не смешивание, и будут сравнивать ответы иммунной системы с ответами золотого стандарта, о которых сообщалось в предыдущих клинических испытаниях каждого из них. вакцина.
Об Оксфордской группе вакцин
Оксфордская группа по вакцинам (OVG) проводит исследования новых и улучшенных вакцин для детей и взрослых и базируется на факультете педиатрии Оксфордского университета. В междисциплинарную группу входят консультанты по вакцинологии, директор по клиническим испытаниям, старший менеджер по клиническим испытаниям, научные сотрудники по клиническим исследованиям для взрослых и детей, медсестры-исследователи для взрослых и детей, руководители проектов, статистики, менеджер по обеспечению качества, руководитель отдела ИТ и разработки клинических испытаний, а также команда администрации. В команду также входят ученые с докторской степенью, научные сотрудники и студенты DPhil, и мы работаем вместе с профессионалами различных специальностей, такими как иммунологи, микробиологи, эпидемиологи, медицинские коммуникаторы и социолог, участковый педиатр, местная команда здравоохранения. и биоэтик.
OVG — это подразделение клинических исследований, зарегистрированное UKCRC, работающее в сотрудничестве с Отделом клинических испытаний первичной медицинской помощи в университете (регистрационный номер: 52).
О Национальном институте исследований в области здравоохранения
Национальный институт исследований в области здравоохранения (NIHR) является крупнейшим в стране спонсором исследований в области здравоохранения и ухода. NIHR был основан в 2006 году для улучшения здоровья и благосостояния нации посредством исследований и финансируется Министерством здравоохранения и социальной защиты. Помимо своей национальной роли, NIHR поручает прикладные исследования в области здравоохранения в интересах беднейших слоев населения в странах с низким и средним уровнем доходов, используя финансирование Официальной помощи в целях развития.
О Целевой группе по вакцинам
Целевая группа по вакцинам (VTF) является совместным подразделением Департамента бизнеса, энергетики и промышленной стратегии (BEIS) и Департамента здравоохранения и социального обеспечения (DHSC). VTF был создан для того, чтобы как можно скорее обеспечить доступ населения Великобритании к клинически эффективным и безопасным вакцинам, работая с партнерами для поддержки международного доступа к успешным вакцинам.
Целевая группа по вакцинам состоит из специальной группы профессионалов из частного сектора и государственных чиновников, которые быстро работают над созданием портфеля перспективных вакцин-кандидатов, которые могут положить конец глобальной пандемии.
Великобритания обеспечила ранний доступ к 517 миллионам доз восьми наиболее многообещающих вакцин-кандидатов. Сюда входят соглашения с:
- BioNTech/Pfizer на 100 миллионов доз
- Вальнева на 100 млн доз
- Oxford / AstraZeneca, которая будет работать над поставкой 100 миллионов доз вакцины, разрабатываемой Оксфордским университетом.
- GlaxoSmithKline и Санофи Пастер купят 60 миллионов доз
- Новавакс на 60 миллионов доз
- Janssen на 30 миллионов доз их некоммерческой вакцины, а также на финансирование фазы 3 клинических испытаний.
- Модерна на 17 миллионов доз
- CureVac на 50 миллионов доз
Подход Целевой группы по вакцинам к обеспечению доступа к вакцинам заключается в следующем:
- приобретение прав на широкий спектр многообещающих вакцин-кандидатов для распределения рисков и оптимизации шансов на успех
- предоставление финансирования для клинических исследований, диагностического мониторинга и регуляторной поддержки для быстрой оценки безопасности и эффективности вакцин.
- предоставление финансирования и поддержки для увеличения масштабов производства, а также для розлива и отделки, подвергающихся риску, чтобы в Великобритании были вакцины, производимые в больших масштабах и готовые к применению, если какая-либо из этих вакцин окажется успешной
Об Оксфордском университете
Оксфордский университет пятый год подряд занимает первое место в мировом рейтинге университетов Times Higher Education, и в основе этого успеха лежат наши новаторские исследования и инновации.
Оксфорд известен во всем мире своими исследованиями и является домом для одних из самых талантливых людей со всего мира. Наша работа помогает жизням миллионов людей, решая реальные проблемы с помощью огромной сети партнерских отношений и сотрудничества. Широта и междисциплинарный характер наших исследований порождают творческие и изобретательные идеи и решения.
Благодаря своему подразделению по коммерциализации исследований Oxford University Innovation, Оксфорд занимает первое место в Великобритании среди университетов, подающих заявки на патенты, и занимает первое место в Великобритании по дочерним компаниям, создав более 200 новых компаний с 1988 года. Более трети этих компаний были созданы за последние три года.
