Výbory pre životné prostredie a občianske slobody prijali svoje stanovisko k vytvoreniu európskeho priestoru údajov o zdraví s cieľom zvýšiť prenosnosť osobných údajov o zdraví a bezpečnejšie zdieľanie.
Vytvorenie európskeho priestoru údajov o zdraví (EHDS), ktorý umožňuje občanom kontrolovať svoje osobné údaje o zdravotnej starostlivosti a uľahčuje bezpečné zdieľanie na výskumné a altruistické (tj neziskové) účely, urobilo krok vpred prijatím návrhu pozície Parlamentu Výbory pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín a pre občianske slobody, spravodlivosť a vnútorné veci. Poslanci schválili správu v utorok 95 hlasmi za, 18 proti a 10 sa zdržali.
Lepšia zdravotná starostlivosť s právami na prenosnosť
Zákon by dal pacientom právo na prístup k ich osobným zdravotným údajom v rámci rôznych systémov zdravotnej starostlivosti v EÚ (tzv. primárne použitie) a umožnil by zdravotníckym pracovníkom prístup k údajom o ich pacientoch. Prístup by zahŕňal súhrny pacientov, elektronické recepty, lekárske snímky a laboratórne výsledky.
Každá krajina by zaviedla národné služby prístupu k zdravotným údajom založené na MyHealth@EU plošina. Zákon by tiež stanovil pravidlá kvality a bezpečnosti údajov pre poskytovateľov systémov elektronických zdravotných záznamov (EHR) v EÚ, ktoré majú monitorovať vnútroštátne orgány dohľadu nad trhom.
Zdieľanie údajov pre spoločné dobro so zárukami
Systém EHDS by umožnil zdieľanie súhrnných údajov o zdravotnom stave vrátane údajov o patogénoch, zdravotných tvrdeniach a úhradách, genetických údajov a informácií z registra verejného zdravia z dôvodov verejného záujmu súvisiaceho so zdravím vrátane výskumu, inovácií, tvorby politík, vzdelávania, pacientov. bezpečnostné alebo regulačné účely (tzv. sekundárne použitie).
Pravidlá by zároveň zakázali určité spôsoby použitia, napríklad reklamu, rozhodnutia o vylúčení ľudí z výhod alebo typov poistenia alebo zdieľanie s tretími stranami bez povolenia. Žiadosti o prístup k sekundárnym údajom by podľa týchto pravidiel vybavovali vnútroštátne orgány, čím by sa zabezpečilo, že údaje sa budú poskytovať iba v anonymizovanom alebo v prípade potreby pseudonymizovanom formáte.
Poslanci vo svojom návrhu pozície chcú, aby bol výslovný súhlas pacientov povinný pre sekundárne použitie určitých citlivých zdravotných údajov a aby sa zabezpečil mechanizmus opt-out pre ostatné údaje. Chcú tiež dať občanom právo napadnúť rozhodnutie orgánu pre prístup k zdravotným údajom a umožniť neziskovým organizáciám podávať sťažnosti v ich mene. Prijaté stanovisko by tiež rozšírilo zoznam prípadov, v ktorých by bolo zakázané sekundárne použitie, napríklad na trhu práce alebo vo finančných službách. Zabezpečilo by to, že všetky krajiny EÚ dostanú dostatočné finančné prostriedky na zabezpečenie ochrany pri sekundárnom použití údajov a na ochranu údajov, na ktoré sa vzťahujú práva duševného vlastníctva alebo predstavujú obchodné tajomstvo.
citácie
Annalisa Tardino (ID, Taliansko), spoluspravodajca Výboru pre občianske slobody, povedal: „Ide o veľmi dôležitý a technický návrh s obrovským dosahom a potenciálom pre našich občanov a pacientov. Nášmu textu sa podarilo nájsť správnu rovnováhu medzi právom pacienta na súkromie a obrovským potenciálom digitálnych zdravotných údajov, ktoré majú zlepšiť kvalitu zdravotnej starostlivosti a priniesť inovácie v zdravotníctve.“
Tomislav Sokol (EPP, Chorvátsko), spoluspravodajca Výboru pre životné prostredie, povedal: „Európsky priestor údajov o zdraví predstavuje jeden z ústredných stavebných kameňov Európskej únie zdravia a míľnik v digitálnej transformácii EÚ. Je to jedna z mála legislatívy EÚ, kde vytvárame niečo úplne nové Európsky úrovni. EHDS posilní postavenie občanov zlepšením zdravotnej starostlivosti na vnútroštátnej a cezhraničnej úrovni a uľahčí zodpovedné zdieľanie údajov o zdraví, čím podporí výskum a inovácie v EÚ.
Ďalšie kroky
O návrhu pozície bude teraz v decembri hlasovať celá snemovňa Európskeho parlamentu.
pozadia
Európska dátová stratégia predpokladá vytvorenie desiatich dátových priestorov v strategických oblastiach vrátane zdravia, energetiky, výroby, mobility a poľnohospodárstva. Je tiež súčasťou Európska únia zdravia plánovať. Parlament už dlho požaduje vytvorenie európskeho priestoru údajov o zdraví, napríklad v uzneseniach o digitálne zdravotníctvo a boj proti rakovine.
V súčasnosti je to 25 členských štátov pomocou služieb eRecept a Súhrn pre pacienta založené na MyHealth@EU.
