Pogajalci EP in Sveta so se dogovorili o vzpostavitvi evropskega prostora zdravstvenih podatkov, da bi olajšali dostop do osebnih zdravstvenih podatkov in spodbudili varno izmenjavo v javnem interesu.
Začasni politični dogovor o evropskem prostoru zdravstvenih podatkov (EHDS), ki sta ga zgodaj v petek dosegla parlament in belgijsko predsedstvo Sveta, določa, da bodo lahko pacienti elektronsko dostopali do svojih osebnih zdravstvenih podatkov po vsem svetu. EUrazličnih zdravstvenih sistemov. Osnutek zakona daje tudi zdravstvenim delavcem dostop do podatkov svojih pacientov, ki temelji izključno na tem, kar je potrebno za dano zdravljenje, pacienti pa bodo lahko tudi brezplačno prenesli svojo zdravstveno kartoteko.
Elektronske zdravstvene kartoteke (EHR) bi vključevale povzetke pacientov, elektronske recepte, medicinske posnetke in laboratorijske izvide (tako imenovana primarna uporaba).
Vsaka država bi vzpostavila nacionalne storitve za dostop do zdravstvenih podatkov na podlagi MojeZdravje@EU platforma. Zakon bi ustvaril tudi evropski elektronski format za izmenjavo zdravstvenih kartotek in določil pravila o kakovosti podatkov, varnosti in interoperabilnosti sistemov EZK, ki jih bodo spremljali nacionalni organi za nadzor trga.
Izmenjava podatkov za skupno dobro z zaščitnimi ukrepi
EHDS bi omogočil skupno rabo anonimiziranih ali psevdonimiziranih zdravstvenih podatkov, vključno z zdravstvenimi kartotekami, kliničnimi preskušanji, patogeni, zdravstvenimi trditvami in povračili, genetskimi podatki, informacijami iz javnega zdravstvenega registra, podatki o dobrem počutju in informacijami o virih zdravstvenega varstva, izdatkih in financiranju, ki bi se delili v javnem interesu. namene (t.i. sekundarna raba). Ti razlogi bi vključevali raziskave, inovacije, oblikovanje politik, izobraževanje in varnost pacientov.
Deljenje podatkov za oglaševanje ali ocenjevanje zahtevkov za zavarovanje bo prepovedano. Med pogajanji so evropski poslanci zagotovili, da sekundarna uporaba ne bo dovoljena v zvezi z odločitvami o trgih dela (vključno s ponudbami za delo), posojilnimi pogoji in drugimi vrstami diskriminacije ali profiliranja..
Močnejši zaščitni ukrepi za občutljive podatke
Zakon zagotavlja, da bodo pacienti imeli besedo pri uporabi in dostopu do njihovih podatkov. Ob vsakem vpogledu v njihove podatke morajo biti obveščeni in bodo imeli pravico zahtevati ali popraviti netočne podatke. Pacienti bodo prav tako lahko nasprotovali dostopu zdravstvenih delavcev do njihovih podatkov za primarno uporabo, razen če je to potrebno za zaščito življenjskih interesov posameznika, na katerega se nanašajo osebni podatki, ali druge osebe. Evropski poslanci so zagotovili pravico pacientov, da zavrnejo sekundarno uporabo, z nekaterimi izjemami za namene javnega interesa, oblikovanja politik ali statistike, ter zaščito pravic intelektualne lastnine in poslovnih skrivnosti, kadar se ustrezni podatki delijo za sekundarno uporabo.
Nacionalni organi za varstvo podatkov bodo spremljali uveljavljanje pravic dostopa do zdravstvenih podatkov in bodo v primeru pomanjkljivosti pooblaščeni za izrekanje glob.
citati
Tomislav Sokol (EPP, Hrvaška), soporočevalka Odbora za okolje, je dejala: „Evropski prostor za zdravstvene podatke bo državljanom omogočil nadzor nad njihovimi zdravstvenimi podatki z zagotavljanjem varnega okvira za shranjevanje in dostop do njihovih osebnih zdravstvenih kartotek, ki bodo dostopne kjer koli v EU. – krepitev zdravstvenega varstva na nacionalni in čezmejni ravni. EHDS bo olajšal tudi odgovorno izmenjavo zdravstvenih podatkov z raziskovalci – spodbujal raziskave in inovacije v EU ter zagotavljal razvoj novih zdravljenj.«
Annalisa Tardino (ID, Italija), soporočevalec Odbora za državljanske svoboščine, je dejal: »EHDS bo prispeval k zagotavljanju najsodobnejšega zdravstvenega varstva pacientom povsod v EU. V besedilo smo uspeli vključiti pomembne okrepitve glede varstva občutljivih osebnih podatkov, zlasti z možnostjo, da pacienti zavrnejo tako primarno kot sekundarno uporabo svojih zdravstvenih podatkov. V zvezi s tem je bil mandat Parlamenta močnejši in je zagotavljal še več zaščitnih ukrepov, vendar večina političnih skupin LIBE meni, da končni sporazum vzpostavlja ravnotežje med izmenjavo zdravstvenih podatkov za zdravljenje in raziskave, ki rešujejo življenja, ter varovanjem zasebnosti naših državljanov. ”
Naslednji koraki
evropa Začasni sporazum morata še uradno sprejeti obe instituciji, preden lahko začne veljati.
