- Ang pananaliksik, mula sa pag-aaral ng Com-COV na naghahambing ng mga iskedyul ng pinaghalong dosing ng mga bakuna sa Pfizer / Oxford-AstraZeneca, ay nagpapakita ng pagtaas sa dalas ng banayad-katamtamang sintomas sa mga tumatanggap ng alinman sa iskedyul ng pinaghalong dosing.
- Ang mga masamang reaksyon ay panandalian, na walang ibang alalahanin sa kaligtasan
- Ang epekto ng magkahalong iskedyul sa immunogenicity ay hindi pa alam, na may data na susundan mula sa pag-aaral na ito
Ang mga mananaliksik na nagpapatakbo ng University of Oxford-pinangungunahan ng Com-COV na pag-aaral — inilunsad mas maaga sa taong ito upang siyasatin ang mga alternatibong dosis ng bakunang Oxford-AstraZeneca at bakuna sa Pfizer — ay nag-ulat ngayon ng paunang data na nagpapakita ng mas madalas na banayad hanggang katamtamang mga reaksyon sa magkahalong iskedyul kumpara sa mga karaniwang iskedyul.
Pagsusulat sa isang peer-reviewed Research Letter na inilathala sa Lanseta, iniulat nila na, kapag ibinigay sa pagitan ng apat na linggo, pareho ng 'halo-halong' mga iskedyul (Pfizer-BioNTech na sinusundan ng Oxford-AstraZeneca, at Oxford-AstraZeneca na sinusundan ng Pfizer-BioNTech) ay nag-udyok ng mas madalas na mga reaksyon kasunod ng ika-2, ' boost' dose kaysa sa standard, 'non-mixed' na mga iskedyul. Idinagdag nila na ang anumang masamang reaksyon ay panandalian at walang ibang mga alalahanin sa kaligtasan.
Sinabi ni Matthew Snape, Associate Professor sa Paediatrics and Vaccinology sa University of Oxford, at Chief Investigator sa pagsubok:
"Bagaman ito ay isang pangalawang bahagi ng kung ano ang sinusubukan naming tuklasin sa pamamagitan ng mga pag-aaral na ito, mahalaga na ipaalam namin sa mga tao ang tungkol sa mga datos na ito, lalo na't ang mga iskedyul ng halo-halong dosis na ito ay isinasaalang-alang sa ilang mga bansa. Iminumungkahi ng mga resulta mula sa pag-aaral na ito na ang mga iskedyul ng halo-halong dosis ay maaaring magresulta sa pagtaas ng mga pagliban sa trabaho sa araw pagkatapos ng pagbabakuna, at ito ay mahalagang isaalang-alang kapag nagpaplano ng pagbabakuna ng mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan.
"Ang mahalaga, walang mga alalahanin sa kaligtasan o signal, at hindi ito nagsasabi sa amin kung maaapektuhan ang immune response. Umaasa kaming maiulat ang data na ito sa mga darating na buwan. Pansamantala, inangkop namin ang patuloy na pag-aaral upang masuri kung ang maaga at regular na paggamit ng paracetamol ay nakakabawas sa dalas ng mga reaksyong ito."
Napansin din nila na habang ang data ng pag-aaral ay naitala sa mga kalahok na may edad na 50 pataas, may posibilidad na ang mga ganitong reaksyon ay maaaring mas laganap sa mga mas batang pangkat ng edad.
Sanggunian: 13 Mayo 2021, Ang lanseta.
Tungkol sa pagsubok sa Com-Cov:
Ang pag-aaral ay inuri bilang isang Urgent Public Health na pag-aaral ng NIHR at isinasagawa ng NISEC at ng Oxford Vaccine Group, na may pagpopondo na £7 milyon mula sa gobyerno sa pamamagitan ng Vaccines Taskforce.
Ang Unibersidad ng Oxford ay nangunguna sa pag-aaral, pinamamahalaan ng National Immunization Schedule Evaluation Consortium (NISEC) at sinusuportahan ng £7 milyon ng pondo ng pamahalaan mula sa Vaccines Taskforce.
Nilalayon nitong suriin ang pagiging posible ng paggamit ng ibang bakuna para sa paunang 'prime' na pagbabakuna sa follow-up na 'booster' na pagbabakuna, na tulungan ang mga gumagawa ng patakaran na tuklasin kung ito ay maaaring maging isang praktikal na ruta upang mapataas ang flexibility ng mga programa sa pagbabakuna.
Ang pagsubok ay nagrekrut ng 830 boluntaryo na may edad 50 pataas mula sa walong National Institute for Health Research (NIHR) na mga site na suportado sa England upang suriin ang apat na magkakaibang kumbinasyon ng prime at booster na pagbabakuna: isang unang dosis ng bakunang Oxford-AstraZeneca na sinundan ng pagpapalakas ng alinman sa Pfizer vaccine o karagdagang dosis ng Oxford-AstraZeneca vaccine, o isang unang dosis ng Pfizer vaccine na sinundan ng pagpapalakas sa alinman sa Oxford-AstraZeneca vaccine o karagdagang dosis ng Pfizer vaccine.
Noong Abril, pinalawak ng mga mananaliksik ang programa upang isama ang Moderna at Novavax na mga bakuna sa isang bagong pag-aaral (Com-Cov2), na tumatakbo sa siyam na National Institute for Health Research na mga site na sinusuportahan ng NISEC at na-back sa pamamagitan ng pagpopondo mula sa Vaccines Taskforce at ang Coalition for Epidemic Mga Inobasyon sa Paghahanda. Ang mga boluntaryo ay nakatanggap ng alinman sa bakunang Oxford-AstraZeneca o Pfizer, at pagkatapos ay random na ilalaan upang makatanggap ng alinman sa parehong bakuna para sa kanilang pangalawang dosis o isang dosis ng Covid-19 mga bakunang ginawa ng Moderna o Novavax.
Ang anim na bagong 'braso' ng paglilitis bawat isa ay naglalayong mag-recruit ng 175 kandidato, na nagdaragdag ng karagdagang 1050 na rekrut sa programang ito.
Ang parehong mga pag-aaral ay idinisenyo bilang tinatawag na 'non-inferiority' na pag-aaral - ang layunin ay upang ipakita na ang paghahalo ay hindi mas masahol pa kaysa sa hindi paghahalo - at ihahambing ang mga tugon ng immune system sa mga gold-standard na tugon na iniulat sa mga nakaraang klinikal na pagsubok ng bawat isa. bakuna.
Tungkol sa Oxford Vaccine Group
Ang Oxford Vaccine Group (OVG) ay nagsasagawa ng mga pag-aaral ng bago at pinahusay na mga bakuna para sa mga bata at matatanda at nakabase sa Department of Paediatrics sa University of Oxford. Kasama sa multidisciplinary group ang mga consultant sa vaccinology, isang Director ng Clinical Trials, isang Senior Clinical Trials Manager, adult at pediatric clinical research fellows, adult at pediatric research nurse, project manager, statistician, QA manager, Clinical Trials IT and Development Lead, at isang pangkat ng administrasyon. Kasama rin sa team ang mga post-doctoral scientist, research assistant, at mga mag-aaral ng DPhil at nakikipagtulungan kami sa mga propesyonal mula sa hanay ng mga specialty gaya ng mga immunologist, microbiologist, epidemiologist, health communicators, at isang sociologist, isang community pediatrician, ang lokal na Health Protection team. , at isang bioethicist.
Ang OVG ay isang UKCRC registered clinical trials unit na nagtatrabaho sa pakikipagtulungan sa Primary Care Trials Unit sa Unibersidad (numero ng pagpaparehistro: 52).
Tungkol sa National Institute for Health Research
Ang National Institute for Health Research (NIHR) ay ang pinakamalaking tagapondo ng pananaliksik sa kalusugan at pangangalaga sa bansa. Ang NIHR ay itinatag noong 2006 upang mapabuti ang kalusugan at kayamanan ng bansa sa pamamagitan ng pananaliksik, at pinondohan ng Department of Health at Social Care. Bilang karagdagan sa pambansang tungkulin nito, inilapat ng mga komisyon ng NIHR ang pananaliksik sa kalusugan upang makinabang ang pinakamahihirap na tao sa mga bansang mababa at nasa gitna ang kita, gamit ang pagpopondo ng Opisyal na Tulong sa Pag-unlad.
Tungkol sa Vaccines Taskforce
Ang Vaccines Taskforce (VTF) ay isang joint unit sa Department for Business, Energy and Industrial Strategy (BEIS) at Department for Health and Social Care (DHSC). Ang VTF ay itinakda upang matiyak na ang populasyon ng UK ay may access sa mga klinikal na epektibo at ligtas na mga bakuna sa lalong madaling panahon, habang nakikipagtulungan sa mga kasosyo upang suportahan ang internasyonal na pag-access sa matagumpay na mga bakuna.
Binubuo ang Vaccines Taskforce ng isang dedikadong pangkat ng mga propesyonal sa industriya ng pribadong sektor at mga opisyal mula sa buong gobyerno na mabilis na nagtatrabaho upang bumuo ng isang portfolio ng mga nangangakong kandidato sa bakuna na maaaring wakasan ang pandaigdigang pandemya.
Ang UK ay nakakuha ng maagang pag-access sa 517 milyong dosis ng walong sa mga pinaka-promising na kandidato sa bakuna. Kabilang dito ang mga kasunduan sa:
- BioNTech/Pfizer para sa 100 milyong dosis
- Valneva para sa 100 milyong dosis
- Oxford/AstraZeneca na magtatrabaho para makapag-supply ng 100 milyong dosis ng bakunang binuo ng Oxford University
- GlaxoSmithKline at Sanofi Pasteur na bumili ng 60 milyong dosis
- Novavax para sa 60 milyong dosis
- Janssen para sa 30 milyong dosis ng kanilang hindi-para sa kita na bakuna, kasama ang pagpopondo ng kanilang Phase 3 na klinikal na pagsubok
- Moderna para sa 17 milyong dosis
- CureVac para sa 50 milyong dosis
Ang diskarte ng Vaccines Taskforce sa pag-secure ng access sa mga bakuna ay sa pamamagitan ng:
- pagkuha ng mga karapatan sa isang magkakaibang hanay ng mga promising na kandidato sa bakuna upang maikalat ang panganib at i-optimize ang mga pagkakataon para sa tagumpay
- pagbibigay ng pondo para sa mga klinikal na pag-aaral, diagnostic monitoring at suporta sa regulasyon upang mabilis na suriin ang mga bakuna para sa kaligtasan at bisa
- pagbibigay ng pondo at suporta para sa pagmamanupaktura scale-up at punan at tapusin sa panganib upang ang UK ay may mga bakuna na ginawa sa sukat at handa para sa pangangasiwa kung ang alinman sa mga ito ay mapatunayang matagumpay
Tungkol sa Unibersidad ng Oxford
Ang Oxford University ay inilagay bilang 1 sa Times Higher Education World University Rankings para sa ikalimang taon na tumatakbo, at sa gitna ng tagumpay na ito ay ang aming ground-breaking na pananaliksik at pagbabago.
Ang Oxford ay tanyag sa mundo para sa kahusayan sa pagsasaliksik at tahanan ng ilan sa mga taong may talento mula sa buong mundo. Ang aming trabaho ay tumutulong sa buhay ng milyon-milyong, paglulutas ng mga problema sa totoong mundo sa pamamagitan ng isang malaking network ng mga pakikipagsosyo at pakikipagtulungan. Ang kalawakan at interdisiplinaryong kalikasan ng aming pagsasaliksik ay nagbubunga ng mapanlikha at imbentong mga pananaw at solusyon.
Sa pamamagitan ng research commercialization arm nito, ang Oxford University Innovation, ang Oxford ay ang pinakamataas na university patent filer sa UK at unang niraranggo sa UK para sa mga spinout ng unibersidad, na nakalikha ng higit sa 200 bagong kumpanya mula noong 1988. Mahigit sa ikatlong bahagi ng mga kumpanyang ito ang nalikha sa nakalipas na tatlong taon.
