Eisai ve Biogen'in Alzheimer ilacı Leqembi, ABD'de piyasaya sürülmesinden dokuz ay sonra piyasada karşılaşma Yaygın olarak benimsenmesinde önemli bir direnç, büyük ölçüde bazı doktorların bu dejeneratif beyin hastalığının tedavisinin etkinliği konusundaki şüphelerinden kaynaklanmaktadır.
Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlattığı kanıtlanmış ilk ilaç olmasına rağmen, sağlık hizmeti sağlayıcıları arasında bu durumu tedavi etmenin değeri konusunda yerleşik şüpheler büyük bir engel teşkil ediyor.
Alzheimer uzmanları başlangıçta Leqembi'nin ek teşhis testleri, iki ayda bir yapılan infüzyonlar ve olası ciddi yan etkileri izlemek için düzenli beyin taramalarını içeren zorlu protokolüyle ilgili zorluklar bekliyordu. Aslında bu gereklilikler, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmasından bu yana ilacın yavaş alımına katkıda bulunmuştur; bu, ABD'nin çeşitli bölgelerinde 20 nörolog ve geriatri uzmanıyla yapılan görüşmelerde de kanıtlanmıştır.
Reuters'e göre yedi doktor, ilacın etkinliği, maliyeti ve ilişkili riskleri hakkındaki şüphelerini öne sürerek Leqembi'yi reçete etme konusundaki tereddütlerini açıkladı. Dahası, alanında önde gelen altı uzmandan oluşan bir grup, "terapötik nihilizmin" (Alzheimer'ın aşılmaz bir durum olduğu algısı) birinci basamak doktorları, geriatristler ve nörologlar arasındaki coşkuyu sınırlamada beklenenden daha önemli bir etkiye sahip olduğunu belirtti. Bu şüphecilik, Leqembi ile potansiyel tedavi için hastaları hafıza uzmanlarına yönlendirme isteklerini etkiliyor.
Bazı uzmanlar, bazı doktorlar arasındaki isteksizliğin, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak için Alzheimer proteini beta amiloidini hedeflemenin etkinliğini gölgeleyen uzun şüphe döneminden kaynaklanabileceğini söylüyor. Leqembi çalışmasının cesaret verici sonuçlarından önce, tıp alanındaki pek çok kişi bu araştırma yönünün verimsiz olduğunu düşünüyordu.
Leqembi'nin beyin şişmesi ve kanaması gibi yan etkilerine ilişkin diğer tıp uzmanları tarafından, yıllık 26,500 dolarlık fiyat etiketi, sık yapılan MRI'lar ve iki ayda bir yapılan infüzyonlarla ilgili maliyetlere ek olarak endişeler dile getirildi.
Leqembi, klinik deneyler sırasında erken evre Alzheimer hastalarında bilişsel gerilemede %27'lik bir yavaşlama gösterdikten sonra tam FDA onayı alan ilk amiloid hedefli ilaç oldu. Mart ayı sonuna kadar 10,000 Amerikalıyı tedavi etme hedefine rağmen, sözcüsü güncel rakamları vermeyi reddeden Eisai'nin bildirdiğine göre Ocak ayı sonuna kadar yalnızca birkaç bin kişi tedaviye başlamıştı.
Yeni ilaçların benimsenmesi, hatta tıbbi uygulamada önemli değişiklikler gerektirmeyenler bile, oldukça yavaştır. Araştırmalar, klinik araştırmaların rutin uygulamaya dönüşmesinin ortalama 17 yıl sürebileceğini göstermiştir. Alzheimer 6 milyondan fazla Amerikalıyı etkiliyor, ancak Ocak ayında yapılan Life Life anketine göre ABD'li nörologların yarısından azı hastalarına Leqembi'yi öneriyor. Bilim pazar araştırmacısı Spherix Global Insights.
Tarafından yazılmıştır Alius Noreika
