Іспанська асоціація споживачів Atty Luis de Miguel Ortega разом з коаліцією інших асоціацій звернулася до президента Європейської комісії з проханням терміново реагувати та вносити зміни до законодавства в різних питаннях охорони здоров’я, пов’язаних із поточною ситуацією з пандемією, заявивши, що:
Така інституційна поведінка разом із очевидною змовою з фармацевтичними дослідницькими, виробничими та дистриб’юторськими структурами, що виглядають на благодійність, впливає не лише на свободу ринку, але й на основні права громадян та споживачів, які не мають жодного рішення.
В кінці листа (який можна знайти під статтею) запит Фон дер Леєна наступне.
1) мати об’єднання осіб у процедурі пропозиції щодо РЕГЛАМЕНТУ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ щодо проведення клінічних випробувань та постачання лікарських засобів для використання людьми, які містять генетично модифіковані організми або складаються з цих організмів, призначені для лікування або профілактики коронавірусної хвороби.
2) Ці об'єднання вважаються зацікавленою стороною та визнаються їх легітимність та прямий інтерес.
3) Файл або, у разі необхідності, вся інформація, пов'язана із зазначеною модифікацією, яка є законно доступною для зацікавлених осіб, передається нам.
4) Вважається оголошеним, що якщо відповідь на цю претензію не буде надана у встановлений строк, позов буде подано до Суду ЄС. EU, як це встановлено в положеннях, які регулюють доступ до зазначеної юрисдикції. Однак Європейська комісія вимагає підтвердження отримання із зазначенням відповідних термінів і ресурсів.
ТУТ ВИ МОЖЕТЕ ЗНАТИСЯ ПОВНИЙ ЛИСТ
Кому: Європейська комісія – президент пані Урсула Фон дер Леєна – Віце-президент пані Вера Йоурова Цінності та прозорість – Комісар пані Стелла Кіріакідес з питань охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів Європейська комісія / Генеральний секретар B – 1049 Брюссель / БЕЛЬГІЯПан Луїс де Мігель Ортега, як адвокат і від імені та представника зазначених вище асоціацій [Association SCABELUM of Consumers], з’являється своєчасно та з повагою КАЖЕ:
ПЕРШИЙ:
Щоб асоціації, згадані в цьому матеріалі, піклувалися про інтереси споживачів, особливо їх права на здоров’я, і стурбовані наслідками, які може мати будь-яке зниження гарантій для здоров’я людей та навколишнього середовища для громадян, яких вони представляють.
Пропозиція випуску та використання генетично модифікованих організмів без гарантії безпеки довкілля та громадян виглядає божевільною ідеєю, якщо не викликати прямий жах у контексті біологічного ризику, який може не тільки не отримати адекватної реакції, але й ще більше погіршити ситуацію. .
Принцип обережності встановлений для уникнення непотрібних ризиків і був константою доктрини протягом багатьох років, і в цьому сенсі слід пам’ятати, що серйозність ситуації сама по собі не може бути причиною для зменшення гарантій та обережності, як це пропонується Комісією.
Це також запропоновано у заплутаний спосіб, без пояснення справжнього об'єкта такої модифікації, який є не що інше, як експерименти з вакцинами, отриманими в результаті генної інженерії, як експеримент для використання в популяції, без гарантії безпеки - без шкоди -, ефективності – досягнення конкретної та вимірної мети та ефективності за розумних витрат.
Протягом усієї кризи в галузі охорони здоров’я спостерігалася недостатня прозорість даних і нав’язлива ідея проводити експерименти на людях, уникати можливих реакцій та лікування, а також наполягати на вакцині, щодо якої немає попереднього досвіду чи гарантії.
Справжні та ефективні засоби лікування, такі як артемізія, гідроксихлорохін, діоксид хлору або вітамін С у високих дозах, були заборонені, брані, піддані цензурі і навіть переслідувалися, прикидаючись, що цілі установ і держав не було життя, здоров’я та безпека громадян. , але дивна справа, яку ми не розуміємо.
Така інституційна поведінка разом із очевидною змовою з фармацевтичними дослідницькими, виробничими та дистриб’юторськими структурами, що виглядають на благодійність, впливає не лише на свободу ринку, але й на основні права громадян та споживачів, які не мають жодного рішення.
ДРУГИЙ:
Що ця частина детально вивчила Пропозицію щодо РЕГЛАМЕНТУ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ щодо проведення клінічних випробувань та постачання лікарських засобів для використання людьми, які містять генетично модифіковані організми або складаються з цих організмів, призначені для лікування або запобігання коронавірусної хвороби (текст, що стосується ЄЕЗ).
Зазначена зміна впливає на такі Директиви, які ми вивчали:
Директива 2009/41 / CE щодо обмеженого використання генетично модифікованих мікроорганізмів.
Директива 2001/18 / CE про навмисне вивільнення в навколишнє середовище генетично модифікованих організмів.
Директива 2001/20 / CE про клінічні випробування (Директива 2001/18 / CE та Директива 2009/41 / CE).
Директива 2001/83 / EC (стаття 83 Регламенту (ЄС) № 726/2004).
РЕГЛАМЕНТ (ЄС) № 536/2014 ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ від 16 квітня 2014 р. про клінічні випробування лікарських засобів для людського використання, згідно з яким Директива 2001/20/ЄС скасовується (Текст, що відповідає цілям ЄЕЗ)
ТРЕТИЙ:
Що ми детально вивчили:
«Скоординовані дії ЄС для боротьби з пандемією COVID-19 та її наслідками. Резолюція Європейського парламенту від 17 квітня 2020 року про скоординовані дії Союзу для боротьби з пандемією COVID-19 та її наслідками (2020/2616 (RSP)). “
” ПОВІДОМЛЕННЯ КОМІСІЇ ДО ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ, ДО ЄВРОПЕЙСЬКОЇ РАДИ, РАДИ, ЕКОНОМІЧНО-СОЦІАЛЬНОГО КОМІТЕТУ ТА КОМІТЕТУ РЕГІОНІВ Час для Європи виправити збитки та підготувати майбутнє для наступного покоління {SWD (2020 ) 98 остаточний}”
«Резолюція Європейського парламенту щодо стратегії громадського здоров’я Європейського Союзу після COVID-19 (2020/2691 (RSP))»
П'ЯТИЙ:
Беручи до уваги ДФЄС, Внутрішні регламенти Комісії [C (2000) 3614], КОДЕКС НАДОБЛИЇ АДМІНІСТРАТИВНОЇ ПОВЕДІНКИ ДЛЯ ПЕРСОНАЛУ ЄВРОПЕЙСЬКОЇ КОМІСІЇ У ЇХ ВІДНОСИНАХ З ГРОМАДСТВОМ, Статут Суду Європейського Союзу ( 1-5-2019) та Регламенту Суду ЄС (1-1-2020), ми розуміємо, що є підстави постати до цієї комісії.
ШОСТЕ:
Пропозиція щодо РЕГЛАМЕНТУ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ щодо проведення клінічних випробувань та постачання лікарських засобів для використання людьми, які містять генетично модифіковані організми або складаються з цих організмів, призначені для лікування або запобігання коронавірусної хвороби, зачіпає :
1) ДИРЕКТИВА 2011/83 / ЄС ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ від 25 жовтня 2011 року про права споживачів, що вносить зміни до Директиви Ради 93/13 / ЄЕС та Директиви 1999/44 / EC Європейського Парламенту та Ради та Директиви 85/577/ЄЕС Ради та Директива 97/7/ЄС Європейського Парламенту та Ради (Текст, що стосується ЄЕЗ) скасовано.
2) ДИРЕКТИВА 2004/35 / СЕ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ від 21 квітня 2004 р. про екологічну відповідальність у відношенні запобігання та ліквідації екологічної шкоди.
3) ДФЄС у своїх статтях:
Стаття 11 (колишня стаття 6 TEC) Вимоги захисту навколишнього середовища мають бути інтегровані у визначення та впровадження політики та дій Союзу, зокрема з метою сприяння сталому розвитку.
Стаття 12 (колишня стаття 153 (2) TEC) При визначенні та впровадженні інших політик та дій Союзу необхідно враховувати вимоги захисту прав споживачів.
Стаття 15 (колишня стаття 255 ДЕК) 1. З метою сприяння належному врядуванню та гарантування участі громадянського суспільства установи, органи та агенції Союзу діють з максимально можливою повагою до принципу відкритості.
3. Кожен громадянин Союзу, а також кожна фізична або юридична особа, яка проживає або має зареєстрований офіс в державі-члені, має право доступу до документів установ, органів та установ Союзу, незалежно від їх підтримки. . , відповідно до принципів та умов, які будуть встановлені відповідно до цього розділу.
Стаття 101 (колишня стаття 81 TEC) 1. Будь-які угоди між компаніями, рішення асоціацій компаній і узгоджені дії, які можуть вплинути на торгівлю між державами-членами і які мають своїм предметом або метою, забороняються. Ефект запобігання, обмеження або спотворення гри в конкуренцію на внутрішньому ринку.
Стаття 102 (колишня стаття 82 TEC) Вона має бути несумісною з внутрішнім ринком і, оскільки це може вплинути на торгівлю між державами-членами, зловживання однією або кількома компаніями домінуючого положення на внутрішньому ринку або значної частини цього.
Стаття 107 (колишня стаття 87 TEC) 1. Якщо в договорах не передбачено інше, допомога, що надається державами або через державні кошти, є несумісною з внутрішнім ринком, оскільки вона впливає на торгівлю між державами-членами. будь-яким чином, що спотворює або загрожує спотворити конкуренцію, віддаючи перевагу певним компаніям або виробництвам.
Стаття 191 (колишня стаття 174 TEC) 1. Політика Союзу в галузі навколишнього середовища сприяє досягненню таких цілей: – збереження, захист та покращення якості навколишнього середовища.
- охорона здоров'я людей,
– розумне та раціональне використання природних ресурсів, – сприяння заходам на міжнародному рівні для вирішення регіональних чи глобальних екологічних проблем. і, зокрема, для боротьби зі зміною клімату.
2. Політика Союзу в галузі навколишнього середовища має на меті досягнення високого рівня захисту, беручи до уваги різноманітність ситуацій, що існують у різних регіонах Союзу. Він базуватиметься на принципах обережності та превентивних дій, на принципі корекції атак на навколишнє середовище, бажано на самому джерелі, та на принципі, що забруднювач платить. У цьому контексті заходи гармонізації, необхідні для виконання вимог щодо захисту довкілля, включатимуть, де це доречно, захисне застереження, що дозволяє державам-членам приймати, з неекономічних екологічних причин, тимчасові заходи, що підлягають процедурі контролю Союзу.
3. При розробці своєї політики у сфері довкілля Союз враховує:
– наявні науково-технічні дані,
– екологічні умови в різних регіонах.
– переваги та тягар, які можуть виникнути внаслідок дій або бездіяльності,
– економічний і соціальний розвиток Союзу в цілому та збалансований розвиток його регіонів.
4. У межах своїх відповідних компетенцій Союз та держави-члени співпрацюють з третіми країнами та компетентними міжнародними організаціями. Умови співпраці Союзу можуть бути предметом угод між останнім та зацікавленими третіми сторонами. Попередній пункт слід розуміти без шкоди для компетенції держав-членів вести переговори в міжнародних установах та укладати міжнародні угоди.
4) Це також впливає на права, включені в Хартію основних прав ЄС (2000 / C 364/01)
РОЗДІЛ I про гідність, статті 1, 2 і 3
РОЗДІЛ III про рівність, ст. 24, 25 і 26
РОЗДІЛ IV про солідарність, ст. 35, 37 і 38
РОЗДІЛ V про громадянство, ст. 41 і 42
сьомий:
Суд Європейського Союзу контролює законність законодавчих актів, актів Ради, Комісії та Європейського центрального банку, які не є рекомендаціями чи висновками, а також актів Європейського парламенту та Європейської ради. призначені для створення правових наслідків проти третіх осіб. Він також контролюватиме законність дій органів чи агенцій Союзу, спрямованих на юридичні наслідки проти третіх сторін.
Будь-яка фізична або юридична особа може подати апеляцію на умовах, викладених в абзацах першому та другому, на акти, одержувачем яких вона є або які стосуються її безпосередньо та окремо, а також на нормативно-правові акти, які на неї безпосередньо впливають і які впливають не включати заходів виконання.
Апеляційні скарги, передбачені цією статтею, повинні бути подані протягом двох місяців з дня, залежно від випадку, з моменту опублікування акта, повідомлення про нього апелянта або, за відсутності такого, з дня, коли заявник дізнався про нього. того самого.
У випадку, якщо в порушення Договорів Європейський Парламент, Європейська Рада, Рада, Комісія або Європейський центральний банк утримуються від дій, держави-члени та інші установи Союзу можуть звернутися до Суду. Європейського Союзу, щоб заявити про таке порушення. Ця стаття застосовується на тих самих умовах до органів та установ Союзу, які утримуються від проголошення.
Будь-яка фізична або юридична особа може оскаржити скаргу до Суду за умов, зазначених у попередніх параграфах, оскільки одна з установ чи один з органів чи агенцій Союзу не вчинив дії, окрім рекомендації чи думка.
Виходячи з усього вищезазначеного, асоціації-підписанти просять:
1) мати об’єднання осіб у процедурі пропозиції щодо РЕГЛАМЕНТУ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ ТА РАДИ щодо проведення клінічних випробувань та постачання лікарських засобів для використання людьми, які містять генетично модифіковані організми або складаються з цих організмів, призначені для лікування або профілактики коронавірусної хвороби.
2) Ці об'єднання вважаються зацікавленою стороною та визнаються їх легітимність та прямий інтерес.
3) Файл або, у разі необхідності, вся інформація, пов'язана із зазначеною модифікацією, яка є законно доступною для зацікавлених осіб, передається нам.
4) Вважається оголошеним, що у разі відсутності відповіді на цю претензію в установлений строк, позов буде подано до Суду ЄС, як це встановлено положеннями, які регулюють доступ до зазначеної юрисдикції. Однак Європейська комісія вимагає підтвердження отримання із зазначенням відповідних термінів і ресурсів.
У Бургосі 25 липня 2020 р
Оригінал публікації можна знайти за адресою: https://www.scabelum.com/post/letter-to-president-of-european-commision
