MEPs האָבן אנגענומען זייער פּראַפּאָוזאַלז צו רעוואַמפּ אי.יו.
אויף דינסטאג, די סביבה, פּובליק געזונט און פוד סאַפעטי קאַמיטי אנגענומען זיין שטעלע אויף די נייַע דירעקטיוו (66 וואָוץ אין טויווע, צוויי קעגן און נייַן אַבסטענטשאַנז) און רעגולירן (67 וואָוץ אין טויווע, זעקס קעגן און זיבן אַבסטענטשאַנז) קאַווערינג מעדיסינאַל פּראָדוקטן פֿאַר מענטשן נוצן.
רעגולאַטאָרי דאַטן און מאַרק שוץ: ינסענטיווז פֿאַר כידעש
צו באַלוינונג כידעש, מעפּס ווילן צו באַקענען אַ מינימום רעגולאַטאָרי דאַטן שוץ פּעריאָד (בעשאַס וואָס אנדערע קאָמפּאַניעס קענען נישט צוטריט פּראָדוקט דאַטן) פון זיבן און אַ האַלב יאָר, אין אַדישאַן צו צוויי יאָר פון מאַרק שוץ (אין וואָס דזשאַנעריק, כייבריד אָדער ביאָסימילאַר פּראָדוקטן קענען ניט זיין. סאָלד), נאָך אַ פֿאַרקויף דערלויבעניש.
פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס וואָלט זיין בארעכטיגט פֿאַר נאָך פּיריאַדז פון דאַטן שוץ אויב דער באַזונדער פּראָדוקט אַדרעסז אַן אַנמעט מעדיציניש נויט (+12 חדשים), אויב פאַרגלייַכלעך קליניש טריאַלס זענען דורכגעקאָכט פֿאַר די פּראָדוקט (+6 חדשים), און אויב אַ באַטייטיק טיילן פון די פּראָדוקט ס פאָרשונג און אַנטוויקלונג נעמט אָרט אין די פּראָדוקט. EU און אין מינדסטער טייל אין מיטאַרבעט מיט אי.יו. פאָרשונג ענטיטיז (+6 חדשים). מעפּס אויך ווילן אַ היטל אויף די קאַמביינד דאַטן שוץ צייט פון אַכט און האַלב יאָר.
א איין-צייַט פאַרלענגערונג (+12 חדשים) פון די צוויי יאָר מאַרק שוץ פּעריאָד קען זיין געגעבן אויב די פירמע באקומט אַ פֿאַרקויף דערלויבעניש פֿאַר אַן נאָך טעראַפּיוטיק אָנווייַז וואָס גיט באַטייַטיק קליניש בענעפיץ אין פאַרגלייַך מיט יגזיסטינג טהעראַפּיעס.
יתום דרוגס (מעדיצין דעוועלאָפּעד צו מייַכל זעלטן חולאתן) וואָלט נוץ פון אַרויף צו 11 יאָר פון מאַרק עקסקלוסיוואַטי אויב זיי אַדרעס אַ "הויך אַנמעט מעדיציניש נויט".
פאַרגרעסערן די קאַמף קעגן אַנטימיקראָביאַל קעגנשטעל (AMR)
מעפּס ונטערשטרייַכן די נויט צו בוסט די פאָרשונג און אַנטוויקלונג פון ראָמאַן אַנטימיקראָביאַלס, נאָוטאַבלי דורך מאַרק פּאָזיציע ריוואָרדז און מיילסטאָון באַלוינונג צאָלונג סקימז (למשל פרי-בינע פינאַנציעל שטיצן ביי דערגרייכן זיכער ר & די אַבדזשעקטיווז איידער מאַרק האַסקאָמע). די וואָלט זיין קאַמפּלאַמענטיד דורך אַ אַבאָנעמענט מאָדעל-באזירט וואַלאַנטערי שלאָס ייַנשאַפונג סכעמע, צו מוטיקן ינוועסמאַנט אין אַנטימיקראָביאַלס.
זיי שטימען מיט די הקדמה פון אַ "טראַנספעראַבאַל דאַטן עקסקלוסיוויטי וואַוטשער" פֿאַר בילכערקייַט אַנטימיקראָביאַלס, פּראַוויידינג מאַקסימום 12 נאָך חדשים פון דאַטן שוץ פֿאַר אַ אָטערייזד פּראָדוקט. דער וואַוטשער קען נישט זיין געוויינט פֿאַר אַ פּראָדוקט וואָס האט שוין בענאַפיטיד פון מאַקסימום רעגולאַטאָרי דאַטן שוץ און וואָלט זיין טראַנספעראַבאַל בלויז אַמאָל צו אן אנדער פֿאַרקויף דערלויבעניש האָלדער.
צווישן די נייַע מיטלען צו העכערן די סייכלדיק נוצן פון אַנטימיקראָביאַלס, מעפּס ווילן שטרענגערע רעקווירעמענץ, אַזאַ ווי באַגרענעצן די רעצעפּט און דיספּענסיישאַן צו די סומע פארלאנגט פֿאַר די באַהאַנדלונג און באַגרענעצן די געדויער פֿאַר וואָס זיי זענען פּריסקרייבד.
געשטארקט רעקווירעמענץ פֿאַר ינווייראַנמענאַל ריזיקירן אַססעססמענט
די נייַע כּללים וואָלט דאַרפן קאָמפּאַניעס צו פאָרלייגן אַן ינווייראַנמענאַל ריזיקירן אַססעססמענט (ERA) ווען זיי בעטן אַ פֿאַרקויף דערלויבעניש. צו ענשור טויגן אפשאצונג פון עראַס, מעפּס ווילן די שאַפונג, אין דער אייראפעישער מעדיסינעס אַגענסי, פון אַ נייַע אַד-האָק ינווייראַנמענאַל ריזיקירן אַססעססמענט אַרבעט פּאַרטיי. מעפּס באַשטיין אַז די ריזיקירן מיטיגיישאַן מיטלען (גענומען צו ויסמיידן און באַגרענעצן ימישאַנז צו לופט, וואַסער און באָדן) זאָל אַדרעס די גאנצע לעבן ציקל פון רפואות.
געוואקסן זעלבסטשטענדיקייַט פֿאַר אי.יו. געזונט נויטפאַל גוף
צו יפעקטיוולי אַדרעס ציבור געזונט טשאַלאַנדזשיז און בוסט EUROPEAN פאָרשונג, מעפּס ווילן די אייראפעישע געזונט עמערגענסי פּריפּעראַדנאַס און ענטפער אויטאָריטעט (HERA, דערווייַל אַ קאַמישאַן אָפּטיילונג) צו ווערן אַ באַזונדער סטרוקטור אונטער דער אייראפעישער צענטער פֿאַר דיסעאַסע פּרעווענטיאָן און קאָנטראָל (ECDC). HERA זאָל בפֿרט פאָקוס אויף דעם קאַמף קעגן די מערסט דרינגלעך געזונט טרעץ, אַרייַנגערעכנט אַנטימיקראָביאַל קעגנשטעל און מעדיצין דוחק.
מער דעטאַילס וועגן MEP 'ס ספּעציפיש פּראַפּאָוזאַלז זענען בנימצא אין דעם הינטערגרונט דאָקומענט.
קוואָטעס
רעפּאָרטער פֿאַר די דירעקטיוו Pernille Weiss (EPP, DK) האט געזאגט: "די אי.יו. פאַרמאַסוטיקאַל געסעצ - געבונג רעוויזיע איז וויטאַל פֿאַר פּאַטיענץ, אינדוסטריע און געזעלשאַפט. הייַנט ס שטימען איז אַ שריט צו צושטעלן די מכשירים צו מאַכנ די קראַנט און צוקונפֿט כעלטקער טשאַלאַנדזשיז, ספּעציעל פֿאַר אונדזער מאַרק אַטראַקטיוונאַס און מעדיצין אַקסעס אין אי.יו. מיר האָפן אַז קאָונסיל נעמט אַ באַמערקונג פון אונדזער אַמביציע און היסכייַוועס צו שאַפֿן אַ געזונט לעגיסלאַטיווע פריימווערק, שטעלן די סצענע פֿאַר פּינטלעך נאַגאָושייישאַנז.
רעפּאָרטער פֿאַר די רעגולירן Tiemo Wölken (S&D, DE) האט געזאגט: "די רעוויזיע פּאַוועס דעם וועג צו אַדרעסינג קריטיש טשאַלאַנדזשיז אַזאַ ווי מעדיצין דוחק און אַנטימיקראָביאַל קעגנשטעל. מיר פארשטארקן אונדזער כעלטקער ינפראַסטראַקטשער און פארשטארקן אונדזער קאָלעקטיוו ריזיליאַנס פאָרויס פון צוקונפֿט געזונט קרייסיז - אַ באַטייטיק מיילסטאָון אין אונדזער יאָג פון שיין, מער צוטריטלעך כעלטקער פֿאַר אַלע אייראפעער. מיטלען וואָס פֿאַרבעסערן אַקסעס צו מעדאַסאַנז, בשעת ינסענטיוויזינג געביטן פון ומלעגאַל מעדיציניש באדערפענישן, זענען קריטיש טיילן פון דעם רעפאָרם.
ווייַטער טריט
מעפּס זענען סקעדזשולד צו דעבאַטע און שטימען וועגן די פּאַרליאַמענט ס שטעלע בעשאַס די 10-11 אפריל 2024 פּלענערי סעסיע. דער טעקע וועט זיין נאכגעגאנגען דורך די נייַ פּאַרליאַמענט נאָך די אייראפעישע ילעקשאַנז אויף 6-9 יוני.
הינטערגרונט
אויף 26 אַפּריל 2023, די קאַמישאַן דערלאנגט אַ "פאַרמאַסוטיקאַל פּעקל"צו רעוויסע די פאַרמאַסוטיקאַל געסעצ - געבונג פון די אי.יו. עס כולל פּראַפּאָוזאַלז פֿאַר אַ נייַ דירעקטיוו און אַ נייַ רעגולירן, וואָס ציל צו מאַכן מעדאַסאַנז מער בנימצא, צוטריטלעך און אַפאָרדאַבאַל, בשעת שטיצן די קאַמפּעטיטיווניס און אַטראַקטיוונאַס פון די אי.יו. פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, מיט העכער ינווייראַנמענאַל סטאַנדאַרדס.
