Fitbit的新心电图应用程序已正式收到 监管许可 在美国和欧盟推出其最新的智能手表 Fitbit Sense,用于监测心律和检测心房颤动。
现在该应用程序已获得美国食品和药物管理局的 510(k) 许可和 CE 标志,Fitbit Sense 用户可以从 XNUMX 月开始访问 ECG 应用程序。
该公司进行了一项临床试验,以评估 ECG 算法准确检测来自正常窦性心律的心房颤动并创建心脏电节律记录的能力。 研究结果表明,该算法可以检测到超过 98% 的心房颤动病例,并且在识别具有正常窦性心律的参与者方面准确率为 100%。
像这样的可穿戴心电图传感器让人们可以随时现场读取他们的心律。 要使用 FitBit 的应用程序,用户将手指放在手表上的不锈钢环上并保持静止 30 秒,同时手表会进行读数,以便与医生分享。
为什么如此重要
心血管疾病是全球死亡的主要原因,根据 我们的数据世界. 美国心脏协会 根据 37 年的数据,估计美国每 2,300 秒就有一人死于 CVD,每天有超过 2017 人死于 CVD。
尽管很常见,但 CVD 在很大程度上是可以预防的。 世界卫生组织 说80%的过早心脏病和中风是可以预防的。
心房颤动是最常见的心律失常,通常会导致重大的临床事件和成本。 胸腔疾病杂志. 然而,至少有三分之一的患者没有症状,有时直到出现中风或心力衰竭等并发症后才被发现。 研究称,新开发的心电图技术为医生提供了一种早期诊断疾病以预防未来并发症的方法。
大趋势
XNUMX 月,Fitbit 宣布推出其 新系列产品 其中包括 Fitbit Sense、Fitbit Versa 3 和 Fitbit Inspire 2。Fitbit Sense 智能手表的发布标志着该公司首款与 ECG 应用程序兼容的设备。
Fitbit 一直在努力 添加心律跟踪 一段时间的能力通过它的心脏研究。 它现在在竞争对手之后进入心电图领域 Apple 和 Withings 之前为其各自的手表添加了类似的功能。
在其他可穿戴新闻中, 亚马逊发布了第一款健康追踪器,称为亚马逊光环。 其设备的显着功能包括活动和睡眠跟踪、体脂百分比测量和语音记录的音调评估。
记录下来
“帮助人们了解和管理他们的心脏健康一直是 Fitbit 的首要任务,我们的新 ECG 应用程序专为那些想要在当下评估自己并在以后与医生一起查看读数的用户而设计,”Fitbit 的 Eric Friedman 说联合创始人兼首席技术官在一份声明中说。 “早期发现 AFib 至关重要,我非常兴奋地看到,我们正在让世界各地的人们都能接触到这些创新,以帮助他们改善心脏健康、预防更严重的疾病并可能挽救生命。”