Праз дзевяць месяцаў пасля з'яўлення ў ЗША прэпарат Eisai і Biogen ад хваробы Альцгеймера Leqembi з'яўляецца сутыкаючыся значнае супраціўленне яго шырокаму прыняццю, у асноўным з-за скептыцызму некаторых лекараў адносна эфектыўнасці лячэння гэтага дэгенератыўнага захворвання галаўнога мозгу.
Нягледзячы на тое, што гэта першы прэпарат, які даказаў, што запавольвае прагрэсаванне хваробы Альцгеймера, укаранелыя сумневы сярод пастаўшчыкоў медыцынскіх паслуг наконт каштоўнасці лячэння захворвання аказваюцца сур'ёзнай перашкодай.
Першапачаткова спецыялісты па хваробе Альцгеймера чакалі праблем, звязаных з патрабавальным пратаколам Leqembi, які ўключае дадатковыя дыягнастычныя тэсты, інфузіі раз у два месяцы і рэгулярнае сканаванне мозгу для кантролю за патэнцыйна сур'ёзнымі пабочнымі эфектамі. Сапраўды, гэтыя патрабаванні паспрыялі павольнаму распаўсюджванню прэпарата з моманту яго зацвярджэння Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША, пра што сведчаць дыскусіі з 20 неўролагамі і герыятрамі ў розных рэгіёнах ЗША.
Як паведамляе Reuters, сем лекараў заявілі пра сваю нерашучасць прызначаць Leqembi, спаслаўшыся на сумневы ў эфектыўнасці прэпарата, яго кошце і звязаных з гэтым рызыках. Больш за тое, група з шасці вядучых экспертаў у гэтай галіне адзначыла, што «тэрапеўтычны нігілізм» - уяўленне аб тым, што хвароба Альцгеймера з'яўляецца непераадольным захворваннем - аказвае больш значны ўплыў, чым чакалася, у абмежаванні энтузіязму сярод лекараў першаснай медыцынскай дапамогі, герыятраў і неўролагаў. Гэты скептыцызм уплывае на іх гатоўнасць накіроўваць пацыентаў да спецыялістаў па памяці для патэнцыйнага лячэння Leqembi.
Некаторыя эксперты кажуць, што нежаданне некаторых лекараў можа быць звязана з працяглым перыядам сумневаў, які азмрочваў эфектыўнасць нацэльвання на бялок Альцгеймера бэта-амілаід для запаволення прагрэсавання хваробы. Да абнадзейлівых вынікаў суда Leqembi многія прадстаўнікі медыцынскай сферы лічылі гэты кірунак даследаванняў бесплённым.
Іншыя медыцынскія работнікі выказалі занепакоенасць адносна пабочных эфектаў Leqembi, такіх як ацёк мозгу і крывацёк, у дадатак да выдаткаў, звязаных з гадавым коштам у 26,500 XNUMX долараў, частымі МРТ і інфузорыямі раз у два месяцы.
Leqembi быў першым амілаідным прэпаратам, які атрымаў поўнае адабрэнне FDA пасля таго, як падчас клінічных выпрабаванняў было прадэманстравана запаволенне кагнітыўнага зніжэння на 27% сярод пацыентаў з ранняй стадыяй хваробы Альцгеймера. Нягледзячы на першапачатковую мэту вылечыць 10,000 XNUMX амерыканцаў да канца сакавіка, толькі некалькі тысяч пачалі лячэнне да канца студзеня, як паведаміла Eisai, прэс-сакратар якой адмовіўся прадаставіць абноўленыя лічбы.
Прыняцце новых лекаў, нават тых, якія не патрабуюць значных змен у медыцынскай практыцы, адбываецца сумна марудна. Даследаванні паказалі, што можа спатрэбіцца ў сярэднім 17 гадоў, каб клінічныя даследаванні сталі звычайнай практыкай. Хваробай Альцгеймера пакутуюць больш за 6 мільёнаў амерыканцаў, але менш за палову амерыканскіх неўролагаў рэкамендуюць Leqembi сваім пацыентам, паводле студзеньскага апытання life навук даследчык рынку Spherix Global Insights.
аўтар Аліус Нарэйка
