Els negociadors del PE i del Consell van acordar la creació d'un Espai Europeu de Dades Sanitàries per facilitar l'accés a les dades personals de salut i potenciar l'intercanvi segur per a l'interès públic.
L'acord polític provisional sobre un Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS), assolit divendres a primera hora pel Parlament i la Presidència belga del Consell, estableix que els pacients podran accedir electrònicament a les seves dades personals de salut a tot el món. EUdiferents sistemes sanitaris. El projecte de llei també permet als professionals sanitaris accedir a les dades dels seus pacients, en funció estrictament del que sigui necessari per a un tractament determinat, i els pacients també podran descarregar-se la seva història clínica de manera gratuïta.
Els registres sanitaris electrònics (EHR) inclourien resums de pacients, receptes electròniques, imatges mèdiques i resultats de laboratori (l'anomenat ús primari).
Cada país establiria serveis nacionals d'accés a dades de salut basats en el MyHealth@EU plataforma. La llei també crearia un format d'intercanvi d'expedients sanitaris electrònics europeu i definiria normes sobre la qualitat de les dades, la seguretat i la interoperabilitat dels sistemes EHR que seran supervisades per les autoritats nacionals de vigilància del mercat.
Compartir dades per al bé comú amb garanties
L'EHDS permetria que les dades de salut anònimes o pseudonimitzades, incloses les històries sanitàries, assajos clínics, patògens, declaracions de salut i reemborsaments, dades genètiques, informació del registre de salut pública, dades de benestar i informació sobre recursos sanitaris, despeses i finançament, es comparteixin per a l'interès públic. finalitats (anomenat ús secundari). Aquests motius inclourien la investigació, la innovació, l'elaboració de polítiques, l'educació i la seguretat del pacient.
Quedarà prohibit l'intercanvi de dades per a la publicitat o l'avaluació de sol·licituds d'assegurança. Durant les negociacions, els eurodiputats van assegurar que no es permetria l'ús secundari en les decisions sobre els mercats de treball (incloses les ofertes de treball), les condicions de préstec i altres tipus de discriminació o perfils..
Garanties més fortes per a dades sensibles
La llei assegura que els pacients tindran veu sobre com s'utilitzen i s'accedeix a les seves dades. S'han d'informar cada vegada que s'accedeix a les seves dades, i tindran dret a sol·licitar o corregir dades incorrectes. Els pacients també podran oposar-se a que els professionals sanitaris accedeixin a les seves dades per a l'ús principal, llevat que sigui necessari per protegir els interessos vitals de l'interessat o d'una altra persona. Els eurodiputats van assegurar el dret dels pacients a optar per l'ús secundari, amb determinades excepcions per a finalitats d'interès públic, d'elaboració de polítiques o estadístiques, i la protecció dels drets de propietat intel·lectual i els secrets comercials quan les dades rellevants es comparteixen per a un ús secundari.
Les autoritats nacionals de protecció de dades supervisaran l'aplicació dels drets d'accés a les dades de salut i tindran la facultat d'imposar multes en cas de deficiències.
cometes
Tomislav Sokol (PPE, Croàcia), coponent del Comitè de Medi Ambient, va dir: "L'Espai Europeu de Dades Sanitàries posarà als ciutadans el control de les seves dades de salut proporcionant un marc segur per emmagatzemar i accedir als seus registres personals de salut que serà accessible a qualsevol part de la UE. – Millorar l'assistència sanitària a nivell nacional i transfronterer. L'EHDS també facilitarà l'intercanvi responsable de dades de salut als investigadors, impulsant la investigació i la innovació a la UE i assegurant el desenvolupament de nous tractaments".
Annalisa Tardino (ID, Itàlia), co-ponent del Comitè de Llibertats Civils, va dir: "L'EHDS contribuirà a oferir una atenció sanitària d'última generació als pacients de tot el món. EU. Hem aconseguit incloure en el text importants reforços pel que fa a la protecció de dades personals sensibles, en particular amb la possibilitat que els pacients deixin de banda l'ús primari i secundari de les seves dades de salut. En aquest sentit, el mandat del Parlament va ser més fort i va oferir encara més garanties, però la majoria dels grups polítics LIBE considera que l'acord final aconsegueix un equilibri entre l'intercanvi de dades de salut per al tractament i per a la investigació que salva vides, i la protecció de la privadesa dels nostres ciutadans. ”
Propers passos
Europa L'acord provisional encara ha de ser adoptat formalment per ambdues institucions abans que pugui entrar en llei.
