Οι επιτροπές Περιβάλλοντος και Πολιτικών Ελευθεριών υιοθέτησαν τη θέση τους για τη δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας για την ενίσχυση της φορητότητας των προσωπικών δεδομένων υγείας και την ασφαλέστερη κοινή χρήση.
Η δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (EHDS), που δίνει τη δυνατότητα στους πολίτες να ελέγχουν τα προσωπικά τους δεδομένα υγειονομικής περίθαλψης και να διευκολύνουν την ασφαλή ανταλλαγή για ερευνητικούς και αλτρουιστικούς (δηλαδή μη κερδοσκοπικούς) σκοπούς, έκανε ένα βήμα προς τα εμπρός με την έγκριση ενός σχεδίου θέσης του Κοινοβουλίου από τις επιτροπές Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων και Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων. Οι ευρωβουλευτές ενέκριναν την έκθεση την Τρίτη με 95 ψήφους υπέρ, 18 κατά και 10 αποχές.
Καλύτερη υγειονομική περίθαλψη με δικαιώματα φορητότητας
Ο νόμος θα δίνει στους ασθενείς το δικαίωμα πρόσβασης στα προσωπικά τους δεδομένα υγείας στα διάφορα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης της ΕΕ (η λεγόμενη πρωτογενής χρήση) και θα επιτρέπει στους επαγγελματίες υγείας να έχουν πρόσβαση στα δεδομένα των ασθενών τους. Η πρόσβαση θα περιλαμβάνει περιλήψεις ασθενών, ηλεκτρονικές συνταγές, ιατρικές εικόνες και εργαστηριακά αποτελέσματα.
Κάθε χώρα θα δημιουργήσει εθνικές υπηρεσίες πρόσβασης σε δεδομένα υγείας με βάση το MyHealth@EU πλατφόρμα. Ο νόμος θα ορίζει επίσης κανόνες για την ποιότητα και την ασφάλεια των δεδομένων για τους παρόχους συστημάτων Ηλεκτρονικών Μητρώων Υγείας (EHR) στην ΕΕ, που θα παρακολουθούνται από τις εθνικές αρχές εποπτείας της αγοράς.
Κοινή χρήση δεδομένων για το κοινό καλό με διασφαλίσεις
Το EHDS θα καταστήσει δυνατή την κοινή χρήση συγκεντρωτικών δεδομένων υγείας, συμπεριλαμβανομένων των παθογόνων παραγόντων, ισχυρισμών υγείας και επιστροφών, γενετικών δεδομένων και πληροφοριών δημοσίου μητρώου υγείας, για λόγους δημόσιου συμφέροντος που σχετίζονται με την υγεία, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας, της καινοτομίας, της χάραξης πολιτικής, της εκπαίδευσης, των ασθενών για λόγους ασφαλείας ή ρυθμιστικούς σκοπούς (τη λεγόμενη δευτερεύουσα χρήση).
Ταυτόχρονα, οι κανόνες θα απαγόρευαν ορισμένες χρήσεις, για παράδειγμα τη διαφήμιση, τις αποφάσεις αποκλεισμού ατόμων από παροχές ή είδη ασφάλισης ή την κοινή χρήση σε τρίτους χωρίς άδεια. Τα αιτήματα πρόσβασης σε δευτερεύοντα δεδομένα θα αντιμετωπίζονται βάσει αυτών των κανόνων από εθνικούς φορείς, οι οποίοι διασφαλίζουν ότι τα δεδομένα παρέχονται μόνο σε ανώνυμη ή, εάν είναι απαραίτητο, ψευδώνυμη μορφή.
Στο προσχέδιο της θέσης τους, οι ευρωβουλευτές θέλουν να καταστήσουν υποχρεωτική τη ρητή άδεια από τους ασθενείς για τη δευτερογενή χρήση ορισμένων ευαίσθητων δεδομένων υγείας και να προβλέψουν έναν μηχανισμό εξαίρεσης για άλλα δεδομένα. Θέλουν επίσης να δώσουν στους πολίτες το δικαίωμα να αμφισβητήσουν μια απόφαση ενός φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας και να επιτρέψουν σε μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς να υποβάλλουν καταγγελίες για λογαριασμό τους. Η θέση που υιοθετήθηκε θα διευρύνει επίσης τον κατάλογο των περιπτώσεων όπου θα απαγορευόταν μια δευτερεύουσα χρήση, για παράδειγμα στην αγορά εργασίας ή για χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες. Θα διασφαλίσει ότι όλες οι χώρες της ΕΕ λαμβάνουν επαρκή χρηματοδότηση για την παροχή προστασιών για τη δευτερογενή χρήση δεδομένων και την προστασία δεδομένων που εμπίπτουν σε δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας ή συνιστούν εμπορικά μυστικά.
Αποσπάσματα
Annalisa Tardino (ID, Ιταλία), συνεισηγητής της Επιτροπής Πολιτικών Ελευθεριών, δήλωσε: «Πρόκειται για μια πολύ σημαντική και τεχνική πρόταση, με τεράστιο αντίκτυπο και δυνατότητες για τους πολίτες και τους ασθενείς μας. Το κείμενό μας κατάφερε να βρει τη σωστή ισορροπία μεταξύ του δικαιώματος του ασθενούς στην ιδιωτική ζωή και των τεράστιων δυνατοτήτων των ψηφιακών δεδομένων υγείας, που αποσκοπούν στη βελτίωση της ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης και στην παραγωγή καινοτομίας στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης».
Τόμισλαβ Σοκόλ (ΕΛΚ, Κροατία), συνεισηγητής της Επιτροπής Περιβάλλοντος, δήλωσε: «Ο Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων Υγείας αντιπροσωπεύει ένα από τα κεντρικά δομικά στοιχεία της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας και ένα ορόσημο στον ψηφιακό μετασχηματισμό της ΕΕ. Είναι ένα από τα λίγα νομοθετήματα της ΕΕ όπου δημιουργούμε κάτι εντελώς νέο ευρωπαϊκός επίπεδο. Το EHDS θα ενδυναμώσει τους πολίτες ενισχύοντας την υγειονομική περίθαλψη σε εθνικό και διασυνοριακό επίπεδο και θα διευκολύνει την υπεύθυνη ανταλλαγή δεδομένων για την υγεία – ενισχύοντας την έρευνα και την καινοτομία στην ΕΕ».
Τα επόμενα βήματα
Το σχέδιο θέσης θα ψηφιστεί τώρα από την Ολομέλεια του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου τον Δεκέμβριο.
Ιστορικό
Η ευρωπαϊκή στρατηγική δεδομένων προβλέπει τη δημιουργία δέκα χώρων δεδομένων σε στρατηγικούς τομείς, όπως η υγεία, η ενέργεια, η μεταποίηση, η κινητικότητα και η γεωργία. Είναι επίσης μέρος του Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας σχέδιο. Το Κοινοβούλιο έχει ζητήσει εδώ και καιρό τη δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας, για παράδειγμα σε ψηφίσματα σχετικά με ψηφιακή ιατρική περίθαλψη και η καταπολέμηση του καρκίνου.
Επί του παρόντος, είναι 25 κράτη μέλη χρησιμοποιώντας τις υπηρεσίες ePrescription και Patient Summary με βάση το MyHealth@EU.
