Εννέα μήνες μετά την εισαγωγή του στις ΗΠΑ, το φάρμακο για το Alzheimer της Eisai και της Biogen, Leqembi είναι αντιμετωπίζω σημαντική αντίσταση στην ευρεία υιοθέτησή του, σε μεγάλο βαθμό λόγω του σκεπτικισμού ορισμένων γιατρών σχετικά με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας αυτής της εκφυλιστικής νόσου του εγκεφάλου.
Παρά το γεγονός ότι είναι το πρώτο φάρμακο που έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ, οι εδραιωμένες αμφιβολίες μεταξύ των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την αξία της θεραπείας της πάθησης αποδεικνύονται σημαντικό εμπόδιο.
Οι ειδικοί του Alzheimer αρχικά περίμεναν προκλήσεις σχετικά με το απαιτητικό πρωτόκολλο του Leqembi, το οποίο περιλαμβάνει πρόσθετες διαγνωστικές εξετάσεις, διμηνιαίες εγχύσεις και τακτικές σαρώσεις εγκεφάλου για την παρακολούθηση για πιθανές σοβαρές παρενέργειες. Πράγματι, αυτές οι απαιτήσεις συνέβαλαν στην αργή πρόσληψη του φαρμάκου μετά την έγκρισή του από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, όπως αποδεικνύεται από συζητήσεις με 20 νευρολόγους και γηριατρούς σε διάφορες περιοχές των ΗΠΑ.
Σύμφωνα με το Reuters, επτά γιατροί αποκάλυψαν τη διστακτικότητα τους να συνταγογραφήσουν το Leqembi, επικαλούμενοι αμφιβολίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, το κόστος του και τους συναφείς κινδύνους. Επιπλέον, μια ομάδα έξι κορυφαίων ειδικών στον τομέα ανέφερε ότι ο «θεραπευτικός μηδενισμός» –η αντίληψη ότι το Αλτσχάιμερ είναι μια ανυπέρβλητη κατάσταση– έχει σημαντικότερο αντίκτυπο από το αναμενόμενο στον περιορισμό του ενθουσιασμού μεταξύ των γιατρών πρωτοβάθμιας περίθαλψης, των γηριατρών και των νευρολόγων. Αυτός ο σκεπτικισμός επηρεάζει την προθυμία τους να παραπέμψουν τους ασθενείς σε ειδικούς στη μνήμη για πιθανή θεραπεία με το Leqembi.
Ορισμένοι ειδικοί λένε ότι η απροθυμία ορισμένων γιατρών μπορεί να προέρχεται από τη μακρά περίοδο αμφιβολίας που θόλωσε την αποτελεσματικότητα της στόχευσης της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς του Alzheimer για την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου. Πριν από τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα της δοκιμής Leqembi, πολλοί στον ιατρικό τομέα θεώρησαν αυτή την ερευνητική κατεύθυνση άκαρπη.
Άλλοι επαγγελματίες υγείας έχουν εκφράσει ανησυχίες σχετικά με τις παρενέργειες του Leqembi, όπως οίδημα και αιμορραγία στον εγκέφαλο, εκτός από το κόστος που συνεπάγεται η ετήσια τιμή των 26,500 $, οι συχνές μαγνητικές τομογραφίες και οι διμηνιαίες εγχύσεις.
Το Leqembi ήταν το πρώτο φάρμακο στόχευσης αμυλοειδούς που έλαβε πλήρη έγκριση από τον FDA αφού έδειξε 27% επιβράδυνση της γνωστικής έκπτωσης μεταξύ ασθενών με Αλτσχάιμερ πρώιμου σταδίου κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Παρά τον αρχικό στόχο να νοσηλευτούν 10,000 Αμερικανοί μέχρι τα τέλη Μαρτίου, μόνο μερικές χιλιάδες είχαν ξεκινήσει θεραπεία μέχρι τα τέλη Ιανουαρίου, όπως ανέφερε η Eisai, η εκπρόσωπος της οποίας αρνήθηκε να παράσχει ενημερωμένα στοιχεία.
Η υιοθέτηση νέων φαρμάκων, ακόμη και εκείνων που δεν απαιτούν σημαντικές αλλαγές στην ιατρική πρακτική, είναι δυσάρεστα αργή. Η έρευνα έχει δείξει ότι μπορεί να χρειαστούν κατά μέσο όρο 17 χρόνια για να γίνει η κλινική έρευνα πρακτική ρουτίνας. Το Αλτσχάιμερ επηρεάζει περισσότερους από 6 εκατομμύρια Αμερικανούς, ωστόσο λιγότεροι από τους μισούς νευρολόγους στις ΗΠΑ συνιστούν το Leqembi στους ασθενείς τους, σύμφωνα με μια έρευνα του Ιανουαρίου από τη ζωή Επιστήμη ερευνητής αγοράς Spherix Global Insights.
Γραμμένο από Άλιους Νορέικα
