El fármaco antirretroviral oral fue desarrollado por Pfizer y está “la mejor opción terapéutica para pacientes de alto riesgo hasta la fecha,” dijo la agencia de la ONU.
“Sin embargo, la disponibilidad, la falta de transparencia de precios en los acuerdos bilaterales realizados por el productor y la necesidad de realizar pruebas rápidas y precisas antes de administrarlo están convirtiendo este medicamento que salva vidas en un gran desafío para los países de ingresos bajos y medianos”.
Reducción del riesgo de hospitalización
Paxlovid se recomienda encarecidamente para pacientes con COVID-19 no grave que corren el mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave y hospitalización, como personas no vacunadas, mayores o inmunodeprimidas.
La recomendación se basa en nuevos datos de dos ensayos controlados aleatorios en los que participaron más de 3,000 pacientes. El riesgo de hospitalización se redujo en un 85 por ciento. En un grupo de alto riesgo, eso significa 84 hospitalizaciones menos por cada 1,000 pacientes.
No se recomienda el uso para pacientes con menor riesgo ya que se encontró que los beneficios eran insignificantes.
Temores de inequidad
Un obstáculo para los países de ingresos bajos y medianos es que el medicamento solo se puede administrar mientras la enfermedad se encuentra en sus etapas iniciales, lo que hace que las pruebas rápidas y precisas sean esenciales para obtener resultados exitosos.
“Mejorar el acceso a pruebas y diagnósticos tempranos en entornos de atención primaria de la salud será clave para el despliegue mundial de este tratamiento”, dijo la OMS.
La agencia de la ONU también temía que cuando se trata de acceso, los países más pobres "será nuevamente empujado al final de la cola", como ocurrió con las vacunas contra el COVID-19.
Prospectos genéricos limitados
Además, la falta de transparencia por parte del creador dificulta que las organizaciones de salud pública obtengan una imagen precisa de la disponibilidad del medicamento, así como qué países están involucrados en acuerdos bilaterales y cuánto pagan.
Además, un acuerdo de licencia entre Pfizer y el Fondo de Patentes de Medicamentos respaldado por la ONU (MPP) limita el número de países que pueden beneficiarse de la producción genérica del medicamento.
Paxlovid será incluido en la OMS lista de precalificación a partir del viernes, pero los productos genéricos aún no están disponibles en fuentes de calidad garantizada.
La precalificación significa que la OMS ha evaluado un medicamento y cumple con los estándares internacionales, lo que lo hace elegible para su adquisición por parte de las autoridades sanitarias nacionales.
Haga que las ofertas de precios sean transparentes
Varias empresas, muchas de las cuales están cubiertas por el acuerdo de licencia, están en conversaciones con la precalificación de la OMS, pero pueden tardar algún tiempo en cumplir con los estándares internacionales para que puedan suministrar el medicamento a nivel internacional.
La OMS ha recomendado encarecidamente que Pfizer haga que sus precios y acuerdos sean más transparentes. También se instó al gigante farmacéutico a ampliar el alcance geográfico del acuerdo de licencia para que más fabricantes de genéricos puedan producir el medicamento y hacerlo disponible más rápido a precios asequibles.
En otros desarrollos, la OMS también actualizó su recomendación sobre otro medicamento antiviral, remdesivir, lo que sugiere que se puede usar en pacientes con COVID-19 leve o moderado que corren el riesgo de hospitalización.
Se está revisando la recomendación de uso en pacientes con COVID-19 grave o crítico.
