EP ja nõukogu läbirääkijad leppisid kokku Euroopa terviseandmete ruumi loomises, et hõlbustada juurdepääsu terviseandmetele ja edendada turvalist jagamist avalikes huvides.
Ajutine poliitiline kokkulepe Euroopa terviseandmete ruumi (EHDS) kohta, mille parlament ja nõukogu eesistujariik Belgia saavutasid reede varahommikul, näeb ette, et patsiendid saavad oma terviseandmetele elektrooniliselt juurde pääseda kõikjal EUerinevad tervishoiusüsteemid. Samuti annab eelnõu tervishoiutöötajatele juurdepääsu oma patsientide andmetele, lähtudes rangelt antud ravi jaoks vajalikust, samuti saavad patsiendid oma terviseloo tasuta alla laadida.
Elektroonilised tervisekaardid (EHR) hõlmaksid patsientide kokkuvõtteid, elektroonilisi retsepte, meditsiinilisi kujutisi ja laboratoorseid tulemusi (nn esmane kasutus).
Iga riik looks riiklikud terviseandmetele juurdepääsu teenused, mis põhinevad MyHealth@EU platvorm. Seadusega luuakse ka üleeuroopaline elektrooniline terviselugude vahetusvorm ning sätestatakse reeglid andmete kvaliteedi, turvalisuse ja elektrooniliste tervisekontrollisüsteemide koostalitlusvõime kohta, mida riiklikud turujärelevalveasutused jälgivad.
Andmete jagamine ühiseks hüvanguks koos kaitsemeetmetega
EHDS võimaldaks anonüümseks või pseudonüümseks muudetud terviseandmeid, sealhulgas terviseandmeid, kliinilisi uuringuid, patogeene, tervisealaseid väiteid ja hüvitisi, geneetilisi andmeid, rahvatervise registriteavet, terviseandmeid ja teavet tervishoiuressursside, kulutuste ja rahastamise kohta, jagada avalikes huvides eesmärkidel (nn teisene kasutamine). Need põhjused hõlmavad teadusuuringuid, innovatsiooni, poliitikakujundamist, haridust ja patsiendi ohutust.
Andmete jagamine reklaamimiseks või kindlustustaotluste hindamiseks on keelatud. Läbirääkimistel tagasid saadikud, et tööturgu puudutavate otsuste (sealhulgas tööpakkumised), laenutingimuste ja muud tüüpi diskrimineerimise või profiilide koostamise kohta ei oleks lubatud kasutada teistkordset kasutamist..
Tugevamad kaitsemeetmed tundlike andmete jaoks
Seadus tagab, et patsiendid saavad oma andmete kasutamise ja juurdepääsu osas kaasa rääkida. Neid tuleb teavitada iga kord, kui nende andmetele juurde pääsetakse, ning neil on õigus nõuda või parandada ebaõigeid andmeid. Patsiendid saavad esitada vastuväiteid ka sellele, et tervishoiutöötajad pääsevad nende andmetele juurde esmaseks kasutamiseks, välja arvatud juhul, kui see on vajalik andmesubjekti või muu isiku eluliste huvide kaitsmiseks. Parlamendiliikmed tagasid patsientidele õiguse teisesest kasutamisest loobuda, välja arvatud teatud erandid avaliku huvi, poliitika kujundamise või statistika eesmärkidel, ning intellektuaalomandi õiguste ja ärisaladuste kaitse, kui asjakohaseid andmeid jagatakse teiseseks kasutamiseks.
Riiklikud andmekaitseasutused jälgivad terviseandmetele juurdepääsuõiguste täitmist ja neil on õigus määrata puudujääkide korral trahve.
Tsitaat
Tomislav Sokol (EPP, Horvaatia), keskkonnakomisjoni kaasraportöör, ütles: „Euroopa terviseandmete ruum annab kodanikele kontrolli oma terviseandmete üle, pakkudes turvalist raamistikku nende isiklike terviseandmete säilitamiseks ja neile juurdepääsuks, mis on kättesaadavad kõikjal ELis. – tervishoiu tõhustamine riiklikul ja piiriülesel tasandil. EHDS hõlbustab ka terviseandmete vastutustundlikku jagamist teadlastele, edendades teadusuuringuid ja innovatsiooni ELis ning tagades uute raviviiside väljatöötamise.
Annalisa Tardino (ID, Itaalia), kodanikuvabaduste komitee kaasraportöör, ütles: „EHDS aitab kaasa kaasaegsete tervishoiuteenuste pakkumisele patsientidele kõikjal Euroopas. EU. Meil on õnnestunud teksti lisada olulisi täiustusi delikaatsete isikuandmete kaitse osas, eelkõige patsientide võimalusega loobuda oma terviseandmete esmasest ja teisesest kasutamisest. Seoses sellega olid parlamendi volitused tugevamad ja pakkusid veelgi rohkem kaitsemeetmeid, kuid enamik LIBE fraktsioone on seisukohal, et lõplik kokkulepe loob tasakaalu ravi ja elupäästvate uuringute jaoks terviseandmete vahetamise ning meie kodanike privaatsuse kaitsmise vahel. ”
Järgmised sammud
euroopa Mõlemad institutsioonid peavad esialgse lepingu veel ametlikult vastu võtma, enne kui see saab jõustuda.
