Ingurumen eta Askatasun Zibileko batzordeek beren jarrera onartu zuten Osasun Datuen Europako Espazio bat sortzeari buruz, osasun datu pertsonalen eramangarritasuna eta partekatze seguruagoa sustatzeko.
Osasun Datuen Europako Espazioa (EHDS) sortzeak, herritarrei beren osasun-datu pertsonalak kontrolatzeko ahalmena emanez eta ikerketarako eta helburu altruistak (irabazi asmorik gabekoak, alegia) partekatze segurua erraztuz, aurrerapauso bat eman zuen Parlamentuaren jarrera-proiektua onartuz. Ingurumenaren, Osasun Publikoaren eta Elikagaien Segurtasunaren eta Askatasun Publikoaren, Justizia eta Barne Arazoetako batzordeen eskutik. Eurodiputatuek asteartean onartu zuten txostena aldeko 95 botorekin, 18 kontrako eta 10 abstentziorekin.
Osasun-laguntza hobea eramangarritasun-eskubideekin
Legeak pazienteei eskubidea emango lieke EBko osasun-sistema desberdinetan (lehen erabilera deritzona) beren osasun-datu pertsonalak sartzeko, eta osasun-profesionalek pazienteei buruzko datuak eskuratzeko aukera emango lieke. Sarbidea pazienteen laburpenak, errezeta elektronikoak, irudi medikoak eta laborategiko emaitzak barne hartuko lituzke.
Herrialde bakoitzak osasun-datuak eskuratzeko zerbitzu nazionalak ezarriko lituzke oinarrian oinarrituta NireOsasuna@EU plataforma. Legeak EBko Osasun Erregistro Elektronikoaren (EHR) sistemen hornitzaileentzako datuen kalitateari eta segurtasunari buruzko arauak ere ezarriko lituzke, merkatuaren zaintzako agintari nazionalek kontrola ditzaten.
Datuak partekatzea onerako, bermeekin
EHDSk posible egingo luke osasun-datu bateratuak partekatzea, besteak beste, patogenoei, osasun-adierazpenei eta itzulketei buruzkoak, datu genetikoak eta osasun publikoaren erregistroko informazioa, osasunarekin lotutako interes publikoko arrazoiengatik, ikerketa, berrikuntza, politika-ematea, hezkuntza, pazientea barne. segurtasun edo arauzko helburuak (bigarren erabilera deritzona).
Aldi berean, arauek erabilera jakin batzuk debekatuko lituzke, adibidez, publizitatea, pertsonak prestazioetatik edo aseguru motetatik kanpo uzteko erabakiak edo baimenik gabe hirugarrenekin partekatzea. Bigarren mailako datuetara sartzeko eskaerak arau horien arabera erakunde nazionalek kudeatuko lituzkete, eta horrek bermatuko luke datuak formatu anonimizatuan edo, behar izanez gero, pseudonimizatuan soilik ematea.
Beren posizioaren zirriborroan, eurodiputatuek pazienteen baimen esplizitua derrigorrezkoa egin nahi dute osasun-datu sentikor batzuk bigarren mailako erabilerarako, eta beste datu batzuetarako aukera-kanporako mekanismo bat ezarri. Era berean, herritarrei eskubidea eman nahi diete osasun datuak eskuratzeko organo baten erabakia inpugnatzeko, eta irabazi asmorik gabeko erakundeei euren izenean kexak jartzeko aukera eman. Hartutako jarrerak bigarren erabilera debekatuko lukeen kasuen zerrenda ere zabalduko luke, adibidez lan merkatuan edo finantza zerbitzuetarako. EBko herrialde guztiek datuen bigarren erabilerarako babesak emateko eta jabetza intelektualaren eskubideen menpe dauden edo sekretu komertzialak osatzen dituzten datuak babesteko diru-laguntza nahikoa jasoko lukete bermatuko luke.
Aurrekontuak
Annalisa Tardino (ID, Italia), Askatasun Zibilen Batzordeko txostengileak, esan zuen: "Proposamen oso garrantzitsua eta teknikoa da, gure herritarren eta pazienteengan eragin handia eta potentziala duena. Gure testuak pazientearen pribatutasun-eskubidearen eta osasun-datu digitalen potentzial ikaragarriaren arteko oreka egokia aurkitzea lortu zuen, osasun-kalitatea hobetzea eta osasun-berrikuntza sortzea helburu duena".
Tomislav Sokol (EPP, Kroazia), Ingurumen Batzordeko txostengileak, esan zuen: "Europako Osasun Datuen Espazioa Europar Osasun Batasunaren oinarri nagusietako bat da eta EBko eraldaketa digitalaren mugarri bat da. EBko legediaren zati bakanetako bat da, non zerbait guztiz berria sortzen dugun Europako maila. EHDSk herritarrak ahaldunduko ditu osasun-laguntza nazio mailan eta mugaz gaindiko mailan hobetuz, eta osasun-datuen partekatze arduratsua erraztuko du, EBko ikerketa eta berrikuntza bultzatuz".
Hurrengo urratsak
Jarrera zirriborroa Europako Parlamentuko osoko bilkurak bozkatuko du orain, abenduan.
Aurrekariak
Europako Datuen Estrategiak aurreikusten du hamar datu-espazio sortzea alor estrategikoetan, besteak beste, osasuna, energia, fabrikazioa, mugikortasuna eta nekazaritza. ren zati bat ere bada Europako Osasun Batasuna plana. Parlamentuak aspalditik eskatzen zuen Europako Osasun Datuen Espazio bat sortzea, adibidez, buruzko ebazpenetan osasun digitala minbiziaren aurkako borroka.
Gaur egun, 25 estatu kide dira eRezeta eta Pazienteen Laburpena zerbitzuak erabiliz MyHealth@EU-n oinarrituta.
