کمیته‌های محیط‌زیست و آزادی‌های مدنی موضع خود را در مورد ایجاد فضای داده‌های سلامت اروپایی برای تقویت قابلیت حمل داده‌های سلامت شخصی و اشتراک‌گذاری ایمن‌تر اتخاذ کردند.
ایجاد فضای داده های سلامت اروپا (EHDS) که به شهروندان امکان می دهد داده های مراقبت های بهداشتی شخصی خود را کنترل کنند و به اشتراک گذاری امن برای اهداف تحقیقاتی و نوع دوستانه (یعنی غیرانتفاعی) را تسهیل کند، با تصویب پیش نویس موضع پارلمان گامی رو به جلو برداشت. توسط کمیته های محیط زیست، بهداشت عمومی و ایمنی مواد غذایی، و در مورد آزادی های مدنی، عدالت و امور داخلی. نمایندگان پارلمان اروپا این گزارش را روز سه شنبه با 95 رای موافق، 18 رای مخالف و 10 رای ممتنع تصویب کردند.
مراقبت های بهداشتی بهتر با حقوق قابل حمل
این قانون به بیماران حق دسترسی به داده‌های سلامت شخصی خود را در سیستم‌های مختلف مراقبت‌های بهداشتی اتحادیه اروپا (به اصطلاح استفاده اولیه) می‌دهد و به متخصصان سلامت اجازه می‌دهد به داده‌های مربوط به بیماران خود دسترسی داشته باشند. دسترسی شامل خلاصه بیماران، نسخه های الکترونیکی، تصاویر پزشکی و نتایج آزمایشگاهی می شود.
هر کشور خدمات ملی دسترسی به داده های بهداشتی را بر اساس MyHealth@EU سکو. این قانون همچنین قوانینی را در مورد کیفیت و امنیت داده ها برای ارائه دهندگان سیستم های پرونده الکترونیک سلامت (EHR) در اتحادیه اروپا تعیین می کند که توسط مقامات نظارت بر بازار ملی نظارت می شود.
به اشتراک گذاری داده ها برای منافع عمومی با پادمان ها
EHDS به اشتراک گذاری داده های بهداشتی انبوه، از جمله در مورد پاتوژن ها، ادعاهای سلامت و بازپرداخت، داده های ژنتیکی و اطلاعات ثبت سلامت عمومی را به دلایل منافع عمومی مرتبط با سلامت، از جمله تحقیق، نوآوری، سیاست گذاری، آموزش، بیمار ممکن می سازد. اهداف ایمنی یا نظارتی (به اصطلاح استفاده ثانویه).
در عین حال، قوانین استفاده های خاصی را ممنوع می کند، به عنوان مثال، تبلیغات، تصمیم گیری برای حذف افراد از مزایا یا انواع بیمه، یا اشتراک گذاری با اشخاص ثالث بدون اجازه. درخواست‌های دسترسی به داده‌های ثانویه تحت این قوانین توسط نهادهای ملی رسیدگی می‌شود، که تضمین می‌کند داده‌ها فقط در قالبی ناشناس یا در صورت لزوم با نام مستعار ارائه می‌شوند.
نمایندگان پارلمان اروپا در پیش‌نویس خود می‌خواهند مجوز صریح بیماران را برای استفاده ثانویه از داده‌های حساس سلامت اجباری کنند و مکانیزم انصراف را برای سایر داده‌ها فراهم کنند. آنها همچنین می خواهند به شهروندان این حق را بدهند که تصمیم یک نهاد دسترسی به داده های سلامت را به چالش بکشند و به سازمان های غیرانتفاعی اجازه دهند از طرف آنها شکایت کنند. موضع اتخاذ شده همچنین فهرست مواردی را که استفاده ثانویه ممنوع می شود، برای مثال در بازار کار یا خدمات مالی، گسترش می دهد. این تضمین می‌کند که همه کشورهای اتحادیه اروپا بودجه کافی برای حمایت از استفاده ثانویه از داده‌ها را دریافت می‌کنند و از داده‌هایی که تحت حقوق مالکیت معنوی یا اسرار تجاری هستند محافظت می‌کنند.
نقل قول ها
آنالیسا تاردینو (ID، ایتالیا)، گزارشگر مشترک کمیته آزادی های مدنی، گفت: «این یک پیشنهاد بسیار مهم و فنی است که تأثیر و پتانسیل زیادی برای شهروندان و بیماران ما دارد. متن ما توانست تعادل مناسبی بین حق بیمار برای حفظ حریم خصوصی و پتانسیل عظیم داده‌های سلامت دیجیتال پیدا کند، که به منظور بهبود کیفیت مراقبت‌های بهداشتی و ایجاد نوآوری در مراقبت‌های بهداشتی است.
تومیسلاو سوکول (EPP، کرواسی)، گزارشگر مشترک کمیته محیط زیست، گفت: «فضای داده های سلامت اروپا یکی از بلوک های ساختمان مرکزی اتحادیه بهداشت اروپا و نقطه عطفی در تحول دیجیتال اتحادیه اروپا است. این یکی از معدود قوانین اتحادیه اروپا است که در آن چیزی کاملاً جدید ایجاد می کنیم اروپایی مرحله. EHDS شهروندان را با افزایش مراقبت های بهداشتی در سطح ملی و فرامرزی توانمند می کند و به اشتراک گذاری مسئولانه داده های بهداشتی را تسهیل می کند - تحقیقات و نوآوری را در اتحادیه اروپا تقویت می کند.
مراحل بعدی
این پیش نویس اکنون در ماه دسامبر در مجلس نمایندگان اروپا به رای گذاشته خواهد شد.
زمینه
استراتژی داده اروپا پیش بینی می کند ایجاد ده فضای داده در زمینه های استراتژیک از جمله سلامت، انرژی، تولید، تحرک و کشاورزی. همچنین بخشی از اتحادیه بهداشت اروپا طرح. پارلمان مدت‌هاست که خواستار ایجاد فضای داده‌های سلامت اروپا شده است، به عنوان مثال در قطعنامه‌هایی درباره مراقبت های بهداشتی دیجیتال و مبارزه با سرطان.
در حال حاضر 25 کشور عضو هستند با استفاده از خدمات ePrescription و Patient Summary بر اساس MyHealth@EU.
