EP:n ja neuvoston neuvottelijat sopivat eurooppalaisen terveystietoavaruuden luomisesta henkilökohtaisten terveystietojen saatavuuden helpottamiseksi ja turvallisen jakamisen edistämiseksi yleisen edun mukaisesti.
Parlamentti ja neuvoston puheenjohtajavaltio Belgia pääsivät varhain perjantaina eurooppalaisesta terveystietoavaruudesta (EHDS) tehtyyn väliaikaiseen poliittiseen yhteisymmärrykseen, jossa hahmotellaan, että potilaat voivat käyttää henkilökohtaisia terveystietojaan sähköisesti EUeri terveydenhuoltojärjestelmissä. Lakiesitys antaa myös terveydenhuollon ammattilaisille pääsyn potilaiden tietoihin, jotka perustuvat tiukasti tiettyyn hoitoon tarpeelliseen, ja potilaat voivat myös ladata potilastietonsa ilmaiseksi.
Sähköiset terveystiedot (EHR) sisältävät potilasyhteenvedot, sähköiset reseptit, lääketieteelliset kuvat ja laboratoriotulokset (ns. ensisijainen käyttö).
Kukin maa perustaisi kansalliset terveystietojen saantipalvelut MyHealth@EU alusta. Laki luo myös eurooppalaisen sähköisen sairauskertomusten vaihtoformaatin ja hahmotelisi säännöt tietojen laadusta, turvallisuudesta ja EHR-järjestelmien yhteentoimivuudesta, joita kansalliset markkinavalvontaviranomaiset valvovat.
Tietojen jakaminen yhteisen edun vuoksi turvatoimien avulla
EHDS mahdollistaisi anonymisoitujen tai pseudonymisoitujen terveystietojen, mukaan lukien terveystiedot, kliiniset tutkimukset, taudinaiheuttajat, terveysväitteet ja -korvaukset, geneettiset tiedot, kansanterveysrekisteritiedot, hyvinvointitiedot sekä terveydenhuollon resursseja, menoja ja rahoitusta koskevat tiedot, jakamisen yleisen edun vuoksi tarkoituksiin (ns. toissijainen käyttö). Näitä syitä ovat esimerkiksi tutkimus, innovaatio, päätöksenteko, koulutus ja potilasturvallisuus.
Tietojen jakaminen mainontaa tai vakuutuspyyntöjen arviointia varten on kielletty. Neuvotteluissa parlamentin jäsenet varmistivat, että toissijaista käyttöä ei sallita työmarkkinoita koskevissa päätöksissä (mukaan lukien työtarjoukset), lainaehdoissa ja muunlaisessa syrjinnässä tai profiloinnissa..
Vahvemmat suojat arkaluonteisille tiedoille
Laki takaa, että potilaat voivat vaikuttaa siihen, miten heidän tietojaan käytetään ja miten niitä käsitellään. Heille on ilmoitettava aina, kun heidän tietojaan käsitellään, ja heillä on oikeus pyytää tai korjata virheellisiä tietoja. Potilaat voivat myös vastustaa terveydenhuollon ammattilaisten pääsyä heidän tietoihinsa ensisijaiseen käyttöön, paitsi jos se on välttämätöntä rekisteröidyn tai muun henkilön elintärkeiden etujen suojelemiseksi. Mepit turvasivat potilaiden oikeuden kieltäytyä toissijaisesta käytöstä, lukuun ottamatta tiettyjä poikkeuksia yleisen edun, päätöksenteko- tai tilastotarkoituksiin, sekä immateriaalioikeuksien ja liikesalaisuuksien suojan, kun asiaankuuluvia tietoja jaetaan toissijaista käyttöä varten.
Kansalliset tietosuojaviranomaiset valvovat terveystietojen käyttöoikeuksien toteutumista ja niillä on valtuudet määrätä sakkoja puutteiden sattuessa.
Lainausmerkit
Tomislav Sokol (EPP, Kroatia), ympäristövaliokunnan esittelijä, sanoi: "Eurooppalainen terveystietoavaruus antaa kansalaisille mahdollisuuden hallita terveystietojaan tarjoamalla turvalliset puitteet henkilökohtaisten terveystietojensa tallentamiselle ja pääsylle, jotka ovat saatavilla kaikkialla EU:ssa. – terveydenhuollon tehostaminen kansallisella ja rajat ylittävällä tasolla. EHDS helpottaa myös terveystiedon vastuullista jakamista tutkijoille – vauhdittaa tutkimusta ja innovaatioita EU:ssa sekä varmistaa uusien hoitomuotojen kehittämisen.
Annalisa Tardino (ID, Italia), kansalaisvapauksien komitean yhteisesittelijä, sanoi: "EHDS auttaa tarjoamaan huippuluokan terveydenhuoltoa potilaille kaikkialla EU. Olemme onnistuneet sisällyttämään tekstiin merkittäviä parannuksia arkaluonteisten henkilötietojen suojan osalta, erityisesti potilaiden mahdollisuudesta kieltäytyä terveystietojensa ensisijaisesta ja toissijaisesta käytöstä. Tältä osin parlamentin mandaatti oli vahvempi ja tarjosi entistä enemmän takeita, mutta suurin osa LIBE-poliittisista ryhmistä katsoo, että lopullinen sopimus löytää tasapainon terveystietojen vaihtamisen hoitoa ja hengenpelastavaa tutkimusta varten sekä kansalaistemme yksityisyyden suojaamisen välillä. ”
Seuraavat vaiheet
Eurooppa Molempien toimielinten on vielä hyväksyttävä alustava sopimus, ennen kuin se voi tulla voimaan.
