Is éard atá sa phacáiste reachtach, a chlúdaíonn táirgí míochaine lena n-úsáid ag an duine, treoir nua (arna ghlacadh le 495 vóta ina bhfabhar, 57 i gcoinne agus 45 ag staonadh) agus rialachán (arna ghlacadh le 488 vóta i bhfabhar, 67 i gcoinne agus 34 ag staonadh).
Dreasachtaí le haghaidh nuálaíochta
Is mian le Feisirí íostréimhse cosanta sonraí rialála a thabhairt isteach (nach féidir le cuideachtaí eile rochtain a fháil ar shonraí táirgí lena linn) seacht mbliana go leith, chomh maith le dhá bhliain de chosaint an mhargaidh (nach féidir táirgí cineálacha, hibrideacha nó bithchosúla a dhíol lena linn), ina dhiaidh sin. údarú margaíochta.
Bheadh cuideachtaí cógaisíochta incháilithe do thréimhsí breise de Cosaint sonraí má thugann a dtáirge ar leith aghaidh ar riachtanas míochaine neamhchomhlíonta (+12 mhí), má tá trialacha cliniciúla comparáideacha á ndéanamh ar an táirge (+6 mhí), agus má tharlaíonn sciar suntasach de thaighde agus d’fhorbairt an táirge san AE agus ar a laghad i bpáirt le heintitis taighde an AE (+6 mhí). Teastaíonn ó na Feisirí freisin teorainn a chur leis an tréimhse chomhcheangailte um chosaint sonraí, ocht mbliana go leith.
Síneadh aonuaire (+12 mhí) den dá bhliain cosaint an mhargaidh d’fhéadfaí tréimhse a dheonú má fhaigheann an chuideachta údarú margaíochta le haghaidh tásc teiripeach breise a sholáthraíonn tairbhí cliniciúla suntasacha i gcomparáid le teiripí atá ann cheana.
Drugaí dílleachta (cógais a forbraíodh chun galair neamhchoitianta a chóireáil) bhainfí leas as suas le 11 bhliain d’eisiatach sa mhargadh má thugann siad aghaidh ar “ard-riachtanas liachta nach bhfuiltear ag freastal air”.
Frithsheasmhacht in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbaigh (AMR) a chomhrac
Taighde agus forbairt na frithmhiocróbaigh núíosacha, tá Feisirí Eorpacha ag iarraidh luach saothair iontrála margaidh agus scéimeanna luach saothair íocaíochta cloch mhíle a thabhairt isteach (m.sh. tacaíocht airgeadais luathchéime nuair a bhainfear cuspóirí áirithe T&F amach roimh fhaomhadh an mhargaidh). Chomhlánófaí iad seo le scéim eiseamláireach síntiúis trí chomhaontuithe deonacha soláthair, chun infheistíocht in ábhair fhrithmhiocróbacha a spreagadh.
Tacaíonn siad le “dearbhán um eisiamh sonraí inaistrithe” a thabhairt isteach le haghaidh ábhar frithmhiocróbach tosaíochta, lena bhforáiltear d’uastréimhse 12 mhí bhreise de chosaint sonraí do tháirge údaraithe. Níorbh fhéidir an dearbhán a úsáid le haghaidh táirge a bhain leas cheana féin as an uaschosaint sonraí rialála agus nach bhféadfaí é a aistriú ach uair amháin chuig sealbhóir údaraithe margaíochta eile.
Tá tuilleadh sonraí ar mholtaí sonracha na bhFeisirí ar fáil anseo.
Sleachta
Rapóirtéir don treoir Pernille Weiss (EPP, DK) dúirt: “Tá athbhreithniú ar reachtaíocht chógaisíochta an AE ríthábhachtach d’othair, don tionscal agus don tsochaí. Is céim é vóta an lae inniu i dtreo na n-uirlisí a sheachadadh chun dul i ngleic le dúshláin chúram sláinte atá ann faoi láthair agus a bheidh ann amach anseo, go háirithe maidir lenár dtarraingteacht sa mhargadh agus rochtain ar leigheas ar fud thíortha an AE. Tá súil againn go dtabharfaidh an Chomhairle dá haire ár n-uaillmhian agus ár dtiomantas creat láidir reachtach a chruthú, a chruthóidh an ardán le haghaidh caibidlíochtaí éifeachtacha.”
Rapóirtéir don rialachán Tiemo Wölken (S&D, DE) dúirt: “Réitíonn an t-athbhreithniú seo an bealach chun aghaidh a thabhairt ar dhúshláin ríthábhachtacha amhail ganntanas cógas agus frithsheasmhacht in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbaigh. Táimid ag neartú ár mbonneagar cúram sláinte agus ag treisiú ár n-athléimneacht chomhchoiteann roimh ghéarchéimeanna sláinte amach anseo - cloch mhíle shuntasach agus muid ar thóir cúram sláinte níos cothroime agus níos inrochtana do na hEorpaigh go léir. Is codanna ríthábhachtacha den athchóiriú seo iad bearta a fheabhsaíonn rochtain ar leigheasanna, fad is a spreagann réimsí de riachtanais leighis nach bhfuiltear ag freastal orthu.”
Na chéad chéimeanna eile
Déanfaidh an Pharlaimint nua an comhad a leanúint tar éis toghcháin Eorpacha 6 – 9 Meitheamh.
cúlra
An 26 Aibreán 2023, chuir an Coimisiún “pacáiste cógaisíochta” athbhreithniú a dhéanamh ar reachtaíocht chógaisíochta an AE. Áiríonn sé moltaí le haghaidh ceann nua Treoir agus nua rialachán, a bhfuil sé mar aidhm aige leigheasanna a dhéanamh níos inrochtana, inrochtana agus inacmhainne, agus tacú le hiomaíochas agus le tarraingteacht thionscal cógaisíochta an AE, le caighdeáin chomhshaoil níos airde.
Agus an tuarascáil seo á glacadh, tá an Pharlaimint ag freagairt d’ionchais na saoránach uathriail straitéiseach an AE do chógais agus rochtain ar chóireálacha cáilíochta agus inacmhainne ar fud an AE a áirithiú, chun aghaidh a thabhairt ar shaincheisteanna maidir le slándáil an tsoláthair, infheistíocht a dhéanamh in earnálacha straitéiseacha agus maorlathas a laghdú, mar a chuirtear in iúl i dtograí. 8(3), 10(2), 12(4), 12(6), 12(12), 12(17), 17(3) agus 17(7) de chonclúidí an Comhdháil ar Thodhchaí na hEorpa.
