Unha asociación de consumidores española Atty Luis de Miguel Ortega, xunto a unha coalición doutras asociacións, escribíu ao presidente da Comisión Europea solicitando resposta urxente e axuste á lei en diferentes cuestións sanitarias relacionadas coa actual situación de pandemia, dicindo que:
Este comportamento institucional, unido á evidente connivencia con entidades de investigación, produción e distribución farmacéuticas de aspecto filantrópico, afecta non só á liberdade de mercado senón tamén aos dereitos esenciais dos cidadáns e consumidores que quedan fóra da máis mínima decisión.
Ao final da carta (que se pode atopar debaixo do artigo) solicitude Von der leyen O seguinte.
1) Ter asociacións de persoas no procedemento da Proposta de REGULAMENTO DO PARLAMENTO EUROPEO E DO CONSELLO relativo á realización de ensaios clínicos e á subministración de medicamentos de uso humano que conteñan organismos modificados xeneticamente ou estean compostos por estes organismos, destinado a tratar ou previr a enfermidade por coronavirus.
2) Estas asociacións teñen a consideración de interesado e recoñécese a súa lexitimidade e interese directo.
3) Transmítenos o ficheiro ou, se é o caso, toda a información relacionada con dita modificación que sexa lexitimamente accesible para as persoas interesadas.
4) Considérase anunciado que, de non dar resposta a esta reclamación no prazo establecido, interpoñerase reclamación ante o Tribunal de Xustiza do EU, segundo o establecido nas disposicións que regulan o acceso á dita xurisdición. Non obstante, a Comisión Europea esixe un acuse de recibo no que conste os prazos e recursos correspondentes.
AQUÍ PODEDES FACER A CARTA COMPLETA
A: Comisión Europea – Presidenta Sra. Úrsula Von der leyen – Vicepresidenta Sra. Věra Jourová Valores e Transparencia – Comisaria Sra. Stella Kyriakides Saúde e Seguridade Alimentaria Comisión Europea / Secretario Xeral B – 1049 Bruxelas / BÉLXICAD. Luis de Miguel Ortega, en calidade de Procurador e en nome e representación das asociacións anteriormente sinaladas [Asociación SCABELUM de Consumidores], comparece en tempo e respeto DÍ:
PRIMEIRA:
Que as asociacións citadas neste escrito, vexan polos intereses dos consumidores, especialmente os seus dereitos sanitarios e se preocupen polas consecuencias que calquera redución das garantías para a saúde humana e o medio ambiente poida ter para os cidadáns aos que representan.
Propoñer a liberación e o uso de organismos modificados xeneticamente sen garantir a seguridade do medio ambiente e dos cidadáns, parece unha idea tola cando non aterra directamente nun contexto de risco biolóxico que pode non só non obter a resposta adecuada, senón que pode agravar aínda máis a situación. .
O principio de precaución establécese para evitar riscos innecesarios e foi unha constante doutrinal ao longo dos anos, e neste sentido cómpre lembrar que a gravidade dunha situación, por si mesma, non pode ser motivo de redución de garantías e cautela como se propón. pola Comisión.
Tamén se propón de forma confusa, sen explicar o verdadeiro obxecto de tal modificación, que non é outro que a experimentación con vacinas resultantes da enxeñaría xenética, como un experimento de uso na poboación, sen garantir a seguridade -sen causar dano-, a eficacia. – acadar un obxectivo concreto e medible- e eficiencia -a un custo razoable-.
Durante toda a crise sanitaria, faltou a transparencia dos datos e a obsesión por realizar experimentos sobre seres humanos, evitar posibles respostas e tratamentos e insistir nunha vacina para a que non existe experiencia nin garantía previa.
Tratamentos reais e efectivos como a artemisia, a hidroxicloroquina, o dióxido de cloro ou a vitamina C en doses elevadas, foron prohibidos, vilipendiados, censurados e mesmo perseguidos, pretendendo que o obxectivo das institucións e dos estados non era a vida, a saúde e a seguridade dos seus cidadáns. , pero un negocio estraño que non entendemos.
Este comportamento institucional, unido á evidente connivencia con entidades de investigación, produción e distribución farmacéuticas de aspecto filantrópico, afecta non só á liberdade de mercado senón tamén aos dereitos esenciais dos cidadáns e consumidores que quedan fóra da máis mínima decisión.
SEGUNDO:
Que esta parte estudou en detalle a Proposta de REGULAMENTO DO PARLAMENTO EUROPEO E DO CONSELLO relativo á realización de ensaios clínicos e á subministración de medicamentos de uso humano que conteñan organismos modificados xeneticamente ou estean compostos por estes organismos, destinado a tratar ou previr a enfermidade por coronavirus (Texto relevante para o EEE).
A devandita modificación afecta ás seguintes Directivas que estudamos:
Directiva 2009/41/CE, relativa ao uso contido de microorganismos modificados xeneticamente.
Directiva 2001/18/CE, relativa á liberación deliberada no medio ambiente de organismos modificados xeneticamente.
Directiva 2001/20/CE, sobre ensaios clínicos (Directiva 2001/18/CE e Directiva 2009/41/CE).
Directiva 2001/83/CE (artigo 83 do Regulamento (CE) no 726/2004).
REGULAMENTO (UE) No 536/2014 DO PARLAMENTO EUROPEO E DO CONSELLO, do 16 de abril de 2014, sobre ensaios clínicos de medicamentos de uso humano, polo que se derroga a Directiva 2001/20/CE (Texto pertinente para os efectos do EEE)
TERCEIRO:
O que estudamos en detalle:
“Acción coordinada da UE para loitar contra a pandemia de COVID-19 e as súas consecuencias. Resolución do Parlamento Europeo, do 17 de abril de 2020, sobre a acción coordinada da Unión para loitar contra a pandemia de COVID-19 e as súas consecuencias (2020/2616 (RSP)). "
” COMUNICACIÓN DA COMISIÓN AO PARLAMENTO EUROPEO, AO CONSELLO EUROPEO, AO CONSELLO, AO COMITÉ ECONÓMICO E SOCIAL E AO COMITÉ DAS REXIONES É hora de que Europa repare os danos e prepare o futuro para a próxima xeración {SWD (2020) ) 98 final}"
"Resolución do Parlamento Europeo sobre a estratexia de saúde pública da Unión Europea despois da COVID-19 (2020/2691 (RSP))"
CINCO:
Visto o TFUE, o Regulamento de Réxime Interno da Comisión [C (2000) 3614], o CÓDIGO DE BOA CONDUTA ADMINISTRATIVA DO PERSOAL DA COMISIÓN EUROPEA NAS SÚAS RELACIÓNS CO PÚBLICO, o Estatuto do Tribunal de Xustiza da Unión Europea ( 1-5-2019) e o Regulamento do Tribunal de Xustiza (1-1-2020), entendemos que existen motivos para comparecer ante esa comisión.
SEXTO:
Que a Proposta de REGULAMENTO DO PARLAMENTO EUROPEO E DO CONSELLO relativo á realización de ensaios clínicos e á subministración de medicamentos de uso humano que conteñan organismos modificados xeneticamente ou estean compostos por estes organismos, destinados a tratar ou previr a enfermidade por coronavirus, afecta :
1) DIRECTIVA 2011/83/UE DO PARLAMENTO EUROPEO E DO CONSELLO, do 25 de outubro de 2011, relativa aos dereitos dos consumidores, pola que se modifica a Directiva 93/13/CEE do Consello e a Directiva 1999/44/CE do Parlamento Europeo e do Consello e a Directiva 85/577/UE. Quedan derrogadas a Directiva 97/7/CEE do Consello e a Directiva XNUMX/XNUMX/CE do Parlamento Europeo e do Consello (Texto relevante para o EEE).
2) DIRECTIVA 2004/35/CE DO PARLAMENTO EUROPEO E DO CONSELLO, do 21 de abril de 2004, relativa á responsabilidade ambiental en relación coa prevención e reparación de danos ambientais.
3) O TFUE, nos seus artigos:
Artigo 11 (antigo artigo 6 TCE) Os requisitos de protección ambiental deben integrarse na definición e aplicación das políticas e accións da Unión, en particular co fin de promover o desenvolvemento sostible.
Artigo 12 (antigo artigo 153, apartado 2, TCE) Á hora de definir e aplicar outras políticas e accións da Unión, teranse en conta os requisitos de protección dos consumidores.
Artigo 15 (antigo artigo 255 TCE) 1. Para promover o bo goberno e garantir a participación da sociedade civil, as institucións, órganos e organismos da Unión actuarán co maior respecto posible ao principio de apertura.
3. Todo cidadán da Unión, así como toda persoa física ou xurídica que resida ou teña o seu domicilio social nun Estado membro, terá dereito a acceder aos documentos das institucións, órganos e axencias da Unión, calquera que sexa o seu soporte. . , de acordo cos principios e condicións que se establezan de acordo co presente apartado.
Artigo 101 (antigo artigo 81 TCE) 1. Quedarán prohibidos todos os acordos entre empresas, as decisións de asociacións de empresas e as prácticas concertadas que poidan afectar ao comercio entre Estados membros e que teñan por obxecto ou finalidade. O efecto de impedir, restrinxir ou falsear o xogo da competencia no mercado interior.
Artigo 102 (antigo artigo 82 TCE) Será incompatible co mercado interior e, na medida en que poida afectar ao comercio entre Estados membros, a explotación abusiva, por parte dunha ou varias empresas, dunha posición dominante no mercado interior ou dunha parte substancial. dela.
Artigo 107 (antigo artigo 87 TCE) 1. Salvo disposición en contrario dos Tratados, as axudas concedidas polos Estados ou a través de fondos estatais serán incompatibles co mercado interior, na medida en que afecten ao comercio entre Estados membros. de calquera forma, que falseen ou ameazan con falsear a competencia, favorecendo determinadas empresas ou producións.
Artigo 191 (antigo artigo 174 TCE) 1. A política da Unión en materia de medio ambiente contribuirá a acadar os seguintes obxectivos: – a conservación, protección e mellora da calidade do medio ambiente.
- a protección da saúde das persoas,
– o uso prudente e racional dos recursos naturais, – o fomento de medidas a nivel internacional para facer fronte aos problemas ambientais rexionais ou globais. e en particular para loitar contra o cambio climático.
2. A política da Unión en materia de medio ambiente terá como obxectivo acadar un alto nivel de protección, tendo en conta a diversidade de situacións existentes nas distintas rexións da Unión. Basearase nos principios de precaución e actuación preventiva, no principio de corrección dos ataques ao medio ambiente, preferentemente na propia orixe, e no principio de que quen contamina paga. Neste contexto, as medidas de harmonización necesarias para cumprir os requisitos de protección ambiental incluirán, se é o caso, unha cláusula de salvagarda que autorice aos Estados membros a adoptar, por razóns ambientais non económicas, medidas provisionais sometidas a un procedemento de control da Unión.
3. Ao elaborar a súa política no ámbito do medio ambiente, a Unión terá en conta:
- Os datos científicos e técnicos dispoñibles,
– Condicións ambientais nas distintas rexións.
- os beneficios e cargas que poidan derivar da acción ou da falta de acción,
– o desenvolvemento económico e social do conxunto da Unión e o desenvolvemento equilibrado das súas rexións.
4. No marco das súas respectivas competencias, a Unión e os Estados membros cooperarán con terceiros países e organizacións internacionais competentes. As modalidades de cooperación da Unión poderán ser obxecto de acordos entre esta e terceiros interesados. O parágrafo anterior entenderase sen prexuízo da competencia dos Estados membros para negociar en institucións internacionais e para celebrar acordos internacionais.
4) Tamén afecta aos dereitos recollidos na Carta dos Dereitos Fundamentais da UE (2000/C 364/01)
CAPÍTULO I da dignidade, arts 1, 2 e 3
CAPÍTULO III da igualdade, arts. 24, 25 e 26
CAPÍTULO IV da solidariedade, arts. 35, 37 e 38
CAPÍTULO V da cidadanía, arts. 41 e 42
SÉTIMA:
O Tribunal de Xustiza da Unión Europea controlará a legalidade dos actos lexislativos, dos actos do Consello, da Comisión e do Banco Central Europeo que non sexan recomendacións ou ditames, e dos actos do Parlamento Europeo e do Consello Europeo. destinado a producir efectos xurídicos contra terceiros. Tamén controlará a legalidade dos actos dos órganos ou organismos da Unión destinados a producir efectos xurídicos fronte a terceiros.
Calquera persoa física ou xurídica poderá interpoñer recurso de alzada, nas condicións previstas nos parágrafos primeiro e segundo, contra os actos dos que sexa destinatario ou que lle afecten directa e individualmente e contra os actos regulamentarios que lle afecten directamente e que lle afecten directamente. non incluír medidas de execución.
Os recursos previstos neste artigo deberán interpoñerse no prazo de dous meses contados a partir, segundo o caso, da publicación do acto, da súa notificación ao recorrente ou, no seu defecto, desde o día en que este tivo coñecemento. do mesmo.
No caso de que, incumprindo os Tratados, o Parlamento Europeo, o Consello Europeo, o Consello, a Comisión ou o Banco Central Europeo se abstengan de actuar, os Estados membros e as demais institucións da Unión poderán recorrer ante o Tribunal de Xustiza. da Unión Europea para declarar tal violación. Este artigo será de aplicación, nas mesmas condicións, aos órganos e organismos da Unión que se absteñan de pronunciarse.
Calquera persoa física ou xurídica poderá recorrer unha queixa ante o Tribunal, nas condicións sinaladas nos parágrafos anteriores, porque unha das institucións, ou algún dos órganos ou organismos da Unión, non teña dirixido outro acto que non sexa unha recomendación ou un opinión.
Por todo o exposto, as asociacións asinantes solicitan:
1) Ter asociacións de persoas no procedemento da Proposta de REGULAMENTO DO PARLAMENTO EUROPEO E DO CONSELLO relativo á realización de ensaios clínicos e á subministración de medicamentos de uso humano que conteñan organismos modificados xeneticamente ou estean compostos por estes organismos, destinado a tratar ou previr a enfermidade por coronavirus.
2) Estas asociacións teñen a consideración de interesado e recoñécese a súa lexitimidade e interese directo.
3) Transmítenos o ficheiro ou, se é o caso, toda a información relacionada con dita modificación que sexa lexitimamente accesible para as persoas interesadas.
4) Considérase anunciado que de non dar resposta a esta reclamación no prazo indicado, interpoñerase reclamación ante o Tribunal de Xustiza da UE, conforme o establecido nas disposicións que regulan o acceso á dita xurisdición. Non obstante, a Comisión Europea esixe un acuse de recibo no que conste os prazos e recursos correspondentes.
En Burgos o 25 de xullo de 2020
A publicación orixinal pódese consultar en: https://www.scabelum.com/post/letter-to-president-of-european-commision
