Os negociadores do PE e do Consello acordaron a creación dun Espazo Europeo de Datos de Saúde para facilitar o acceso aos datos persoais de saúde e impulsar a compartición segura para o interese público.
O acordo político provisional sobre un Espazo Europeo de Datos de Saúde (EHDS), alcanzado na madrugada do venres polo Parlamento e a Presidencia belga do Consello, establece que os pacientes poderán acceder aos seus datos persoais de saúde de forma electrónica a través do EUdiferentes sistemas sanitarios. O proxecto tamén permite aos profesionais sanitarios acceder aos datos dos seus pacientes, en función estritamente do necesario para un determinado tratamento, e os pacientes tamén poderán descargar a súa ficha sanitaria de xeito gratuíto.
Os rexistros sanitarios electrónicos (EHR) incluirían resumos dos pacientes, receitas electrónicas, imaxes médicas e resultados de laboratorio (o chamado uso primario).
Cada país establecería servizos nacionais de acceso a datos de saúde baseados no A miña saúde@EU plataforma. A lei tamén crearía un formato europeo de intercambio de historias sanitarias electrónicas e establecería regras sobre a calidade dos datos, a seguridade e a interoperabilidade dos sistemas EHR que serán supervisados polas autoridades nacionais de vixilancia do mercado.
Compartir datos para o ben común con garantías
O EHDS permitiría compartir datos sanitarios anónimos ou pseudónimos, incluíndo rexistros de saúde, ensaios clínicos, axentes patóxenos, reclamacións de saúde e reembolsos, datos xenéticos, información do rexistro de saúde pública, datos de benestar e información sobre recursos sanitarios, gastos e financiamento, para ser compartido para o interese público. fins (o chamado uso secundario). Estes motivos incluirían investigación, innovación, elaboración de políticas, educación e seguridade do paciente.
Prohibirase a posta en común de datos para a publicidade ou a valoración de solicitudes de seguros. Durante as negociacións, os eurodeputados aseguraron que non se permitiría o uso secundario das decisións sobre os mercados de traballo (incluídas as ofertas de emprego), as condicións de préstamo e outros tipos de discriminación ou elaboración de perfiles..
Garantías máis fortes para os datos sensibles
A lei garante que os pacientes terán voz sobre como se usan e acceden aos seus datos. Deberán ser informados cada vez que se acceda aos seus datos, e terán dereito a solicitar ou corrixir datos incorrectos. Os pacientes tamén poderán opoñerse a que os profesionais sanitarios accedan aos seus datos para o seu uso principal, salvo cando sexa necesario para protexer os intereses vitais do interesado ou doutra persoa. Os eurodeputados aseguraron o dereito dos pacientes a optar por non usar o uso secundario, con certas excepcións para propósitos de interese público, elaboración de políticas ou estatísticas, e proteccións dos dereitos de propiedade intelectual e dos segredos comerciais cando se comparten datos relevantes para uso secundario.
As autoridades nacionais de protección de datos supervisarán o cumprimento dos dereitos de acceso aos datos sanitarios e estarán facultadas para dictar multas en caso de deficiencias.
presupostos
Tomislav Sokol (PPE, Croacia), co-relator da Comisión de Medio Ambiente, dixo: "O Espazo Europeo de Datos de Saúde porá aos cidadáns o control dos seus datos de saúde proporcionando un marco seguro para almacenar e acceder aos seus rexistros de saúde persoais que estarán accesibles en calquera lugar da UE. – Mellorar a asistencia sanitaria a nivel nacional e transfronteirizo. o EHDS tamén facilitará o intercambio responsable de datos de saúde entre os investigadores, impulsando a investigación e a innovación na UE e garantindo o desenvolvemento de novos tratamentos.
Annalisa Tardino (ID, Italia), co-relator do Comité de Liberdades Civís, afirmou: "O EHDS contribuirá a proporcionar unha asistencia sanitaria de última xeración aos pacientes en todas partes do país. EU. Conseguimos incluír no texto importantes reforzos en materia de protección de datos persoais sensibles, en particular coa posibilidade de que os pacientes opten por excluír o uso tanto primario como secundario dos seus datos de saúde. Nese sentido, o mandato do Parlamento foi máis forte e ofrecía aínda máis garantías, pero a maioría dos grupos políticos LIBE consideran que o acordo final logra un equilibrio entre o intercambio de datos de saúde para o tratamento e para a investigación que salva vidas, e a protección da privacidade dos nosos cidadáns. ”
Próximos pasos
europaO acordo provisional aínda debe ser adoptado formalmente por ambas institucións antes de poder entrar en lei.
