- A Com-COV tanulmányból származó, a Pfizer/Oxford-AstraZeneca vakcinák vegyes adagolási rendjét összehasonlító kutatás azt mutatja, hogy az enyhe-közepes tünetek gyakoribbak azoknál, akik vegyes adagolási rendet kapnak.
- A mellékhatások rövid életűek voltak, egyéb biztonsági aggályok nélkül
- A vegyes ütemezések immunogenitásra gyakorolt hatása még nem ismert, az adatok ebből a tanulmányból következnek
Kutatók futtatják a University of OxfordA Com-COV által vezetett tanulmány – amelyet az év elején indítottak el az Oxford-AstraZeneca vakcina és a Pfizer vakcina váltakozó dózisainak vizsgálatára – ma olyan előzetes adatokról számolt be, amelyek gyakrabban tártak fel enyhe-közepes reakciókat vegyes adagolási sémák esetén, mint a szokásos adagolási rendeknél.
Egy lektorált kutatási levél írása, amelyet a Gerely, arról számolnak be, hogy ha négyhetes időközönként adták be, mindkét „vegyes” séma (Pfizer-BioNTech, majd Oxford-AstraZeneca, és Oxford-AstraZeneca, majd Pfizer-BioNTech) gyakrabban váltott ki reakciókat a 2. növeli a dózist, mint a szokásos, „nem vegyes” ütemezés. Hozzáteszik, hogy a mellékhatások rövid életűek voltak, és nem merült fel egyéb biztonsági aggály.
Matthew Snape, az Oxfordi Egyetem gyermekgyógyászati és oltási docense, valamint a tárgyalás vezető kutatója elmondta:
„Bár ez egy másodlagos része annak, amit ezekkel a tanulmányokkal próbálunk feltárni, fontos, hogy tájékoztassuk az embereket ezekről az adatokról, különösen azért, mert több országban mérlegelik ezeket a vegyes adagolási rendeket. A tanulmány eredményei arra utalnak, hogy a vegyes adagolási rendek a munkahelyi hiányzások számának növekedését eredményezhetik az immunizálást követő napon, és ezt fontos figyelembe venni az egészségügyi dolgozók immunizálásának tervezésekor.
„Fontos, hogy nincsenek biztonsági aggályok vagy jelek, és ez nem árulja el, hogy az immunválaszt érinti-e. Reméljük, hogy ezeket az adatokat a következő hónapokban közöljük. Időközben átalakítottuk a folyamatban lévő vizsgálatot annak felmérésére, hogy a paracetamol korai és rendszeres alkalmazása csökkenti-e ezeknek a reakcióknak a gyakoriságát.”
Azt is megjegyezték, hogy mivel a vizsgálati adatokat 50 éves vagy annál idősebb résztvevőknél rögzítették, fennáll annak a lehetősége, hogy az ilyen reakciók gyakoribbak lehetnek a fiatalabb korcsoportokban.
Hivatkozás: 13. május 2021. A Lancet.
A Com-Cov-próbáról:
A tanulmányt az NIHR sürgős közegészségügyi tanulmánynak minősítette, és a NISEC és az Oxford Vaccine Group végzi, a kormány 7 millió fonttal finanszírozza a Vaccines Taskforce-on keresztül.
Az Oxfordi Egyetem vezeti a tanulmányt, amelyet a National Immunization Schedule Evaluation Consortium (NISEC) vezet, és amelyet a Vaccines Taskforce 7 millió GBP állami támogatással támogat.
Célja, hogy értékelje egy másik vakcina alkalmazásának megvalósíthatóságát a kezdeti „elsődleges” oltás és az azt követő „ emlékeztető” oltás során, segítve a döntéshozókat annak feltárásában, hogy ez járható út lehet-e az oltási programok rugalmasságának növelésére.
A kísérletbe 830, 50 év feletti önkéntest vontak be nyolc angliai National Institute for Health Research (NIHR) által támogatott telephelyről, hogy értékeljék az elsődleges és emlékeztető oltás négy különböző kombinációját: az Oxford-AstraZeneca vakcina első adagját, majd az emlékeztető oltást valamelyik Pfizer vakcina vagy egy további dózis az Oxford-AstraZeneca vakcinából, vagy a Pfizer vakcina első adagja, amelyet vagy az Oxford-AstraZeneca vakcina vagy egy további adag Pfizer vakcina követ.
Áprilisban a kutatók kiterjesztették a programot a Moderna és Novavax vakcinák bevonásával egy új tanulmányba (Com-Cov2), amely kilenc Nemzeti Egészségügyi Kutatóintézet által támogatott oldalon futott, a NISEC támogatásával, és az Oltóanyag Munkacsoport és a Coalition for Epidemic finanszírozásával támogatták. Felkészültségi innovációk. Az önkéntesek megkapták volna az Oxford-AstraZeneca vagy a Pfizer vakcinát, majd véletlenszerűen osztották volna be őket, hogy megkapják vagy ugyanazt a vakcinát a második adagjukhoz, vagy egy adagot Covid-19 a Moderna vagy a Novavax által gyártott vakcinák.
A tárgyalás hat új „ága” egyenként 175 jelölt toborzását célozta, és további 1050 újoncot vett fel a programba.
Mindkét tanulmány úgynevezett „nem alsóbbrendűségi” vizsgálatnak készült – a cél annak bizonyítása, hogy a keverés nem lényegesen rosszabb, mint a nem keverés –, és összehasonlítják az immunrendszer válaszait a korábbi klinikai vizsgálatok során jelentett aranystandard válaszokkal. vakcina.
Az Oxford Vaccine Groupról
Az Oxford Vaccine Group (OVG) új és továbbfejlesztett vakcinák tanulmányozását végzi gyermekek és felnőttek számára, székhelye az Oxfordi Egyetem Gyermekgyógyászati Tanszéke. A multidiszciplináris csoportban oltástudományi tanácsadók, klinikai vizsgálatok igazgatója, klinikai vizsgálatok vezető igazgatója, felnőtt- és gyermekgyógyászati kutató munkatársak, felnőtt- és gyermekgyógyászati kutatónővérek, projektmenedzserek, statisztikusok, minőségbiztosítási vezető, klinikai vizsgálatok informatikai és fejlesztési vezetője, valamint egy adminisztrációs csapat. A csapatban posztdoktori tudósok, kutatási asszisztensek és DPhil hallgatók is vannak, és számos szakterület szakembereivel dolgozunk együtt, mint például immunológusok, mikrobiológusok, epidemiológusok, egészségügyi kommunikátorok és szociológus, közösségi gyermekorvos, a helyi egészségvédelmi csapat. , és egy bioetikus.
Az OVG az UKCRC bejegyzett klinikai vizsgálati egysége, amely együttműködik az Egyetem Primary Care Trials Unitjával (regisztrációs szám: 52).
Az Országos Egészségügyi Kutatóintézetről
Az Országos Egészségügyi Kutatóintézet (NIHR) az ország legnagyobb egészségügyi és gondozási kutatást finanszírozója. Az NIHR 2006-ban jött létre, hogy kutatásokon keresztül javítsa a nemzet egészségét és gazdagságát, és az Egészségügyi és Szociális Ellátási Minisztérium finanszírozza. Az NIHR nemzeti szerepvállalása mellett alkalmazott egészségügyi kutatásokat is megrendel az alacsony és közepes jövedelmű országok legszegényebb embereinek javára, hivatalos fejlesztési támogatás felhasználásával.
Az oltásokkal foglalkozó munkacsoportról
A Vaccines Taskforce (VTF) az Üzleti, Energiaügyi és Ipari Stratégiai Minisztérium (BEIS) és az Egészségügyi és Szociális Ellátási Minisztérium (DHSC) közös egysége. A VTF-et azért hozták létre, hogy az Egyesült Királyság lakossága mielőbb hozzáférjen a klinikailag hatékony és biztonságos vakcinákhoz, miközben partnereivel együttműködve támogassa a sikeres vakcinák nemzetközi hozzáférését.
A Vaccines Taskforce a magánszektor iparági szakembereiből és a kormányzat különböző tisztviselőiből álló dedikált csapatból áll, akik gyors ütemben dolgoznak azon ígéretes vakcinajelöltek portfóliójának felépítésén, amely véget vethet a globális járványnak.
Az Egyesült Királyság korai hozzáférést biztosított a nyolc legígéretesebb vakcinajelölt 517 millió adagjához. Ez magában foglalja a következőkkel kötött megállapodásokat:
- BioNTech/Pfizer 100 millió adagért
- Valneva 100 millió adagért
- Oxford/AstraZeneca, aki azon dolgozik, hogy 100 millió adagot szállítson az Oxfordi Egyetem által kifejlesztett vakcinából
- A GlaxoSmithKline és a Sanofi Pasteur 60 millió adagot vásárol
- Novavax 60 millió adagra
- Janssen 30 millió adag non-profit vakcinájáért, valamint a 3. fázisú klinikai vizsgálat finanszírozásához
- Moderna 17 millió adagért
- CureVac 50 millió adaghoz
Az oltóanyagokkal foglalkozó munkacsoport megközelítése az oltóanyagokhoz való hozzáférés biztosítására a következők szerint történik:
- jogok beszerzése ígéretes vakcinajelöltek széles köréhez a kockázatok szétosztása és a siker esélyeinek optimalizálása érdekében
- finanszírozás biztosítása klinikai vizsgálatokhoz, diagnosztikai monitorozáshoz és szabályozási támogatáshoz a vakcinák biztonságos és hatásosságának gyors értékeléséhez
- finanszírozás és támogatás biztosítása a gyártás méretarányos növeléséhez, valamint a kockázatnak kitett töltéshez és befejezéshez, hogy az Egyesült Királyságban nagy mennyiségben gyártott és beadásra kész vakcinák álljanak rendelkezésre, amennyiben ezek bármelyike sikeresnek bizonyul.
Az Oxfordi Egyetemről
Az Oxford Egyetem ötödik éve került az 1. helyre a Times Higher Education World University Rankings ranglistáján, és e siker középpontjában úttörő kutatásunk és innovációnk áll.
Oxford a kutatási kiválóságáról világhírű, és otthont ad a világ legtehetségesebb embereinek. Munkánk milliók életét segíti, valós problémákat oldva meg partnerségek és együttműködések hatalmas hálózatán keresztül. Kutatásunk kiterjedtsége és interdiszciplináris jellege fantáziadús és ötletes meglátásokra és megoldásokra késztet.
Kutatási kereskedelmi üzletágán, az Oxford University Innovationen keresztül Oxford a legmagasabb egyetemi szabadalmak benyújtója az Egyesült Királyságban, és az első helyen áll az Egyesült Királyságban az egyetemi spinoutok tekintetében, mivel 200 óta több mint 1988 új vállalatot hozott létre. E vállalatok több mint egyharmadát hozták létre. az elmúlt három évben.
