הוועדות לאיכות הסביבה וחירויות האזרח אימצו את עמדתן לגבי יצירת מרחב מידע בריאותי אירופאי כדי להגביר את ניידות נתוני הבריאות האישיים ושיתוף מאובטח יותר.
יצירת מרחב מידע בריאותי אירופאי (EHDS), המאפשר לאזרחים לשלוט בנתוני הבריאות האישיים שלהם ולאפשר שיתוף מאובטח למטרות מחקר ולמטרות אלטרואיסטיות (כלומר ללא כוונת רווח), עשתה צעד קדימה עם אימוץ טיוטת עמדת הפרלמנט על ידי הוועדות לאיכות הסביבה, בריאות הציבור ובטיחות המזון ולזכויות האזרח, המשפטים והפנים. חברי הכנסת אימצו את הדו"ח ביום שלישי עם 95 הצבעות בעד, 18 נגד ו-10 נמנעים.
שירותי בריאות טובים יותר עם זכויות ניידות
החוק יעניק למטופלים את הזכות לגשת לנתוני הבריאות האישיים שלהם בכל מערכות הבריאות השונות של האיחוד האירופי (מה שנקרא שימוש ראשוני), ויאפשר לאנשי מקצוע בתחום הבריאות לגשת לנתונים על מטופליהם. הגישה תכלול סיכומי מטופלים, מרשמים אלקטרוניים, תמונות רפואיות ותוצאות מעבדה.
כל מדינה תקים שירותי גישה לנתוני בריאות לאומיים בהתבסס על MyHealth@EU פּלַטפוֹרמָה. החוק גם יקבע כללים לגבי איכות ואבטחת הנתונים עבור ספקי מערכות רשומות בריאות אלקטרוניות (EHR) באיחוד האירופי, שייפקחו על ידי רשויות פיקוח שוק לאומיות.
שיתוף נתונים לטובת הכלל עם אמצעי הגנה
ה-EHDS יאפשר שיתוף של נתוני בריאות מצטברים, לרבות על פתוגנים, תביעות בריאות והחזרים, נתונים גנטיים ומידע על רישום בריאות הציבור, מסיבות של עניין ציבורי הקשור לבריאות, לרבות מחקר, חדשנות, קביעת מדיניות, חינוך, חולים למטרות בטיחות או רגולטוריות (מה שנקרא שימוש משני).
יחד עם זאת, הכללים יאסרו שימושים מסוימים, למשל פרסום, החלטות להחריג אנשים מהטבות או סוגי ביטוח, או שיתוף לצדדים שלישיים ללא רשות. בקשות לגישה לנתונים משניים יטופלו על פי כללים אלה על ידי גופים לאומיים, אשר יבטיחו נתונים מסופקים רק בפורמט אנונימי או, במידת הצורך, בדוי.
בטיוטת עמדתם, חברי הפרלמנט רוצים להכשיר אישור מפורש ממטופלים לשימוש משני בנתוני בריאות רגישים מסוימים, ולספק מנגנון ביטול של נתונים אחרים. הם גם רוצים לתת לאזרחים את הזכות לערער על החלטה של גוף גישה לנתוני בריאות, ולאפשר לארגונים ללא מטרות רווח להגיש תלונות בשמם. העמדה שהתקבלה תרחיב גם את רשימת המקרים בהם ייאסר שימוש משני, למשל בשוק העבודה או לשירותים פיננסיים. זה יבטיח שכל מדינות האיחוד האירופי יקבלו מימון מספיק כדי לספק הגנות לשימוש משני בנתונים, ולהגן על נתונים הנופלים תחת זכויות קניין רוחני או מהווים סודות מסחריים.
ציטוטים
אנאליסה טרדינו (מזהה, איטליה), דו"ח שותף בוועדת חירויות האזרח, אמר: "זו הצעה חשובה וטכנית מאוד, עם השפעה עצומה על, ופוטנציאל עבור, האזרחים והמטופלים שלנו. הטקסט שלנו הצליח למצוא את האיזון הנכון בין זכותו של המטופל לפרטיות לבין הפוטנציאל העצום של נתוני בריאות דיגיטליים, שנועדו לשפר את איכות שירותי הבריאות ולייצר חדשנות בתחום הבריאות".
טומיסלב סוקול (EPP, קרואטיה), מדווחת שותפה של ועדת איכות הסביבה, אמרה: "מרחב נתוני הבריאות האירופי מייצג את אחד מאבני הבניין המרכזיות של איגוד הבריאות האירופי ואבן דרך בטרנספורמציה הדיגיטלית של האיחוד האירופי. זהו אחד הקטעים הבודדים בחקיקה של האיחוד האירופי שבהם אנו יוצרים משהו חדש לחלוטין ב- אֵירוֹפִּי רָמָה. ה-EHDS יעצים את האזרחים על ידי שיפור שירותי הבריאות ברמה לאומית וחוצת גבולות, ויאפשר שיתוף אחראי של נתוני בריאות - חיזוק המחקר והחדשנות באיחוד האירופי".
השלבים הבא
טיוטת העמדה תועלה כעת בהצבעה בבית המלא של הפרלמנט האירופי בדצמבר.
רקע
אסטרטגיית הנתונים האירופית חוזה יצירת עשרה מרחבי נתונים בתחומים אסטרטגיים הכוללים בריאות, אנרגיה, ייצור, ניידות וחקלאות. זה גם חלק מה איחוד הבריאות האירופי לְתַכְנֵן. הפרלמנט ביקש זה מכבר ליצור מרחב מידע בריאותי אירופאי, למשל בהחלטות בנושא בריאות דיגיטלית ו המאבק בסרטן.
נכון לעכשיו, 25 מדינות חברות באמצעות שירותי מרשם אלקטרוני וסיכום חולים מבוסס על MyHealth@EU.
