გარემოს დაცვისა და სამოქალაქო თავისუფლებების კომიტეტებმა მიიღეს თავიანთი პოზიცია ჯანმრთელობის მონაცემთა ევროპული სივრცის შექმნის შესახებ, რათა გაზარდოს პირადი ჯანმრთელობის მონაცემების პორტაბელურობა და უფრო უსაფრთხო გაზიარება.
ევროპის ჯანდაცვის მონაცემთა სივრცის (EHDS) შექმნა, რომელიც მოქალაქეებს უფლებას აძლევს გააკონტროლონ თავიანთი პერსონალური ჯანდაცვის მონაცემები და ხელი შეუწყონ უსაფრთხო გაზიარებას კვლევისა და ალტრუისტული (ანუ არაკომერციული) მიზნებისთვის, გადადგა წინ ნაბიჯი პარლამენტის პოზიციის პროექტის მიღებით. გარემოს დაცვის, საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობისა და სამოქალაქო თავისუფლებების, იუსტიციისა და საშინაო საქმეთა კომიტეტების მიერ. ევროპარლამენტარებმა ანგარიში სამშაბათს მიიღეს 95 ხმით მომხრე, 18 წინააღმდეგ და 10 თავი შეიკავა.
უკეთესი ჯანდაცვა პორტაბელურობის უფლებებით
კანონი პაციენტებს მისცემს უფლებას, მიიღონ წვდომა მათი ჯანმრთელობის პერსონალურ მონაცემებზე ევროკავშირის სხვადასხვა ჯანდაცვის სისტემაში (ე.წ. პირველადი გამოყენება) და ჯანდაცვის პროფესიონალებს საშუალებას მისცემს წვდომა მიიღონ თავიანთი პაციენტების მონაცემებზე. წვდომა მოიცავს პაციენტების შეჯამებებს, ელექტრონულ რეცეპტებს, სამედიცინო გამოსახულებებს და ლაბორატორიულ შედეგებს.
ყოველი ქვეყანა დააფუძნებს ჯანდაცვის მონაცემთა ხელმისაწვდომობის ეროვნულ სერვისებს MyHealth@EU პლატფორმა. კანონი ასევე განსაზღვრავს წესებს მონაცემთა ხარისხისა და უსაფრთხოების შესახებ ევროკავშირში ჯანმრთელობის ელექტრონული ჩანაწერების (EHR) სისტემების პროვაიდერებისთვის, რომლებსაც მონიტორინგი გაუწევს ბაზრის ზედამხედველობის ეროვნული ორგანოების მიერ.
მონაცემთა გაზიარება საყოველთაო კეთილდღეობისთვის დაცვის საშუალებებით
EHDS შესაძლებელს გახდის ჯანმრთელობის საერთო მონაცემების გაზიარებას, მათ შორის პათოგენებზე, ჯანმრთელობის პრეტენზიებზე და ანაზღაურებაზე, გენეტიკური მონაცემებისა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის რეესტრის შესახებ ინფორმაციას, ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული საზოგადოებრივი ინტერესის მიზეზების გამო, მათ შორის კვლევა, ინოვაცია, პოლიტიკის შემუშავება, განათლება, პაციენტი. უსაფრთხოების ან მარეგულირებელი მიზნებისათვის (ე.წ. მეორადი გამოყენება).
ამავდროულად, წესები კრძალავს გარკვეულ გამოყენებას, მაგალითად, რეკლამას, გადაწყვეტილებებს ადამიანების შეღავათებიდან ან დაზღვევის სახეებიდან გამორიცხვის შესახებ, ან ნებართვის გარეშე მესამე პირებთან გაზიარებას. მეორად მონაცემებზე წვდომის მოთხოვნებს ამ წესების მიხედვით განიხილავენ ეროვნული ორგანოები, რომლებიც უზრუნველყოფენ მონაცემების მხოლოდ ანონიმურ ან, საჭიროების შემთხვევაში, ფსევდონიმიზებულ ფორმატში მოწოდებას.
თავის პოზიციის პროექტში, ევროპარლამენტარებს სურთ, რომ პაციენტების ნებართვა სავალდებულო გახადონ გარკვეული სენსიტიური ჯანმრთელობის მონაცემების მეორადი გამოყენებისთვის და უზრუნველყონ სხვა მონაცემებისთვის უარის თქმის მექანიზმი. მათ ასევე სურთ მოქალაქეებს მისცენ უფლება გაასაჩივრონ ჯანმრთელობის მონაცემების ხელმისაწვდომობის ორგანოს გადაწყვეტილება და არაკომერციულ ორგანიზაციებს დაუშვან საჩივრების შეტანა მათი სახელით. მიღებული პოზიცია ასევე გააფართოვებს იმ შემთხვევების ჩამონათვალს, როდესაც მეორადი გამოყენება აიკრძალება, მაგალითად, შრომის ბაზარზე ან ფინანსური მომსახურებისთვის. ის უზრუნველყოფს, რომ ევროკავშირის ყველა ქვეყანა მიიღებს საკმარის დაფინანსებას მონაცემთა მეორადი გამოყენებისთვის დაცვის უზრუნველსაყოფად და ინტელექტუალური საკუთრების უფლების ქვეშ მყოფი ან სავაჭრო საიდუმლოების შემადგენელი მონაცემების დასაცავად.
შეთავაზებები
ანალისა ტარდინო (ID, იტალია), სამოქალაქო თავისუფლებების კომიტეტის თანამომხსენებელმა თქვა: ”ეს არის ძალიან მნიშვნელოვანი და ტექნიკური წინადადება, რომელსაც აქვს უზარმაზარი გავლენა და პოტენციალი ჩვენს მოქალაქეებსა და პაციენტებზე. ჩვენმა ტექსტმა მოახერხა სწორი ბალანსის პოვნა პაციენტის კონფიდენციალურობის უფლებასა და ციფრული ჯანმრთელობის მონაცემების უზარმაზარ პოტენციალს შორის, რომელიც გამიზნულია ჯანდაცვის ხარისხის გასაუმჯობესებლად და ჯანდაცვის ინოვაციების წარმოებაში.
ტომისლავ სოკოლი (EPP, ხორვატია), გარემოს დაცვის კომიტეტის თანამომხსენებელმა, თქვა: „ევროპული ჯანდაცვის მონაცემთა სივრცე წარმოადგენს ევროპის ჯანდაცვის კავშირის ერთ-ერთ ცენტრალურ სამშენებლო ბლოკს და ევროკავშირის ციფრული ტრანსფორმაციის ეტაპს. ეს არის ევროკავშირის კანონმდებლობის იმ რამდენიმე ნაწილიდან, სადაც ჩვენ ვქმნით რაღაც სრულიად ახალს ევროპის დონე. EHDS გააძლიერებს მოქალაქეებს ჯანდაცვის გაღრმავების გზით ეროვნულ და ტრანსსასაზღვრო დონეზე და ხელს შეუწყობს ჯანდაცვის მონაცემების პასუხისმგებლობით გაზიარებას - ხელს შეუწყობს კვლევისა და ინოვაციების განვითარებას ევროკავშირში.
შემდეგი ნაბიჯები
პოზიციის პროექტს ევროპარლამენტის სრული პალატა დეკემბერში კენჭს უყრის.
ಹಿನ್ನೆಲೆ
ევროპის მონაცემთა სტრატეგია ითვალისწინებს ათი მონაცემთა სივრცის შექმნა სტრატეგიულ სფეროებში, მათ შორის ჯანდაცვა, ენერგეტიკა, წარმოება, მობილურობა და სოფლის მეურნეობა. ის ასევე არის ნაწილი ევროპის ჯანმრთელობის კავშირი გეგმა. პარლამენტი დიდი ხანია ითხოვს ევროპის ჯანდაცვის მონაცემთა სივრცის შექმნას, მაგალითად, რეზოლუციებში ციფრული ჯანდაცვა მდე კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლა.
ამჟამად 25 წევრი სახელმწიფოა ელექტრონული რეცეპტისა და პაციენტის შეჯამების სერვისების გამოყენებით ეფუძნება MyHealth@EU.
