환경 및 시민 자유 위원회는 개인 건강 데이터 이동성과 보다 안전한 공유를 강화하기 위해 유럽 건강 데이터 공간을 만드는 것에 대한 입장을 채택했습니다.
시민들이 자신의 개인 의료 데이터를 제어하고 연구 및 이타적(예: 비영리) 목적을 위한 안전한 공유를 촉진할 수 있는 유럽 건강 데이터 공간(EHDS)의 생성은 의회 입장 초안 채택으로 한 단계 더 나아갔습니다. 환경, 공중 보건 및 식품 안전 위원회, 시민 자유, 정의 및 내무 위원회에 의해 결정됩니다. 국회의원들은 화요일 찬성 95표, 반대 18표, 기권 10표로 이 보고서를 채택했습니다.
이동성 권리를 통한 더 나은 의료
이 법은 환자에게 EU의 다양한 의료 시스템 전반에 걸쳐 자신의 개인 건강 데이터에 접근할 수 있는 권리(소위 일차 사용)를 부여하고 의료 전문가가 환자의 데이터에 접근할 수 있도록 허용합니다. 액세스에는 환자 요약, 전자 처방전, 의료 이미지 및 실험실 결과가 포함됩니다.
각 국가는 다음을 기반으로 국가 건강 데이터 접근 서비스를 구축할 것입니다. 마이헬스@EU 플랫폼. 이 법은 또한 EU의 전자 건강 기록(EHR) 시스템 제공업체에 대한 데이터 품질 및 보안에 대한 규칙을 명시하여 국가 시장 감시 당국의 모니터링을 받게 됩니다.
보호 장치를 갖춘 공익을 위한 데이터 공유
EHDS는 연구, 혁신, 정책 결정, 교육, 환자 등 건강 관련 공익을 이유로 병원체, 건강 청구 및 보상, 유전자 데이터 및 공중 보건 등록 정보를 포함한 집계된 건강 데이터의 공유를 가능하게 합니다. 안전 또는 규제 목적(소위 XNUMX차 사용).
동시에, 이 규칙은 광고, 혜택이나 보험 유형에서 사람들을 제외하는 결정, 허가 없이 제XNUMX자에게 공유 등의 특정 사용을 금지합니다. XNUMX차 데이터에 대한 접근 요청은 이러한 규칙에 따라 국가 기관에서 처리되며, 이는 데이터가 익명 또는 필요한 경우 가명 형식으로만 제공되도록 보장합니다.
초안 입장에서 MEP는 특정 민감한 건강 데이터의 XNUMX차 사용에 대해 환자의 명시적인 허가를 의무화하고 다른 데이터에 대한 거부 메커니즘을 제공하기를 원합니다. 그들은 또한 시민들에게 건강 데이터 접근 기관의 결정에 이의를 제기할 수 있는 권리를 부여하고 비영리 단체가 시민들을 대신하여 불만 사항을 제기할 수 있도록 허용하기를 원합니다. 채택된 입장은 또한 노동 시장이나 금융 서비스 등에서 XNUMX차 사용이 금지되는 사례 목록을 확대할 것입니다. 이는 모든 EU 국가가 데이터의 XNUMX차 사용에 대한 보호를 제공하고 지적 재산권에 속하거나 영업 비밀을 구성하는 데이터를 보호하기 위해 충분한 자금을 받도록 보장합니다.
인용 부호
아날리사 타르디노 (ID, 이탈리아) 시민 자유 위원회 공동 보고자는 다음과 같이 말했습니다: “이것은 우리 시민과 환자에게 큰 영향을 미치고 잠재력을 지닌 매우 중요하고 기술적인 제안입니다. 우리의 텍스트는 환자의 개인정보 보호 권리와 디지털 건강 데이터의 엄청난 잠재력 사이에서 적절한 균형을 찾았습니다. 이는 의료 품질을 향상하고 의료 혁신을 창출하기 위한 것입니다.”
토미슬라프 소콜 (EPP, 크로아티아), 환경위원회 공동 보고자는 다음과 같이 말했습니다: “유럽 보건 데이터 공간은 유럽 보건 연합의 중심 구성 요소 중 하나이자 EU 디지털 변혁의 이정표를 나타냅니다. 이는 우리가 완전히 새로운 것을 창조하는 몇 안 되는 EU 법안 중 하나입니다. 유럽 수준. EHDS는 국가 및 국경 간 수준에서 의료를 강화함으로써 시민들에게 힘을 실어주고, 건강 데이터의 책임감 있는 공유를 촉진하여 EU의 연구와 혁신을 촉진할 것입니다.”
다음 단계
초안 입장은 이제 XNUMX월 유럽의회 본회의에서 표결될 예정이다.
배경
유럽 데이터 전략은 다음과 같이 예측합니다. XNUMX개의 데이터 공간 생성 건강, 에너지, 제조, 이동성 및 농업을 포함한 전략 분야에서. 그것은 또한 유럽 보건 연합 계획. 의회는 예를 들어 다음과 같은 결의안에서 오랫동안 유럽 건강 데이터 공간의 생성을 요청해 왔습니다. 디지털 헬스 케어 과 암과의 싸움.
현재 25개 회원국이 ePrescription 및 환자 요약 서비스 사용 MyHealth@EU를 기반으로 합니다.
