Deviņus mēnešus pēc ieviešanas ASV, Eisai un Biogen Alcheimera zāles Leqembi ir sastopoties ievērojama pretestība tās plašā ieviešanā, galvenokārt dažu ārstu skepticisma dēļ par šīs deģeneratīvās smadzeņu slimības ārstēšanas efektivitāti.
Neskatoties uz to, ka tās ir pirmās zāles, kas, kā pierādīts, palēnina Alcheimera slimības progresēšanu, veselības aprūpes sniedzēju vidū iesakņojušās šaubas par stāvokļa ārstēšanas vērtīgumu izrādās galvenais šķērslis.
Alcheimera speciālisti sākotnēji paredzēja problēmas saistībā ar Leqembi prasīgo protokolu, kas ietver papildu diagnostikas testus, infūzijas reizi divos mēnešos un regulāras smadzeņu skenēšanas, lai uzraudzītu potenciāli smagas blakusparādības. Patiešām, šīs prasības ir veicinājušas zāļu lēnu uzņemšanu kopš tās apstiprināšanas ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē, par ko liecina diskusijas ar 20 neirologiem un geriatriem dažādos ASV reģionos.
Kā ziņo Reuters, septiņi ārsti atklāja savu vilcināšanos izrakstīt Leqembi, atsaucoties uz šaubām par zāļu efektivitāti, izmaksām un ar to saistītajiem riskiem. Turklāt sešu vadošo ekspertu grupa šajā jomā norādīja, ka “terapeitiskais nihilisms” – uzskats, ka Alcheimera slimība ir nepārvarams stāvoklis – ietekmē primārās aprūpes ārstu, geriatri un neirologu entuziasma ierobežošanu, nekā gaidīts. Šī skepse ietekmē viņu vēlmi nosūtīt pacientus pie atmiņas speciālistiem, lai viņi varētu ārstēties ar Leqembi.
Daži eksperti saka, ka dažu ārstu nevēlēšanās varētu rasties no ilgstoša šaubu perioda, kas aptumšoja Alcheimera proteīna beta amiloīda mērķa efektivitāti, lai palēninātu slimības progresēšanu. Pirms Leqembi izmēģinājuma iepriecinošajiem rezultātiem daudzi medicīnas jomā uzskatīja, ka šis pētniecības virziens ir neauglīgs.
Citi medicīnas speciālisti ir pauduši bažas par Leqembi blakusparādībām, piemēram, smadzeņu pietūkumu un asiņošanu, papildus izmaksām, kas saistītas ar 26,500 XNUMX USD gada cenu, biežām MRI un infūzijām reizi divos mēnešos.
Leqembi bija pirmā uz amiloīdu vērstā zāle, kas saņēma pilnu FDA apstiprinājumu pēc tam, kad klīniskajos pētījumos tika demonstrēta kognitīvā samazināšanās par 27% Alcheimera slimības agrīnās stadijas pacientiem. Neskatoties uz sākotnējo mērķi līdz marta beigām ārstēt 10,000 XNUMX amerikāņu, tikai daži tūkstoši bija sākuši ārstēšanu līdz janvāra beigām, kā ziņoja Eisai, kura pārstāve atteicās sniegt atjauninātus skaitļus.
Jaunu zāļu, pat tādu, kurām nav vajadzīgas būtiskas izmaiņas medicīnas praksē, pieņemšana notiek bēdīgi lēni. Pētījumi liecina, ka var paiet vidēji 17 gadi, līdz klīniskie pētījumi kļūst par ikdienas praksi. Alcheimera slimība skar vairāk nekā 6 miljonus amerikāņu, tomēr mazāk nekā puse ASV neirologu saviem pacientiem iesaka Leqembi, liecina dzīves janvāra aptauja. Zinātne tirgus pētnieks Spherix Global Insights.
Sarakstījis Aliuss Noreika
